ACC Juice 20 mg / ml roztok pro užívání, 200 ml

Návod k použití ACC Juice 20 mg / ml roztok pro užívání, 200 ml

Důležité poznámky (povinné informace):

ACC šťáva 20 mg / ml, roztok. Aktivní složka: Acetylcystein. Aplikace: K roztoku hlenu a kašel úlevu na onemocnění dýchacích cest s tvrdý hlenu u dětí od 2 let, dospívajících a dospělých.

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte příbalovou informaci a požádejte svého lékaře nebo lékárníka!


Leták: Informace pro uživatele

ACC Juice 20 mg / ml, roztok k použití pro dospělé, mladistvé a děti od 2 let
Léčivá látka: Acetylcystein

Před zahájením tohoto přípravku si pečlivě přečtěte celý leták, protože obsahuje důležité informace. Vždy užívejte tento lék, jak je popsáno v tomto letáku, nebo stejně jako lékař nebo lékárník.

• Zvedněte příbalovou informaci. Možná budete chtít znovu přečíst.
• Zeptejte se svého lékárníka, pokud potřebujete více informací nebo radu.
• Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Viz kapitola 4.
• Pokud se po 4-5 dnech necítíte lépe nebo ještě horší, kontaktujte svého lékaře.

Co je v této letáku

1. Co je Acc šťáva a co je požádal o?
2. Co byste měli zvážit, než začnete ACC Juice?
3. Jak se přípravek ACC džus?
4. Jaké vedlejší účinky jsou možné?
5. Jak udržet ACC džus?
6. Obsah balení a další informace

1. Co je ACC Juice a co je požádal o?

ACC šťáva obsahuje účinnou látku acetylcystein a zkapalňuje tuhý hlen v dýchacích cestách. ACC šťáva je aplikován na řešení hlenu a kašel úlevu na onemocnění dýchacích cest s tvrdý hlenu u dětí od 2 let, dospívajících a dospělých.

2. Co byste měli zvážit, než začnete ACC Juice?

ACC šťáva mohou být přijata, pokud:

• alergický na acetylcysteinu, methyl-4-hydroxybenzoát (Ph.Eur.), Nebo některou z dalších složek tohoto přípravku uvedenou v bodě 6,
• zaznamenat zhoršení těžkého astmatu,
• Mají žaludku a tenkého střeva vředy.

ACC šťáva nesmí být používán u dětí mladších 2 let.

Varování a bezpečnostní opatření:
Prosím, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete ACC šťávu, pokud:

• Kožní a slizniční změny oznámení. Velmi zřídka hlášeno o výskytu těžkých kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom v časovém spojení s použitím acetylcysteinu. Pro novost pleť a slizniční změny by proto mělo být lékařské poradenství získáno okamžitě a použití acetylcysteinu by mělo být zastaveno.
• astma bronchiale trpí. Viz kapitola „ACC Juice mohou být přijata".
• měl žaludku nebo tenkém střevě vřed v minulosti nebo máte. Viz kapitola „ACC Juice mohou být přijata".
• trpí přecitlivělostí na histamin.

Dlouhodobější terapie je třeba se vyhnout u těchto pacientů, protože ACC šťáva může ovlivnit metabolismus histaminu a vést k nesnášenlivosti jevů (například bolesti hlavy, tyče, svědění.

Děti:
U dětí mladších 3 let, tento lék může být podáván pouze v závislosti na úředníka.

Užívání džusu s jinými léky:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte / používáte jiné léky, nedávno přijaté / aplikované / aplikované nebo v úmyslu přijmout / používat jiné léky.

Hustenstillende prostředky:
S kombinovaným využitím ACC šťávy a antitusika kvůli omezené kašel reflex nebezpečné hromadění sekrece může nastat. by měly být obzvláště pečlivě dělal indikací k této kombinované léčby. Proto se před kombinovanou aplikací požádejte svého lékaře.

antibiotika:
Experimentální studie poskytují důkazy o oslabení účinnosti antibiotik (tetracyklin, aminoglykosidy, peniciliny) acetylcysteinem. Z bezpečnostních důvodů by proto měl být příjem antibiotik oddělen a čas zpožděna v minimálně 2 hodinách. To nemá vliv na léky s účinnými složkami CEFIXIM a LORACBEF. Ty mohou být užívány současně s acetylcysteinem.

Aktivovaný uhlík:
Použití aktivovaného uhlí může snížit účinek acetylcysteinu.

