Fipralon 402 mg roztoku pro kapání pro velmi velké psy, 4 ks

Návod k použití Fipralon 402 mg roztoku pro kapání pro velmi velké psy, 4 ks

Důležité poznámky (povinné informace):

Fipralone 402 mg. Aplikace: Léčba blecha (Ctenocephalides spp.) A klíšťaty (Dermacentor reticulatus ).

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte leták a zeptejte se svého veterináře nebo lékárníka.




Fipralone 402 mg
Řešení pro odkapávání pro velmi velké psy

1. Označení veterinárního léčivého přípravku

Fipralone 402mg řešení pro odkapávání pro velmi velké psy

2. Kvalitativní a kvantitativní složení

4,02 ml pipeta obsahuje:
Léčivá látka (E):
fipronil 402.00mg
Další ingredience:
Butylhydroxyanisol (Ph. Eur., E 320) 0,268 mg
Butylhydroxytoluen (Ph. Eur., E 321) 0,402 mg

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1

3. Léková forma

Řešení pro odkapávání
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.

4. Klinické údaje

4.1 Cílová (y)

Pes

4.2 Oblasti použití uvedením typ cílového zvířete (zvířat)

Léčba blechy (Ctenocephalides spp.) A napadení klíště (Dermacenteror reticulatus ).
Insekticidní účinnost proti obnovené napadení dospělými blechami je po dobu až 8 týdnů.
Veterinární léčivý přípravek má perzistentní akaricidní účinek až 4 týdnů proti klíšťatům (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). U některých druhů klíšťat (Rhipicephalus sanguineus a Ixodes ricinus), nemusí být usmrcena všechna klíšťata během prvních 48 hodin, ale pouze během jednoho týdne.
Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebného plánu pro ovládání FlohalerGiedermatitis (FAD), za předpokladu, že toto bylo dříve potvrzené veterinářem.

4.3 Kontraindikace

Vzhledem k nedostatku údajů se doporučuje použít veterinární léčivý přípravek v psí štěňata, které jsou mladší než 2 měsíce a / nebo lehčí než 2 kg hmotnost.
Ne nemocný (např. Systémová onemocnění, horečka ,,) nebo aplikovat živočichové geneze.
Nevztahují se na králíky, jako vedlejší účinky a dokonce i smrt může být výsledkem.
Tento veterinární léčivý přípravek byl speciálně vyvinut pro psy. Neaplikujte na kočky, protože to může vést k předávkování.
Nepoužívejte přecitlivělost na účinnou látku nebo některou z dalších složek.

4.4 Zvláštní upozornění pro každý typ cíle

Zakázání jedné hodiny před léčbou nemá vliv na účinnost veterinárního léčivého přípravku proti blechám. Dva dny po léčbě je třeba se vyhnout ošetření a intenzivním mokrém mokrém. Týdenní plavání jedné minuty snižuje dobu trvalých insekticidních účinků proti blechu o týden. Proto by měly být vyloučeny časté koupání a šampon. Veterinární léčivý přípravek nebrání klíšťat ovlivňující zvíře. Když byl zvíře léčen před útokem klíšťat, tyto klíšťata jsou zabiti v prvních 24 - 48 hodin po napadení. Zabíjení se obvykle provádí před plně, takže je sníženo riziko náklonu přenosného onemocnění, ale nemůže být zcela vyloučeno. Jakmile jsou klíšťata zabiti, obecně spadají ze zvířete, zbývající klíšťata mohou být odstraněny jemným vlakem.
Blechy domácích zvířat často zamořené koš, sklady a odpočívadla, jako jsou koberce a čalouněný nábytek. V intenzivním zamoření a na začátku bojového opatření by tato místa měla být tato místa léčena vhodným insekticidem a pravidelně se pravidelně vysouvá. V rámci léčebného plánu proti Flohalerwiedermatitidě se doporučují měsíční aplikace pro alergický pes a další domácí psy.
Pro optimální kontrolu blechu napadení v domácnosti s několika zvířaty, všichni psi a kočky by měly být léčeni vhodným insekticidem.

4.5 Zvláštní opatření pro aplikaci

Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Zvířata by měla být vážena přesně před léčbou.
Vyhněte se kontaktu s očima zvířete. Pokud je veterinární léčivý přípravek náhodně oči dosáhne, musí být tyto opláchnout okamžitě a důkladně omýt vodou. Je důležité zajistit, aby veterinární medicíně se aplikuje při umístění (lebky), které nemohou lízat zvíře. Zajišťuje, že léčená zvířata nemohou být vzájemně pokryta.
Nenechte hojení veterinárních léčivých přípravků nebo použít kožní léze.

