Gelafundin 4% ECOBAG infuzní roztok, 20x500 ml

Návod k použití Gelafundin 4% ECOBAG infuzní roztok, 20x500 ml

Důležité poznámky (povinné informace):

Gelafundin 4% infuzní roztok. Léčivá látka: Želatinový polysukinát. Oblasti použití: je náhrada objemu používaná k obnovení objemu krve, když ztracená krev (nebo ztratí), např. Po porušení. Zabraňuje riziku šoku (život ohrožujícím stavu s nedostatečným krevním oběhem) nebo se používá k léčbě stávajícího šoku. Kromě toho může být použit, krev, kterou jste z. B. Před operací (např. "Darování horké krve") nahradit odpovídajícím množství kapaliny.

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte příbalovou informaci a požádejte svého lékaře nebo lékárníka.


Leták: Informace pro uživatele

Gelafundin 4% infuzní roztok
Aktivní složka: želatinový polysukinát

Před zahájením tohoto přípravku si pozorně přečtěte celý leták.

• Zvedněte příbalovou informaci. Možná budete chtít znovu přečíst.
• Máte-li další otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán osobně. Nepředávejte ho ostatním. Může poškodit jiné lidi, i když mají stejné příznaky, jak jsou.
• Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Viz kapitola 4.

Tato příbalová informace obsahuje:

1. Co je to Geleafundin 4% a pro co se používá?
2. Co potřebujete před použitím Geleafundin 4% POZNÁMKA?
3. Jak je Gelafundin aplikovat 4?
4. Jaké vedlejší účinky jsou možné?
5. Jak je Gelafundin udržet 4?
6. DODATEČNÉ INFORMACE

1. Co je to Geleafundin 4% a na co se používá?

Gelafundin 4% je náhrada objemu používaná k obnovení objemu krve, když ztracená krev (nebo ztráta), např. Po porušení. Zabraňuje riziku šoku (život ohrožujícím stavu s nedostatečným krevním oběhem) nebo se používá k léčbě stávajícího šoku. Kromě toho může být použit, krev, kterou jste z. B. byl pořízen před operací (např. "Dárcovství sebe-krví") nahradit odpovídajícím množstvím kapaliny.

2. Co potřebujete být 4% před použitím Gelafundin POZNÁMKA?

Geleafundin 4% nesmí být používán na adrese:

• známá přecitlivělost na želatinu
• příliš vysoký objem krve
• Poholení (hyperhydratace)
• silný srdeční selhání (srdeční selhání)
• poruchy srážení silné krve
• nadměrné hladiny sodíku nebo chloridu v krvi.

Zvláštní pozornost s Geleafundinem 4:
Váš lékař by měl být informován, zda trpíte následujícími onemocněním:

• Nedostatek likvidity, protože v tomto případě musí být v tomto případě opravena rovnováha vody
• Poruchy koagulace krve, protože aplikace vede k ředění koagulačních faktorů
• omezená funkce ledvin, protože obvyklý vylučování je poškozeno
• chronická onemocnění jater, protože pak jsou tvořeny příliš malé albuminové a srážkové faktory a aplikace způsobuje další ředění
• Akumulace kapalin v plicích
• Brain krvácení.

V případě nedostatku fibrinogenu (protein potřebný pro srážení krve) má být gelafundin podáván 4% pouze v životě ohrožujících nouzových situacích. Vzhledem k riziku alergických (anafylaktických nebo anafylaktoidních) reakcí musí rozpoznat starší známky alergického reaktivumůže být pečlivě sledován během použití přípravku. Pro prevenci a léčbu anafylaktických nebo anafylaktoidních reakcí, zavedené pokyny, které váš lékař zná a bude pozorován. Elektrolyty musí být dodávány samostatně podle potřeby.

Další nezbytná monitorovací opatření:
Kontroly hladin elektrolytu v krvi a vodní bilance jsou vyžadovány, zejména s přebytkem sodného, nedostatek tekutin a sníženou funkcí ledvin. V poruchách koagulace krve a chronických onemocnění jater, krevní srážení a albumin by mělo být řízeno v séru. V závislosti na množství podávaného léku musí být v séru také monitorovány srážení krve a albuminu, pokud neexistuje chronické onemocnění jater nebo poruchu čištění krve a případně Musí být dodávány koagging faktory nebo albumin.

Aplikace u dětí:
Neexistují žádné dostatečné zkušenosti o aplikaci u dětí.

Dopad s zneužití dopingových cílů:
Aplikace Geleafundin 4% může vést k pozitivním výsledkům pro dopingové kontroly.

Při použití Geleafundin 4% s jinými léky:
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo použijete jiné léky nebo nedávno přijaté nebo aplikované, i když se jedná o léky na předpis.

Těhotenství a kojení:
Neexistují data o aplikaci Geleafundin 4% u těhotných žen. Pokud jste těhotná, obdržíte tento lék pouze v případě, že ho lékař udržuje naprosto nezbytný k tomu, abyste zachránili život nebo odvrátil vážné poškození. Vzhledem k tomu, že není známo, zda Geleafunde jde 4% do mateřského mléka, péče je vyžadována při použití v průběhu stále doby.