Nitroglycerin:
Souběžné podávání acetylcysteinu může případně vést k posílení vazodilatátoru a krevní srážlivost účinku glycerol trinitrát (nitroglycerin). Pokud váš lékař určí, že společná léčba nitroglycerinu a ACC džusu to bude nezbytné, sledování potenciálně se vyskytující snížení krevního tlaku (hypotenze), což může být závažná a může indikovat by eventuálně se vyskytující bolesti hlavy.

Změny v určování laboratorních parametrů:
Acetylcystein může ovlivnit stanovení platicylátů. V močových zkouškách může acetylcystein ovlivnit výsledky stanovení ketonových těles.

Produkty, soli kovů, jako je vápník, železo nebo zlato, patří:
Tyto produkty by měly být odděleny a ve vzdálenosti nejméně Dvě hodiny mají být přijata.

Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná nebo kojena, nebo pokud máte podezření, že budete těhotné nebo hodláte se otěhotnět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka pro radu před přijetím tohoto přípravku.

Těhotenství:
Vzhledem k tomu, že jsou k dispozici dostatečné zkušenosti s používáním acetylcysteinu u těhotných žen by se měla vztahovat pouze ACC šťávu během těhotenství, pokud jejich ošetřující lékař považuje toto nezbytně nutné.

Matbing:
Neexistují žádné informace o vylučování acetylcysteinu v mateřském mléce. Proto byste měli platit pouze ACC šťávu během kojení, pokud váš ošetřující lékař považuje toto nezbytně nutné.

Jízda a schopnost provozovat stroje:
ACC šťáva nemá žádný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a schopnost sloužit stroje.

ACC šťáva obsahuje methyl-4-hydroxybenzoátu (Ph.Eur.):
Methyl-4-hydroxybenzoát (Ph.Eur.) Může vyvolat hypersenzitivní reakce, dokonce i pozdní reakce. Viz také část „ACC Juice mohou být přijata“.

3. Jak se ACC džus?

Vždy vezměte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v tomto letáku, nebo jen podle konzultací s lékařem nebo lékárníkem. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jisti. Doporučená dávka je, pokud je to váš lékař ACC šťávy není předepsána: Prosím, mějte se o pravidlech aplikace, neboť ACC šťáva nemůže fungovat správně! Děti od 2-5 let 2-3 krát denně každých 5 ml, děti od 6-14 let 2x denně každých 10 ML, dospělých a dospívajících od 14 let 2-3krát denně každých 10 Ml. 10 ml roztoku pro přijetí odpovídá polovině odměrky nebo 2 stříkaček náplní.

Typ aplikace:
Vezměte ACC šťávu po jídle. Převzetí džusu ACC se provádí s pomocí ústní injekční stříkačky nebo měřicího šálku, který je součástí balení.

Dávkování s pomocí aplikace injekční stříkačky:

1. Otevřete uzávěr pro bezpečné dítěte láhve depresí a simultánním levým otáčením víka.
2. Do krku láhve stiskněte přiloženou perforovanou zástrčku. Pokud není možné, abyste zcela zatlačili do zástrčky, umístěte uzávěr a otočte jej. Zástrčka spojuje dávkovací injekční stříkačku s lahví a zůstává v úzkém cítě.
3. Vložte dávkovací injekční stříkačku pevně do otvoru zástrčky. Baňka stříkačky se má uvíznout až k zastavení v injekční stříkačce.
4. Opatrně otočte láhev vloženou dávkovou injekční stříkačkou. Pomalu zatáhněte píst stříkačky dolů k předepsanému počtu mililitrů (ml). Ukázat vzduchové bubliny ve upstreamovém roztoku, stiskněte píst zpět do injekční stříkačky a znovu se naplňte pomalu. Pokud bylo předepsáno více než 5 ml, musí být dávková injekční stříkačka několikrát naplněna.
5. Láhev vložte vloženou dávkovací injekční stříkačkou a vytáhněte injekční stříkačku z perforované zástrčky.
6. Můžete vyprázdnit řešení přímo z dávkovací stříkačky do úst dítěte, nebo jej na lžíci. V přímé správě v ústech by mělo dítě sedět vzpřímeně. Stříkačka je nejlépe vyprázdněna pomalu proti vnitřku tváře, takže dítě nebude polykat. Vyčistěte dávkovací injekční stříkačku po odebrání opakovaným výplněm a vyprazdňováním čisté vody.

Doba platnosti:
Pokud se po 4-5 dnech necítíte lépe nebo ještě horší, kontaktujte svého lékaře. Pokud máte pocit, že účinek džusu ACC je příliš silný nebo příliš slabý, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud jste si vzali větší množství džusu, než byste měli:
Pro předávkování dráždí jevy v gastrointestinálním oblasti, jako je například. Jako bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, dochází. Závažné vedlejší účinky nebo otravy jevy nebyly pozorovány po masivním předávkování acetylcysteinu. Pokud máte podezření na předávkování s džusem ACC, prosím, informujte svého lékaře.