Zvláštní opatření pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit podráždění sliznice a očí. Je proto třeba se vyvarovat kontakt s ústy nebo očima.
Pokud veterinární léčivý přípravek náhodou dosáhne očí, musí být okamžitě opláchnuty a důkladně vodou. Pokud podráždění očí přetrvává, musí být lékař neprodleně konzultován a ukázat příbalovou informaci nebo štítek. Během používání nejezte, nepijte ani nekuřte.
Vyhněte se kontaktu s rukama. Pokud veterinární léčivý přípravek vstoupí do pokožky omylem, musí být promyta vodou a mýdlem. Umyjte si ruce po použití.
Osoby se známou přecitlivělostí na fpronil nebo některý z dalších složek by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Vyhněte se přímému kontaktu s místem aplikace, dokud je to ještě vlhký. Děti by měly být drženy v dostatečné vzdálenosti od ošetřených zvířat během této doby. Proto se nedoporučuje léčit zvířata během dne, ale v podvečer. Kromě toho by čerstvě ošetřená zvířata neměla spát s majiteli, zejména dětmi.

další bezpečnostní opatření
Fipronil se nesmí dostat do vod, protože může být hrozbou pro ryby a jiné vodní organismy. Psi by neměli plavat v prvních dvou dnech po léčbě. Přípravek může některé materiály, např. Stejně jako malované, lakované nebo jiné plochy nebo nábytek útok.

4.6 nežádoucí účinky (frekvence a těžké)

Když zvíře lickes řešení, zvýšení průtoku slinění přes roztok nosiče lze pozorovat na krátkou dobu.
Tyto extrémně vzácné nežádoucí účinky zahrnují přechodné kožní reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, ztráta srsti, svědění, extrakce kůže) a obecné svědění nebo vypadávání vlasů. V některých výjimečných případech po aplikaci, zvýšené slinění, reverzibilní neurologické symptomy (Přecitlivělost, deprese, nervové příznaky), zvracení nebo dýchací problémy pozorovány.
Výskyt nežádoucích účinků po použití Fipralone 402 mg roztok pro odkapávání pro velmi velké psy by
Spolkový úřad pro ochranu spotřebitelů a bezpečnost potravin,
Mauerstraße 39 až 42,
10117 Berlin nebo
Farmaceutické podnikatelé být sdělena.
Zprávy lze najít zdarma v o. G. Adresa nebo e-mailem ([email protected]) na vyžádání. Pro veterináře, je zde možnost elektronické zprávy (on-line formuláře na internetové stránce http://vet-uaw.de).

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Laboratorní testy s FPRONIL nedávaly žádné důkazy o teratogenních nebo embryotoxických účincích. Žádná studie s veterinárním léčivém přípravku byly provedeny na přenášení nebo inhuming fen. Proto aplikace by měla být provedena v průběhu těhotenství nebo kojení pouze po posouzení vhodné přínosů a rizik ošetřujícím veterinárním lékařem.

4.8 Interakce s jinými léky a jiné interakce

Neznámý.

4.9 Dávkování a typ aplikace

Typ aplikace a dávkování:
Pouze pro externí použití.
Roztok pro kapání na kůži podle tělesné hmotnosti následujícím způsobem:
1 pipetu s 4,02 ml pro psa vážící od 40 do 60 KG tělesná hmotnost.
Pro psy nad 60 kg: dvě pipety s 2,68 ml.

Formulář správy:

Termo-vytvořené pipety:
Držte pipetu svisle. Klepněte na úzkou část pipety tak, aby byl obsah v hlavní části pipety. Kink čepice pipety podél označené čáry.
Vrchol plášť tak, aby kůže byla viditelná. Umístěte pipetový hrot přímo na kůži a několikrát zatlačte pipetu, abyste vyprázdnili obsah na kůži. Opakujte postupon nebo dvě další místa podél zadní části zvířete.

Polypropylenové pipety:
Vezměte pipetu z obalu. Držte pipetu svisle a vyjměte víčko otočením a odstraňováním. Otočit uzávěr a umístěte druhý konec uzávěr na pipetu. Otočte víčko pro rozbít těsnění a poté vyjměte víčko z pipety.
Vrchol plášť tak, aby kůže byla viditelná. Umístěte pipetový hrot přímo na kůži a několikrát zatlačte pipetu, abyste vyprázdnili obsah na kůži. Opakovat metodu na jednom nebo dvou místech podél hřbetu zvířete.

Použití roztoku v blízkosti základny lebky snižuje příležitost, že zvíře, roztok olizuje. Je třeba dbát na to, aby se zvířata po léčbě neobjevila. Srst by neměl být převalen nadměrně, protože tato lepí vlasy na místo aplikace. Pokud k tomu dojde, zmizí do 24 hodin po ošetření.

Plán léčby:
Pro optimální odstranění blech a / nebo zaškrtnutí napadení může být léčebný plán vytvořen podle epidemiologických podmínek na místě. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné studie kompatibility, minimální čekací doba je 4 týdny na další léčbu.

