Intall N Dosieraerosol, 10 ml

Návod k použití Intall N Dosieraerosol, 10 ml

Důležité poznámky (povinné informace):

Intal N aerosol 1 mg / 1hub, stlačený plyn k inhalaci, suspenze účinná látka: (.. Ph Eur) sodiumcromoglicat * Oblasti použití: Pro prevenci astmatických potížích s světlo perzistentní (Trvalé), alergické a nealergické astma (stupeň 2 režimu astmatu stupeň).
*S scrimoglicat sodného (Ph.Eur.) Je dvojsodná sůl kyseliny cromoglicic.

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte příbalovou informaci a požádejte svého lékaře nebo lékárníka.


Leták: Informace pro uživatele

Intal N Aerosol 1 mg / 1hub, stlačený plyn k inhalaci, suspenze
Účinná látka: Sodiumcromoglicat * (Ph. Eur.)*

Přečtěte si pečlivě celou informaci, protože obsahuje důležité informace pro vás. Tento přípravek je k dispozici i bez lékařského předpisu. Nicméně, aby bylo dosaženo co nejlepší úspěšnost léčby, Intal N Aerosol musí být správně používány.

• Zvedněte příbalovou informaci. Možná budete chtít znovu přečíst.
• Zeptejte se svého lékárníka, pokud potřebujete více informací nebo radu.
• Léčba astmatu by měla být vždy po konzultaci s lékařem.
• Pokud se vaše stížnosti zhoršují nebo neuskutečňují zlepšení, musíte určitě navštívit lékaře.
• Pokud jeden z uvedených vedlejších účinků významně ovlivňují nebo všimnete vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v těchto informacích, informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka.

Tato příbalová informace obsahuje:

1. Co je Intal N aerosol ak čemu se používá?
2. Co je třeba zvážit před použitím INTAL N sprej?
3. Jak používat INTAL N sprej?
4. Jaké vedlejší účinky jsou možné?
5. Jak udržet Intal N aerosol?
6. DODATEČNÉ INFORMACE

1. Co je INTAL N aerosol a pro co se používá?

Intal N aerosol je lék pro prevenci astmatických stížností. Intal N aerosol se aplikuje na prevenci astmatických stížností s lehkým přetrvávajícím (vytrvalý) alergický a nealgický astma (úroveň 2) schéma fáze astmatu). Poznámka: Intal N aerosol není vhodný pro léčbu akutního útoku astmatu.

2. Co potřebujete zvážit před použitím Intal N aerosol?

Intal N aerosol nesmí být používán, pokud je přecitlivělý (alergický) proti Cromoglicat sodný (ph.EUR.) nebo jeden z dalších složek Intal N aerosolu.

Zvláštní péče s Intal N aerosol je požadováno:
Terapie astmatu by měla být prováděna jako vážný stupeň vážného. Úspěch léčby by měl být způsoben pravidelným lékařským vyšetřením a prostřednictvím každodenní samoregulace (např. Záznamem měřiče průtoku dechu měřeného v průtoku průtokoměru). Intal N aerosol není vhodný pro léčbu akutního útoku astmatu. Stejně jako u jiných inhalačních procedur může být přímo po inhalaci do paradoxního křeče bronchiálních svalů (bronchospasmus) Přijít. V takových případech by měl být lék přerušen a měla by být provedena alternativní léčba. V případě eosinofilních pneumatických infiltrátů (určitá forma pneumonie) pod terapií sodnou croglicat musí být okamžitě přerušena. Během náhlé vysazení Intal N aerosolu se může poškodit základním utrpením. Ukončení by se mělo uskutečnit po konzultaci s navštěvujícím lékařem prostřednictvím postupného snížení dávky přes týden.

Děti:
U dětí jsou obzvláště důležité pravidelné kontroly průběhu onemocnění, aby bylo zajištěno, že Intal N aerosol je dostatečně účinný. Při použití Intal N aerosolu s jinými léčivými přípravky informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud přijmete / aplikujete jiné léky nebo nedávno přijaté / aplikovat, i když není předpisduty léky.
Interakce s jinými léky nejsou známy.

Těhotenství a kojení:
Indikace pro frustrovaný účinek Intal N aerosolu nejsou dostupné u studií na zvířatech, stejně jako ze zkušeností lidí. Nicméně byste měli používat INTAL N aerosol z základních úvahy během těhotenství, pokud je pro něj doktor požadován. Není známo, zda účinné látky z přechodů Intal N aerosolu do mateřského mléka. Proto byste měli používat pouze Intal N aerosolu během kojení, pokud je požadováno lékař pro něj. Před přijetím / aplikací všech léků požádejte svého lékaře nebo lékárníka.

Úniště a použití strojů:
Neexistují žádná zvláštní opatření.