Pokud si zapomenete vzít ACC Juice:
Pokud jste zapomněli ACC šťávu nebo mají příliš málo vzít, pokračujte prosím užívání ACC šťávy, jak je popsáno v dávkování pokyny příště.

Máte-li další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

4. Které vedlejší účinky jsou možné?

Stejně jako všechny léky, tento přípravek může mít také vedlejší účinky, ale nemusí se navzájem vyskytnout. Přestaňte užívat ACC šťávu a obraťte se na svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce.

Příležitostně (může se týkat až 1 z 100 ošetřených):

• alergické reakce s příznaky, jako je svědění, quaddle formaci, vyrážka; dušnost; Heartock zrychlení, snížení krevního tlaku.

Velmi vzácný (může být až 1 z 10 000 ošetřených):

• těžké alergické reakce na anafylaktického šoku.

Další možné nežádoucí účinky se mohou objevit při následujících frekvencích:
Příležitostně (může se týkat až 1 z 100 ošetřených):

• Bolest hlavy
• Horečka
• Ústní zánět sliznice
• Bolest břicha
• Nevolnost, zvracení
• Průjem
• Heartbeat akcelerace
• Krevní tlak
• Svědění, quaddle formace, vyrážka
• generalizovaná vyrážka
• bolestivý otok kůže, především na obličeji
• Náušnice

Zřídka (může se týkat až 1 000 ošetřených):

• Krátkost
• Bronchospasmy - převážně u pacientů s hyperreaktivní bronchiálním systému u asthma bronchiale
• Špatné trávení

Velmi vzácný (může být až 1 z 10 000 ošetřených):

• Krvácení, částečně v souvislosti s reakcí z přecitlivělosti

Neznámý (frekvence založená na dostupných údajích není odhadnutelná):

• Voda akumulací na obličeji, způsobené potlačeníssigen kapalina
• Snížení agregace krevních destiček (kombinace určitých krevních složek)

Velmi zřídka hlášeno o výskytu těžkých kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom v časovém spojení s použitím acetylcysteinu. Ve většině těchto hlášených případů, alespoň jeden druhý lék byl užíván současně, čímž se popsaných účinků mohou být zvýšeny na popsanou sliznicí membránu. Pro novosti závažných kožních a slizničních změn, měli byste proto vyhledejte lékařskou pomoc neprodleně ukončit používání ACC šťávy. Nemůžete vzít ACC šťávu dále. Methyl-4-hydroxybenzoát (Ph.Eur.) Může vyvolat reakce přecitlivělosti, a to i pozdní reakce. Viz také část 2 „ACC šťáva se nesmí užívat“.

Zpráva o vedlejších účincích:
Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Můžete mít také nežádoucí účinky přímo do Spolkového ústavu pro léčiva a zdravotnické prostředky Oddělení farmakovigilance Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: Www.bfarm.de. Podnikáním vedlejších účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak udržet ACC džus?

Tento lék udržet nedostupné pro děti. Tento přípravek nesmíte používat po datu expirace uvedeném na skládacím poli a štítku podle "až do". Datum vypršení platnosti odkazuje na poslední den stanoveného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky skladování. Po přestávce: Ne více než 25 ° C. Aplikace do 15 dnů. Nevyhazujte drogy v odpadních vodách nebo domovním odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat lék, pokud jej už nepoužíváte. Pomůžete chránit naše životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co ACC Juice obsahuje:
Aktivní složkou je acetylcystein. Každý ml roztoku pro odběr obsahuje 20 mg acetylcystein. Další složky jsou: Methyl-4-hydroxybenzoát (Ph.Eur.), Benzoát sodný, datum sodný (Ph.Eur.), Sodná sůl sacharinu, Carmelose sodný (Ph.Eur.), Roztok hydroxidu sodného (10%), třešeň aroma, čištěná voda.

Stejně jako ACC šťáva vypadá a co obsahuje toto balení:
ACC šťáva je čirý, mírně viskózní roztok pro přijímání v láhvi z hnědého skla (sklo typu III), utěsněné s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem, s aplikační stříkačky a odměrky. Velikost balení: 100 ml a 200 ml roztoku pro přijetí. Ne všechny velikosti balení mohou být umístěny na trh.

Farmaceutický podnikatel:
Hexal AG
Industriesraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-mail: [email protected]

Výrobce:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-guericke-Allee 1
39179 Bar Life

Tento leták byl naposledy revidován v září 2015.

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 05/2016