DEXTRO BOLDER 10,5 mg pastilky, 20 ks

Návod k použití DEXTRO BOLDER 10,5 mg pastilky, 20 ks

Návod k aplikaci

Děti ve věku 6-12 let	1 Pastilka	několikrát denně (max. 6 pastilek denně)	v intervalech 4-6 hodin bez ohledu na jídlo
Mladí lidé ve věku 12 a více let a dospělí	1-3 Pastilky	několikrát denně (max. 12 pastilek denně)	v intervalech 4-6 hodin bez ohledu na jídlo

Aplikační oblasti

Režim akce

Jak složka léku působí?

Účinná látka zastavuje nutkání ke kašli tím, že vypne centrum kašle v mozku. Aby se hlen nehromadil v dýchacích cestách, je látka vhodná pouze při zcela suchém kašli. Kdo se touto látkou předávkuje, riskuje ucpání dýchacích cest nebo potíže s dýcháním.

Složení

Kontraindikace

Co mluví proti aplikaci?

Vždy:
- Přecitlivělost na složky
- Bronchiální astma
- Chronické obstrukční onemocnění dýchacích cest (chronické onemocnění dýchacích cest se zúžením dýchacích cest)
- Infekce plic
- Slabost v dýchání

Za určitých okolností - poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom:
- Zhoršená funkce jater
- Kašel se silnou tvorbou hlenu
- Tendence ke zneužívání léků

Jakou věkovou skupinu je třeba vzít v úvahu?
- Děti do 6 let: Lék by se v této skupině obecně neměl používat. Existují přípravky, které jsou vhodnější z hlediska síly účinné látky a/nebo dávkové formy.

A co těhotenství a kojení?
- Těhotenství: Poraďte se se svým lékařem. V tom, zda a jak lze lék během těhotenství užívat, hrají roli různé úvahy.
- Kojení: Lék se nesmí užívat.

Pokud Vám byl tento lék předepsán i přes kontraindikaci, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud existuje kontraindikace, terapeutický přínos může být větší než riziko spojené s užíváním.

Vedlejší efekty

Jaké nežádoucí účinky se mohou objevit?

- Gastrointestinální potíže
- Nevolnost
- Zvracení
- Únava
- Závrať

Pokud během léčby zaznamenáte jakékoli nepohodlí nebo změnu, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Zde uvedené informace berou v úvahu především nežádoucí účinky, které se vyskytují alespoň u jednoho z 1000 léčených pacientů.

Rady

Na co si dát pozor?
- Schopnost reagovat může být narušena i při správném užívání, zejména ve vyšších dávkách nebo v kombinaci s alkoholem. Věnujte zvláštní pozornost řízení nebo obsluze strojů (včetně domácích), které by vám mohly způsobit zranění.
- Pozor při alergii na sladidlo cyklamát (E číslo E 952)!
- Pozor při alergii na sladidlo sacharin (E číslo E 954)!
- Buďte opatrní, pokud jste alergičtí na barviva (např. chinolinová žluť s E číslem E 104)!
- Buďte opatrní, pokud trpíte nesnášenlivostí fruktózy (ovocného cukru). Pokud musíte dodržovat diabetickou dietu, měli byste zvážit obsah cukru.
- Mohou existovat léky, které se vzájemně ovlivňují. Před zahájením léčby novým lékem, který již užíváte, byste proto měli obecně informovat svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro léky, které si koupíte sami, užíváte je jen příležitostně nebo které byly užity před časem.

Podrobné pokyny pro DEXTRO BOLDER 10,5 mg pastilky, 20 ks

Pole použití

• Přípravek se používá k symptomatické léčbě suchého kašle.
• Suchý kašel je suchý kašel, při kterém nedochází k vykašlávání hlenu (neproduktivní kašel).