3. Jak se přípravek INTAL N sprej?

Vždy používejte INTAL N aerosol přesně jako vaše prohlášení v této příbalové informace. Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Není-li lékař předepisován jinak, obvyklá dávka je: Na začátku je užitečná denní denní žádost. Uvedené denní dávky lze zdvojnásobit, aplikace aplikace bude zvýšena na 6krát denně. Po dosažení terapeutického účinku mohou být intervaly dávkování postupně rozšířeny na množství potřebnou k udržení svobody symptomů. V astmatické terapii je sodnýcromoglicat vhodný pouze pro prevenci astmatických stížností, nikoli však pro terapii akutní astmatové útoky. Zkušební dávka by měla být podána alespoň po dobu 4 týdnů. Plný efekt je obecně po 2 - 4 týdny. Doporučuje se postupná snížení dávky přes 1 týden. Dospělí a děti vdechují čtyřikrát denně každý 2 tahy (1 zdvih obsahuje 1 mg sodiumcromoglicat (Ph.Eur.)).

Typ aplikace:
Intal N aerosol je určen pro inhalaci pouze pro lokální aplikaci. Děti by měly vdechnout Intal N aerosol pouze pod dohledem dospělých. Aby se dosáhlo lepšího výsledku léčby, mohou být při podávání použity speciální inhalační pomůcky (např. Fisonair). Aplikace u dětí může být provedena, za předpokladu, že jsou schopni správně zvládnout dávkovací aerosol (obvykle od 5. Stáří). Za účelem dosažení optimálního terapeutického účinku je při používání těchto speciálních zařízení nutná podrobná pokyny pacienta. U dětí je obzvláště důležité zajistit, aby inhalační zařízení bylo vhodné pro vhodný věk.

Pokyny pro použití pro manipulaci s dávkovacím aerosolem. Všimněte si prosím přesně.
Před první aplikací prosím uvolněte 4 spreje do vzduchu, aby se dávkování aerosol připraven k použití! Pokud INTAL N aerosol nebyl aplikován po dobu delší než 2 dny, uvolnění 4 rozprašovacích velikostí je dostačující, aby se dávkování aerosol připraven k použití.

Intal N aerosol inhalátor:

• Kovová kontejner s účinnou složkou
• bílý případ s náustkem
• modrá ochranná čepice

1. Odstraňte modrý ochranný kryt.
2. Protřepejte inhalátor s podlahou silnou.
3. Vydechněte hluboko. Nenechávejte do náustku.
4. Hodiny náustek s rty. Pomalu a zhluboký dech a zároveň zatlačte kovový obal dolů tak, aby byl sprej uvolněn.
5. Vezměte náustek z úst. Pauza po dobu několika sekund. Poté pomalu vydechněte nosem.
6. Po chvíli opakujte inhalaci v souladu s body 3 až 5. Pak umístěte ochranný kryt.

Důležité informace o péči a čištění:
Intal N aerosol je přípravek léčiva, ve kterém je aktivní složka v jemně rozdělené, pevné formě. Dokonce i se správnou aplikací jsou vklady v plastovém pouzdře nevyhnutelné. Tak, že dávkovací aerosol vždy funguje, plastové pouzdro musí být udržováno čisté tím, že je vyčištěno každé dva až tři dny - nejlepší i denně. To zabraňuje tomu, aby se dávkování nestala nepřesně nebo diE otevření sprej ucpané, a proto již může být uvolněn.

K čištění dávkovacího aerosolu, postupuje se takto:

1. Odstraňte modré ochranné víčko.
2. Odstraňte kovové nádoby z bílého plastového krytu.
3. Nejprve opláchněte plastové pouzdro shora (na straně s otvorem, ve kterém je kovová nádoba vložena), poté zdola (Strana, na které se modré ochranný kryt je umístěn) po dobu jedné minuty se handwarm vodou (asi 45 ° C), pro uvolnění usazenin v otvoru rozprašováním.
4. Odstranění přebytečné vody z vnitřku plastového krytu poklepáním ji s otvorem, do kterého je vložena kovová nádoba na tvrdém povrchu klepat a nechat zaschnout dobře (např. Přes noc).
5. Ujistěte se, že plastové pouzdro je zcela vyschnout a že pryžová manžeta pevně usazena na kovovém kontejneru. Pak dal všechny díly znovu dohromady, i. Zapojte kovový kontejner zpět do plastového krytu a obnovit ochranný kryt zpět do plastového krytu.

Dodatečné informace:

• Gumová manžeta na kovovém kontejneru, nesmí být odstraněn, protože je důležité pro správné fungování dávkovacího aerosolu.
• Protože účinná látka obsažená v Intal N aerosolu je vodotěsné, vyhnout uložení dávkovacího aerosolu ve vlhkém prostředí, aby se zabránilo lepení nebo ucpání.
• V případě, že dávkovači aerosolové ucpání, odstraňte modrou krytku a vyjměte kovové nádoby z bílého plastového krytu (viz kroky 1 a 2). Otáčením plastového pouzdra 20 minut do horké kroků vodovodní a opakujících se 3 až 5.
• Nikdy se snaží eliminovat ucpávání dávkování aerosolu s jehlou nebo podobných předmětů. Ty by dojít k jejímu poškození.