4.10 Předávkování (příznaky, nouzová opatření a antidote, v případě potřeby)

Ve studiích kompatibility u psů a štěňátek psů ve věku 2 měsíce a starší o hmotnosti přes 2 kg, nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky po uplatňování doporučené dávky na pět po sobě následujících dnů. Riziko vedlejších účinků (Viz bod 4.6) může růst v případě předávkování.

4.11 Čekací doba (y)

Nepoužitelné.

5. farmakologické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina:
Ectoparasitikum pro lokální aplikaci.
ATCvet kód: QP53AX15

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Fipronil je insekticid a akaricid náležející do skupiny fenylpyrazoly. Funguje tak, že inhibice GABA komplex se váže na chloridový kanál, a tím blokují pre- a post-synaptický přenos chloridových iontů cross-buněk. To vede k nekontrolované aktivitě centrálního nervového systému a nakonec ke smrti hmyzu nebo mostních zvířat. Fipronil působí insekticid na blech (Ctenocephalides spp.) A akaricid na klíšťata (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp. Pod Ixodes ricinus) psů.
Blechy jsou usmrceny během 24 hodin. Klíšťata jsou obvykle zabito 48 hodin po kontaktu s Fpronil, u některých druhů klíšťat (Rhipicephalus sanguineus a Ixodes ricinus ) Možná, že ne všechna klíšťata během prvních 48 Hours zabití.

5.2 Farmakokinetické údaje

Fipronil je hlavně v sulfonu derivátu (RM1602) metabolismus, který má také insekticidy a akaricidní vlastnosti. Koncentrace Fpronil na vlasy, umyvadlo v průběhu času.

6. Farmaceutické informace

6.1 Seznam dalších složek

Butylhydroxyanisol (Ph. Eur, E 320)
Butylhydroxytoluen (Ph. Eur, E 321)
Benzylalkohol
Diethylenglykolmonoethylether (Ph. Eur.)

6.2 Inkompatibility

Neznámý.
6.3 Doba trvanlivosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 24 měsíců.

6.4 Pokyny pro skladování Zvláštní

Uchovávejte pod 30 ° C. Uchovávejte suchý. V původním kontejneru.
Odstraňte veterinární léčivý přípravek bezprostředně před aplikací z blistru.

6.5 Typ a textura kontejneru

Termo-vytvořené pipety:
Bílý nebo průhledný vícevrstvý plast jednou pipetu s odnímatelným množstvím 4,02 ml. Vnitřní vrstva, která přichází do styku s přípravkem, sestává z polyakrylonitrilu Methakrylát. Bílý vnější plášť je vyroben z polypropylenu / cyklického olefinového kopolymeru / polypropylenu.
Krabice s 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 nebo 150 Pipety.
Krabice obsahují pipety bez nebo s jedním blistrem.

Polypropylenové pipety:
Bílá jedna pipeta polypropylenu s odnímatelným množstvím 4,02 ml, verPack v bezbarvé blistru vyrobeného z polypropylenu / cyklický olefinový kopolymer / polypropylen, utěsněn tepelným spojem s tepelně uzavíratelné malované hliníkové fólie, uložené v krabici nebo blistru.
Blistrů nebo krabice s 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 nebo 150 pipety.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo v aplikaci vznikající

Nevyužité veterinární léčivé přípravky jsou s výhodou dávkovány snižováním bodů znečišťujících látek. Pro likvidaci kloubů s domovním odpadem zajistěte, aby nebylo možné provést žádné zneužití tohoto odpadu. Veterinární léčivé přípravky nesmí být likvidovány s odpadní vodou nebo kanalizací. Fipronil se nesmí dostat do vod, protože může být hrozbou pro ryby a jiné vodní organismy. Rybníky, potoky vody nebo nesmí být kontaminovány veterinárního léčivého přípravku nebo prázdných kontejnerů.

7. Držák Vstupné

Alfamed
13ème rue l.i.D.
F-06517 Carros Cedex
Francie
+33 (0) 4 92 08 73 04
+33 (0) 4 92 08 73 48

Co-Sales:
O ‚Zoo GmbH
Genholland 25-29
D-41179 Mönchengladbach
Německo
Tel. +49 (0) 2161 82803-0
Fax +49 (0) 2161 82803-19
email [email protected]
www.o-zoo.de

8. Registrační číslo

401113.03.00

9. Datum vydání první registrace / prodloužení oprávnění

03.03.2009
18.03.2014

10. Stojan informací

Tento leták byl naposledy změněn v červenci 2015.

11. Zákaz prodeje, poplatků a / nebo aplikace

Nepoužitelné.

12. Povinnost na předpis

Lékárna

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 04/2017