Aktivní složky / složky / složky

10,5 mg dextromethorfan hydrobromidu
7,7 mg dextromethorfanu
Pomocná látka arabské gumy (+)
168,5 mg pomocné látky Betadex (+)
Pomocná látka chinolinová žlutá (+)
Kyselina citronová, bezvodá pomocná látka (+)
0,5 mg pomocná látka levomenthol (+)
Pomocná látka roztoku maltitolu (+)
851 mg pomocné látky maltitol (+)
Pomocná látka cyklamát sodný (+)
Parafín, pomocná látka s nízkou viskozitou (+)
Sacharin, pomocná látka sodná sůl (+)
Pomocná látka pro pitnou vodu (+)
Vosk, bělená pomocná látka (+)
23 mg celkových sodíkových iontů pomocné látky (+)
Celkový sodíkový iontový pomocný prostředek (+)
Pomocná látka s medovým aroma (+)
Pomocná látka s příchutí limetky (+)

Kontraindikace

• Lék se nesmí užívat,
  • jestliže jste přecitlivělý (alergický) na dextromethorfan hydrobromid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
  • jestliže užíváte také takzvané inhibitory MAO-(určité léky zlepšující náladu) nebo jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech.
  • u bronchiálního astmatu.
  • při chronické obstrukční respirační nemoci.
  • se zápalem plic (pneumonie).
  • v případě respirační inhibice (respirační deprese).
  • s nedostatečnou dechovou aktivitou (respirační insuficience).
  • pokud kojíte.
  • dětí do 6 let
  • ve vzácných případech vrozené nesnášenlivosti jedné ze složek.

dávkování

• Vždy užívejte tento přípravek přesně podle popisu nebo přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
• Neužívejte více nebo neužívejte déle, než je doporučeno.
• Byly hlášeny případy zneužívání dextrometorfanu, včetně případů u dětí a dospívajících.
• Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Doporučená dávka je:
  • Děti od 6 do 12 let
    • Jednotlivá dávka: 1 pastilka (odpovídá 10,5 mg monohydrátu dextromethorfan hydrobromidu) každých 4 až 6 hodin
    • Celková denní dávka: 6 pastilek (odpovídá 63 mg monohydrátu dextromethorfan hydrobromidu)
  • Mladí lidé nad 12 let a dospělí
    • Jednotlivá dávka: 1 až 3 pastilky (odpovídá 10,5 až 31,5 mg monohydrátu dextromethorfan hydrobromidu) každých 4 až 6 hodin
    • Celková denní dávka: 12 pastilek (odpovídá 126 mg monohydrátu dextromethorfan hydrobromidu)
  • Přípravek nesmí užívat děti do 6 let.

 

• Doba trvání aplikace
  • Bez rady lékaře neužívejte lék déle než 3-5 dní.
  • I když je přípravek předepsán lékařem, neměl by se užívat déle než dva až tři týdny.
  • Pokud máte dojem, že účinek léku je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se, prosím, se svým lékařem nebo lékárníkem.

 

• Pokud jste si vzali více, než jste měli
  • Pokud užijete více, než jste měli, můžete zaznamenat následující příznaky: nevolnost a zvracení, mimovolní svalové kontrakce, neklid, zmatenost, ospalost, poruchy vědomí, mimovolní a rychlé pohyby očí, poruchy srdeční funkce (zrychlený srdeční tep), nekoordinace, psychóza se zrakovými halucinacemi a hyperexcitabilitou.
  • Další příznaky v případě masivního předávkování mohou zahrnovat: kóma, závažné problémy s dýcháním a křeče.
  • Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených příznaků.
  • Pokud máte obavy, že jste užil příliš vysokou dávku, okamžitě kontaktujte lékaře.
  • V případech současného předávkování dextrometorfanem a jinými léky se vyskytly případy otravy s fatálními následky.
  • Za určitých okolností může být nezbytné monitorování intenzivní péče s terapií související se symptomy. Naloxon lze použít jako antagonistu.

