Chlorid sodný Soln 20% EIF, 100x10 ml

Návod k použití Chlorid sodný Soln 20% EIF, 100x10 ml

Důležité poznámky (povinné informace):

Roztok chloridu sodného 20% koncentrát infuzní roztok Eifelango. Oblasti použití: Snížený obsah sodíku krve (hyponatrémie); snížený obsah chloridu krve (hypochloremie); Hypotónová hyperhydratace.

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte příbalovou informaci a požádejte svého lékaře nebo lékárníka.


Leták: Informace pro uživatele

Roztok chloridu sodného 20% koncentrát infuzní roztok Eifelango

Vážený uživateli, milý uživatel!
Přečtěte si prosím následující užitečné informace, protože obsahuje důležité informace o tom, co byste měli zvážit při použití tohoto přípravku. Pro otázky prosím kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Skupina látkových nebo indikátorů:
Koncentrát elektrolytu. 1 ml obsahuje: 3,42 mmol Na + a 3,42 mmol CL-.

Oblasti aplikací:

• Snížená obsah sodíku krve (hyponatrémie);
• snížený obsah chloridu krve (hypochloremie);
• hypotónová hyperhydratace.

Kontraindikace:
Absolutní protějšek: voskové stavy (izotony, hyperhydratační stavy hypertonu).
Relativní kontraindikace:

• snížená obsah draslíku v krvi (hypokalémie)
• zvýšený obsah sodíku krve (hyperremie)
• zvýšený obsah chloridu krve (hyperchloremie)
• Onemocnění, které poskytují restriktivní dodávky sodíku (např. Srdeční insuficience, generalizovaný edém, plicní edém, hypertenze, Eclipsy, těžká renální insuficience).

Použití v těhotenství a laktaci:
Neexistují žádné obavy ohledně aplikace v těhotenství a laktaci.

Opatření pro aplikaci:
Jsou vyžadovány kontroly elektrolytu a stavu kapaliny.

Interakce s jinými prostředky:
Interakce ještě nejsou známy.

Varování:
Ne.

Pokyn Dávkování a druh použití:
Pro konkrétní korekci stávajících deficitů může následující vzorec sloužit jako hrubý indikací: NA + Deficit (mmol) = (Na + - Na + je) x kg tělesné hmotnosti x 0,2. (Extracelulární objem se vypočítá z tělesné hmotnosti v kilogramech x 0,2). Maximální rychlost infuze: závisí na klinické situaci. Maximální denní dávka: Maximální denní dávka je určena požadavky na kapaliny a elektrolytu. Dospělí platí pokynu 3 - 6 mmol sodíku / kg tělesné hmotnosti pro děti 3 - 5 mmol sodíku / kg tělesné hmotnosti. Koncentrát nesmí být používán nezředěný, ale pouze jako přísada do infuzních roztoků.

Poznámky v případě předávkování:
Příznaky předávkování jsou:

• Větrání
• zvýšený obsah sodíku a chloridu v krvi (hyperremie, hyperchloremie)
• Hyperosmolarita
• Indukce změny azidové látky.

Příliš rychlý podávání roztoku hypertečku může vést k akutním objemu zatížení, nevolnost, zvracení, průjem a hypertonické krize.

Terapie:
Přerušení dodávky roztoku, zrychlené eliminace přes ledviny a odpovídající negativní účetnictví.

Vedlejší efekty:
Zvýšený obsah sodíku a chloridu v krvi. Pro příliš rychlé infuze, zejména s koncentrovanými roztoky, může mít za následek akutní objemové problémy, jakož i osmotický močový vylučování a průjem v důsledku vysoké koncentrace elektrolytu a související osmotické zatížení. Vzhledem k vysoké osmolaritě mohou vysoce koncentrované roztoky vést k rychlejšímu a nezředěným podáváním pro žilní podráždění s následnou žilní strednicí a trombofinitis.

Zpráva o vedlejších účincích:
Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Můžete také sdílet efekty přímo Federální institut pro léky a zdravotnické prostředky oddělení Pharmacovigilance Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn Webové stránky: www.bfarm.de. Podnikáním vedlejších účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Poznámky k trvanlivosti léčivého přípravku:

• Roztok chloridu sodného 20% Eifelango již nesmí být používáno po uplynutí doby použitelnosti expirace.
• Používejte pouze jasná řešení v neporušených kontejnerech.
• Otevřené kontejnery jsou určeny k okamžité spotřebě. Nepoužitý obsah by měl být vyřazen.
• Uložte lék mimo dosah dětí!

Poznámky k výrobě smíšených řešení:

• Výroba parenterálních řešení musí být prováděna pod klinikou a praxí pro zajištění hygienických podmínek sterility.
• V admirementu léků, řešení připravených k inkompatibilitám, např. Ožranitelé a vysvětlení ke kontrole.
• Řešení s přidáním léků nesmí být skladovány.
• Uložte lék mimo dosah dětí!

Složení:
Farmacionálně účinné složky: 1000 ml zahrnuje: chlorid sodný 200,0 g. Jiné složky: voda pro injekce, kyselina chlorovodíková pro nastavení pH. Titrationacidity na pH 7,4: < 0,3 mmol / l. Teoretická osmolarita: 6844 mosm / l. Hodnota PH: 4,5 - 7,0.

Dávková forma a obsah:
Infuzní roztok se koncentruje v ampulích na 10 ml. Balíčky s 5, 10, 50 a 100 ampulí do 10 ml.

Farmaceutický podnikatel a výrobce:
Eifelango - chemický farmaceutický závod GmbH & Co. KG
Vyzváněcí Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Fax: 02641/34056
E-mail: [email protected]
Internet: www.eifelango.de

Stav informací: srpen 2014.

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 04/2016