Intall N Dosieraerosol, 2x10 ml

Návod k použití Intall N Dosieraerosol, 2x10 ml

Důležité poznámky (povinné informace):

Intal N aerosol 1 mg / 1hub, stlačený plyn k inhalaci, suspenze účinná látka: (.. Ph Eur) sodiumcromoglicat * Oblasti použití: Pro prevenci astmatických potížích s světlo perzistentní (Trvalé), alergické a nealergické astma (stupeň 2 režimu astmatu stupeň).
*S scrimoglicat sodného (Ph.Eur.) Je dvojsodná sůl kyseliny cromoglicic.

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte příbalovou informaci a požádejte svého lékaře nebo lékárníka.


Leták: Informace pro uživatele

Intal N Aerosol 1 mg / 1hub, stlačený plyn k inhalaci, suspenze
Účinná látka: Sodiumcromoglicat * (Ph. Eur.)*

Přečtěte si pečlivě celou informaci, protože obsahuje důležité informace pro vás. Tento přípravek je také k dispozici bez lékařského předpisu. Nicméně, aby bylo dosaženo co nejlepší úspěšnost léčby, Intal N Aerosol musí být správně používány.

• Zvedněte příbalovou informaci. Možná budete chtít znovu přečíst.
• Zeptejte se svého lékárníka, pokud potřebujete více informací nebo radu.
• Léčba astmatu by měla být vždy po konzultaci s lékařem.
• Pokud se vaše stížnosti zhoršují nebo neuskutečňují zlepšení, musíte určitě navštívit lékaře.
• Pokud jeden z uvedených vedlejších účinků významně ovlivňují nebo všimnete vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v těchto informacích, informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka.

Tato příbalová informace obsahuje:

1. Co je Intal N aerosol ak čemu se používá?
2. Co je třeba zvážit před použitím INTAL N sprej?
3. Jak používat INTAL N sprej?
4. Jaké vedlejší účinky jsou možné?
5. Jak udržet Intal N aerosol?
6. DODATEČNÉ INFORMACE

1. Co je Intal N aerosol ak čemu se používá?

Intal N aerosol je lék pro prevenci astmatických potížích. Intal n aerosol se aplikuje na prevenci astmatických potížích s světle přetrvávající (Trvalé), alergické a nealergické astma (stupeň 2 režimu astmatu stupeň). Poznámka: Intal N aerosolu není vhodný pro léčbu akutního astmatického záchvatu.

2. Co je třeba zvážit před použitím INTAL N sprej?

Intal N aerosol nesmí být použit, pokud je přecitlivělé (alergické) proti cromoglicat sodného (Ph.Eur.) nebo jeden z dalších složek Intal N aerosolu jsou.

Zvláštní opatrnosti při použití je zapotřebí Intal N aerosol:
Astma terapie by měla být provedena jako vážné míře odpovídajícím způsobem. Úspěšnost léčby by měla být z důvodu pravidelné lékařské prohlídky a prostřednictvím denního sebeovládání (Např nahrávkou měřiče dech průtoku měřeného na metr vrchol průtoku) kontrolována. Intal N aerosolu není vhodný pro léčbu akutního astmatického záchvatu. Stejně jako u jiných inhalací, může být bezprostředně po inhalaci do paradoxní křeč bronchiálních svalů (bronchospasmus) Přijít. V takových případech je přípravek by měla být přerušena a alternativní léčba by měla být provedena. V případě, eosinofilních pneumonických infiltrátů (určitá forma zápalu plic) pod cromoglicat terapii sodný, musí být okamžitě ukončena. Při náhlém přerušení Intal N aerosolu, může být zhoršila na základní utrpení. Přerušení by mělo probíhat po konzultaci s ošetřujícím lékařem prostřednictvím postupným snižováním dávky v průběhu jednoho týdne.

Děti:
U dětí jsou obzvláště důležité pravidelné kontroly průběhu onemocnění, aby bylo zajištěno, že Intal N aerosol je dostatečně účinný. Pokud používáte Intal N aerosol s jinými léky, informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte / používáte jiné léky nebo nedávno přijaté / aplikované, i když předepisujeléčivé přípravky.
Interakce s jinými léky nejsou známy.