 

• Pokud si to zapomenete vzít
  • Nezdvojujte následující dávku, pokud zapomenete užít předchozí dávku. Pokračujte v užívání podle doporučení dávkování.

Přívod

• K odběru (nasát). Nechte pastilky pomalu rozpustit v ústech.

Informace o pacientovi

• Upozornění a bezpečnostní opatření
  • Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
  • Pacientů s
    • zhoršená funkce jater
    • zhoršená funkce ledvin
    • Mastocytóza
  • výrobek byste měli používat pouze po konzultaci s lékařem. Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater by měli po poradě se svým lékařem užívat nižší dávku nebo prodlužovat intervaly mezi dávkami (dávkovací intervaly).
  • Před užitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
    • Pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika, může se přípravek s těmito léky vzájemně ovlivňovat a můžete zaznamenat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, kóma) a další účinky, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, Zvýšení srdeční frekvence, nestabilní krevní tlak a přehnané reflexy, svalová ztuhlost, nedostatek koordinace a/nebo gastrointestinální příznaky (např. nevolnost, zvracení, průjem).
  • Léčbu produktivního kašle (kašel se sputem) lze zlepšit kombinovaným užíváním preparátů s expektorančním a antitusickým účinkem, kdy se doporučuje roztok hlenu přes den a tlumení kašle v noci. U pacientů s kašlem s výraznou tvorbou hlenu (např. bronchiektázie nebo cystická fibróza), stejně jako u pacientů s neurologickými onemocněními (mrtvice, Parkinsonova choroba, demence), kteří mají výrazně narušený kašlací reflex, by měl být přípravek používán pouze po konzultaci s lékařem. lékaře, protože za těchto okolností může být nežádoucí nižší citlivost na podněty ke kašli s poklesem frekvence kašle.
  • Chronický kašel může být časným příznakem bronchiálního astmatu, proto tento lék není indikován k tlumení tohoto kašle – zejména u dětí.
  • Tento lék může způsobit závislost. Léčba by proto měla být krátkodobá. U pacientů, kteří jsou náchylní ke zneužívání drog nebo drogové závislosti, by proto léčba měla být prováděna v krátké době a pod nejpřísnějším lékařským dohledem.
  • Opatrnosti se také doporučuje, pokud máte sklony k nadměrné konzumaci alkoholu nebo jste v minulosti trpěli psychiatrickými onemocněními.
  • Byly hlášeny případy zneužívání dextrometorfanu, převážně u dospívajících.
  • Děti
    • Děti do 6 let nesmí přípravek užívat. U dětí se mohou v případě předávkování objevit závažné nežádoucí účinky, včetně neurologických poruch. Ošetřující osoby nesmí překročit doporučenou dávku.

 

• Schopnost řídit a obsluhovat stroje
  • I při správném užívání může tento lék často vést k mírné únavě a závratím a může tak změnit schopnost reakce do té míry, že je narušena schopnost aktivně se zapojit do silničního provozu nebo obsluhovat stroje. To platí ve zvýšené míře při kombinaci s alkoholem nebo léky, které zase mohou zhoršit schopnost reakce.

Těhotenství

• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Těhotenství
  • Pozorování na lidech dosud neprokázala žádné důkazy o vlastnostech dextromethorfanu poškozujících ovoce, ale dostupné studie nejsou dostatečné pro konečné posouzení bezpečnosti užívání dextromethorfanu během těhotenství. Proto může být dextromethorfan použit pouze po přísném posouzení přínosu a rizika ošetřujícím lékařem a pouze ve výjimečných případech.
• Laktace
  • Neexistují žádné studie o přenosu dextromethorfanu do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že nelze vyloučit respirační inhibiční účinek na kojence, nesmí se dextromethorfan používat během kojení.
• Reprodukční schopnost
  • Neklinické studie neprokázaly žádný účinek dextromethorfanu na fertilitu.

Rady

Výrobce:  Bolder Arzneimittel GmbH & Co. K, Rheinische Allee 11