Úniště a použití strojů:
Dostanete Geleafundin 4% zpravidla v nemocnici nebo jiném lékařském dohledu, tj. Za podmínek, které vylučují účast na silniční dopravě nebo používání strojů.

Důležité informace o některých dalších složkách Geleafundin 4 %:
1000 ml infuzního roztoku obsahuje 154 mmol (3535 mg) sodíku ve formě fyziologického roztoku. U pacientů, kteří mají řízenou sodík (GARNET) Dieta musí být v souladu s tím, že je třeba zvážit.

3. Jak je Gelafundin aplikovat 4?

Tento lék se na vás aplikuje lékařem nebo zdravotnickým personálem.

Typ aplikace:
Gelafundin 4% se podává jako intravenózní infuzi ("Venotreat“).

Dávkování:
Váš lékař se rozhodne, kolik infuzního řešení potřebujete a jak dlouho léčba trvá normalizovat a / nebo udržet váš objem krve.

Pokud jste obdrželi větší množství Gelafin 4%, než byste měli:
Pokud jste se dostali příliš mnoho Geleafunde 4%, můžete trpět přetížení tekutinou. To může vést k poruchám funkce srdce a plic. Pokud se vyskytne ženatý žíly nebo respirační tíseň, musí být infuze okamžitě ukončena. Pravděpodobně také získáte diuretické zdroje (diuretika), V případě potřeby odstraňte přebytečnou tekutinu rychle z těla.

Máte-li další otázky týkající se aplikace léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Které vedlejší účinky jsou možné?

Stejně jako všechny léky, Gelafundin může mít 4% vedlejší účinky, ale nemusí se navzájem vyskytnout. Frekvenční informace o vedlejších účincích jsou založeny na následujících kategoriích:

Frekvenční informace o vedlejších účincích jsou založeny na následujících kategoriích:
Velmi často:	více než 1 ošetřeno od 10
Často:	1 až 10 ošetřeno od 100
Občas:	1 až 10 ošetřeno od 1 000
Zřídka:	1 až 10 ošetřeno od 10 000
Velmi vzácné:	méně než 1 ošetřeno od 10 000
Neznámý:	Frekvence na základě dostupných údajů neodpustí.

Následující vedlejší účinky vyžadují okamžitou lékařskou pomoc: Alergické (anafylaktické / anafylaktoidy) Reakce. Zřídka: Anafylaktické / anafylaktoidní reakce všech úrovní závažnosti. Velmi vzácné: těžké anafylaktické / anafylaktoidní reakce. Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce se vyjadřují jako kožní jevy (vyrážka kopřivy) nebo mohou vést k zarudnutí krku a obličeje (flush) ve velmi vzácných případech k poklesu krevního tlaku, spasmické zúžení dýchacích cest, šoku, srdečního a dýchacího záchodu . Pro nouzové zacházení s takovými reakcemi jsou navázány účinné postupy, které lékař ví a bude platit podle závažnosti symptomů.

Další vedlejší účinky:
Žaludek a střeva:
Příležitostně: Nevolnost, břišní křeče.

Obecné poruchy:
Příležitostně: horečka.

Zpráva o vedlejších účincích:
Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Můžete také efektivně řídit Federální institut pro léky a zdravotnické prostředky, oddělení farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, webové stránky: www.bfarm.de. Podnikáním vedlejších účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak je Gelafundin udržet 4?

Skladujte lék mimo dosah dětí. Můžete být gelafin 4% po na kontejneru a vnějším kartonu "Ver. Do: "Nepoužívejte toto datum expirace. Datum expirace se týká posledního dne měsíce. Neskladujte pod 10 ° C a ne nad 25 ° C. Nemrznou. Pouze pro použití, pokud je nádoba nezranitelná a roztok je jasný. Kontejnery jsou určeny pro jednu aplikaci. Po aplikaci není konzumováno infuzní řešení odmítnout.

6. Další informace

Co Gelafundin obsahuje 4:
Účinná složka v gelafundinu 4% je želatinepolysukincinát. 1000 ml Gelafundin 4% obsahuje 40,00 g želatinepolysukce. Dalšími složkami jsou: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda pro injekční účely. Elektrolyt: sodík 154 mmol / l (3535 mg / l), chlorid 120 mmol / l.

Jak udělat Geleafundin 4% a obsah balení:
Gelafundin 4% je infuzní roztok (roztok pro podávání jako venomatické). Je to jasný, nízkožlavý vodný roztok. Gelafundin 4% je k dispozici v následujících kontejnerech a velikostech balení:

• Polyethylenová láhev (ECOFLAC Plus), obsah: 500 ml, 1000 ml, v balení 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 Ml.
• Plastový sáček (ECOBAG), Obsah: 500 ml, 1000 ml, v balení 1 × 500 ml, 20 × 500 ml 1 × 1000 ml, 10 × 1000 Ml.

Farmaceutický podnikatel a výrobce
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 mnel
Tel. 05661-71 0
Fax 05661-71 45 67

Tyto informace byly naposledy revidovány v březnu 2015.

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 08/2016