Těhotenství a kojení:
Indikace pro frustrované účinku INTAL N aerosolu nejsou k dispozici ze studií na zvířatech, jakož i ze zkušeností zkušeností lidí. Nicméně, měli byste používat pouze INTAL N aerosolů ze základních hledisek v průběhu těhotenství, pokud je požadováno lékař pro něj. Není známo, zda účinné látky z přechodů Intal N aerosolu do mateřského mléka. Proto byste měli používat pouze Intal N aerosolu během kojení, pokud je požadováno lékař pro něj. Před přijetím / aplikací všech léků požádejte svého lékaře nebo lékárníka.

Úniště a použití strojů:
Neexistují žádná zvláštní opatření.

3. Jak se přípravek INTAL N sprej?

Vždy používejte INTAL N aerosol přesně jako vaše prohlášení v této příbalové informace. Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Není-li lékařem předepsáno jinak, je obvyklá dávka: Na začátku, 4-čas denní aplikace je užitečné. Uvedené denní dávky lze zdvojnásobit, aplikace aplikace bude zvýšena na 6krát denně. Po dosažení terapeutického účinku, dávkové intervaly mohou být postupně rozšířena na množství potřebné k udržení svobodu příznaků. V astmatické terapii je sodnýcromoglicat vhodný pouze pro prevenci astmatických stížností, nikoli však pro terapii akutní astmatové útoky. Podána testovací dávka by měla být alespoň po dobu 4 týdnů. Plný účinek je zpravidla po 2 - 4 týdny. Doporučuje se postupná snížení dávky přes 1 týden. Dospělí a děti vdechují 4krát denně každý 2 úderů (1 zdvih obsahuje 1 mg sodiumcromoglicat (Ph.Eur.)).

Typ aplikace:
Intal N aerosol je určena pro inhalaci pouze pro lokální aplikaci. Děti by měly inhalovat Intal N aerosol pouze pod dohledem dospělých. Za účelem dosažení lepšího výsledku léčby je možné použít speciální inhalační pomůcky při podávání (např Fisonair). Aplikace u dětí může být provedeno za předpokladu, že jsou schopny správně zvládnout dávkování aerosolu (obvykle od 5. Stáří). Aby se dosáhlo optimálního účinku, je zapotřebí podrobný návod pacienta při používání těchto speciálních zařízení. U dětí je obzvláště důležité zajistit, aby inhalační zařízení je vhodné pro příslušný věk.

Návod k použití pro manipulaci s dávkovači aerosol. Upozorňujeme přesně.
Před prvním použití, prosím, uvolněte 4 spreje do vzduchu, aby dávkování aerosol připraven k použití! Pokud Intal N Aerosol nebyl použit déle než 2 dny, vydání 4 velikostech stříkacích stačí, aby se dávkovači aerosol připraven k použití.

Intal N Aerosol Inhalátor:

• Kovové nádoby s účinnou složku
• bílá pouzdro s náustkem
• modrá ochranná krytka

1. Odstraňte modré ochranné víčko.
2. Třást inhalátor s podlahou nahoru silná.
3. Výdech hluboce. Nevdechujte do náustku.
4. Hodiny náustek s rty. Pomalu a hluboký nádech a zároveň stiskněte kovový kontejner dolů tak, že sprej je propuštěn.
5. Vezměte náustek z úst. Pauza po dobu několika sekund. Pak vydechujte pomalu nosem.
6. Po asi jedné minuty, opakovat inhalaci v souladu s body 3 až 5. Poté umístěte ochranný kryt.

Důležité informace o péči a čištění:
Intal N aerosol je přípravek léčiva, ve kterém je aktivní složka v jemně rozdělené, pevné formě. Dokonce i se správnou aplikací jsou vklady v plastovém pouzdře nevyhnutelné. Tak, že dávkovací aerosol vždy funguje, plastové pouzdro musí být udržováno čisté tím, že je vyčištěno každé dva až tři dny - nejlepší i denně. To zabraňuje nepřesně dávkování nebo otvor sprej ucpané, a proto již může být uvolněn.