Doba platnosti:
Použití sodíku scrimoglicat pro prevenci astmatických stížností probíhá jako dlouhodobá terapie. Intal N aerosol může jednat pouze v případě, že se používá pravidelně podle pokynů lékaře nebo této příbalové informace. Doba trvání využití bude rozhodnuto lékovacím lékařem. Prosím, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte dojem, že účinek intal n aerosolu je příliš silný nebo příliš slabý.

Pokud jste použili větší množství Intal N aerosolu, než byste měli:
Pro fenoménu otravy sodného sodíku nejsou známy. Je-li stížnosti podezřelé předávkováním Intal N aerosol, by měla být provedena léčba směřující proti stížnostem.

Pokud zapomenete aplikaci Intal N aerosol:
Pokud nezapomenete na předchozí aplikaci, neberu dvojitou dávku. Mějte na paměti, že pouze pravidelný aplikace vede k požadovanému účinku.

Pokud zrušíte použití Intal N aerosol:
Pokud přerušujete léčbu Intal N aerosolem, se vaše stížnosti mohou zhoršovat nebo dojít znovu.

Máte-li další otázky týkající se aplikace léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Které vedlejší účinky jsou možné?

Stejně jako všechny léky mohou mít INTAL N aerosol vedlejší účinky, ale nemusí se vyskytnout u každého léčeného. Frekvenční informace o vedlejších účincích jsou založeny na následujících kategoriích:

Frekvenční informace o vedlejších účincích jsou založeny na následujících kategoriích:
Velmi často:	více než 1 ošetřeno od 10
Často:	1 až 10 ošetřeno od 100
Občas:	1 až 10 ošetřeno od 1 000
Zřídka:	1 až 10 ošetřeno od 10 000
Velmi vzácné:	méně než 1 ošetřeno od 10 000
Neznámý:	Frekvence na základě dostupných údajů neodpustí.

Nemoci nervového systému:
Frekvence není známa: závratě.

Nemoci dýchacích cest a hrudníku:
Velmi vzácné: křeče bronchiálních svalů (paradoxní, přechodné bronchospasms), eosinofilní pneumonie (pneumonie). Frekvence Není známo: podráždění hrdla místnosti, chrapot, kašel.

Nemoci gastrointestinálního traktu:
Frekvence Není známo: nevolnost, nepříjemná chuť.

Kosterní svaly, vázání geweb a kostní poruchy:
Frekvence Není známo: bolest svalů a kloubů.

Nemoci imunitního systému:
Velmi vzácné: těžké alergické (anafylaktické) reakce s křečemi bronchiálních svalů (bronchospasms), nízký krevní tlak (hypotenze), kruhový selhání (kolaps) a otoky laryngeální sliznice (hrtanový edém). Frekvence není známa: Hypersenzitivní reakce: Hauverschlag, svědění, úly (Urticaria), kůže a sliznice (angioedém).

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud jeden z uvedených vedlejších účinků významně ovlivní nebo oznámí nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v tomto formování dokumentu.

5. Jak udržet Intal N aerosol?

Skladujte lék mimo dosah dětí. Lék můžete zaúčtovat po vnějším kartonu a štítku "Použitelné dokud ne" Datum vypršení platnosti již není používat. Datum expirace se týká posledního dne měsíce.
Podmínky skladování: Kontejner je pod tlakem! Chraňte před teplem, přímé sluneční světlo a mrazu! Nestříkejte na nahý plamen nebo žádný žárovkový materiál! Neubližujte nebo hoří!

6. Další informace

Co Intal N obsahuje aerosol:
Aktivní složka je: sodnýCromoglicat (pH. EUR.). 1 zdvih až 71 mg obsahuje 1 mg sodný sodnýCromoglicat (ph.EUR.); To odpovídá jednomu (Dávka dávkována z náustku) 0,95 mg sod středníComoglicat (ph.EUR.).

Další složky jsou:
Apafluran, Povidon K 30, Macrogol 600.

Jak Inal n aerosol vypadá a obsah balení:
1 Tlaková nádoba obsahuje 10 ml inhalace stlačeného plynu, suspenze (odpovídá 200 tahům). Intal N aerosol je v balení s 200 a 2 x 200 tahy k dispozici pro inhalaci.

Farmaceutický podnikatel:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Poštovní adresa:
Poštovní schránka 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10
Fax: (01 80) 2 22 20 10

Výrobce:
Aventis Pharma Holmes kaple
72 London Road, Chaple Holmes
Crewe, Cheshire CW4 8be
Anglie

Tyto informace byly naposledy revidovány v červnu 2010.

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 01/2015