K čištění dávkovacího aerosolu, postupuje se takto:

1. Odstraňte modré ochranné víčko.
2. Odstraňte kovové nádoby z bílého plastového krytu.
3. Nejprve opláchněte plastové pouzdro shora (na straně s otvorem, ve kterém je kovová nádoba vložena), poté zdola (Strana, na které se modré ochranný kryt je umístěn) po dobu jedné minuty se handwarm vodou (asi 45 ° C), pro uvolnění usazenin v otvoru rozprašováním.
4. Odstranění přebytečné vody z vnitřku plastového krytu poklepáním ji s otvorem, do kterého je vložena kovová nádoba na tvrdém povrchu klepat a nechat zaschnout dobře (např. Přes noc).
5. Ujistěte se, že plastové pouzdro je zcela vyschnout a že pryžová manžeta pevně usazena na kovovém kontejneru. Pak dal všechny díly znovu dohromady, i. Zapojte kovový kontejner zpět do plastového krytu a obnovit ochranný kryt zpět do plastového krytu.

Dodatečné informace:

• Gumová manžeta na kovovém kontejneru, nesmí být odstraněn, protože je důležité pro správné fungování dávkovacího aerosolu.
• Protože účinná látka obsažená v Intal N aerosolu je vodotěsné, vyhnout uložení dávkovacího aerosolu ve vlhkém prostředí, aby se zabránilo lepení nebo ucpání.
• V případě, že dávkovači aerosolové ucpání, odstraňte modrou krytku a vyjměte kovové nádoby z bílého plastového krytu (viz kroky 1 a 2). Otáčením plastového pouzdra 20 minut do horké kroků vodovodní a opakujících se 3 až 5.
• Nikdy se snaží eliminovat ucpávání dávkování aerosolu s jehlou nebo podobných předmětů. Ty by dojít k jejímu poškození.

Doba platnosti:
Použití scrimoglicat sodného k prevenci astmatických potížích probíhá jako dlouhodobé léčbě. Intal N aerosol může jednat pouze v případě, že se používá pravidelně podle pokynů lékaře nebo této příbalové informace. Doba trvání využití bude rozhodnuto lékovacím lékařem. Prosím, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte dojem, že účinek intal n aerosolu je příliš silný nebo příliš slabý.

Pokud jste použili větší množství Intal N aerosolu, než jste měl:
Pro fenoménu otravy sodného sodíku nejsou známy. V případě reklamace podezření předávkováním Intal N aerosolu, měla by být léčba namířena proti stížností provádí.

Zapomenete-li aplikaci INTAL N aerosolu:
Pokud nezapomenete na předchozí aplikaci, neberu dvojitou dávku. Mějte na paměti, že pouze pravidelný aplikace vede k požadovanému účinku.

Máte-li zrušit užívání INTAL N aerosolu:
Pokud přerušíte léčbu Intal N aerosol, mohou se vaše potíže zhoršit nebo objevit znovu.

Máte-li další otázky týkající se aplikace léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Které vedlejší účinky jsou možné?

Stejně jako všechny léky mohou mít INTAL N aerosol vedlejší účinky, ale nemusí se vyskytnout u každého léčeného. Frekvenční informace o vedlejších účincích jsou založeny na následujících kategoriích:

Frekvenční informace o vedlejších účincích jsou založeny na následujících kategoriích:
Velmi často:	více než 1 ošetřeno od 10
Často:	1 až 10 ošetřeno od 100
Občas:	1 až 10 ošetřeno od 1 000
Zřídka:	1 až 10 ošetřeno od 10 000
Velmi vzácné:	méně než 1 ošetřeno od 10 000
Neznámý:	Frekvence na základě dostupných údajů neodpustí.

Onemocnění nervového systému:
Četnost není známa: závratě.

Nemoci dýchacích cest a hrudník:
Velmi vzácné: křeče z bronchiální svaly (paradoxní, přechodné bronchospazmus), eosinofilní pneumonie (zápal plic). Četnost není známa: podráždění krku místnosti, chrapot, kašel.

Nemoci gastrointestinálního traktu:
Četnost není známa: nevolnost, nepříjemná chuť.

Kosterní svalstvo, váží geweb a kostí:
Četnost není známa: bolest svalů a kloubů.

Nemoci imunitního systému:
Velmi vzácné: závažné alergické (anafylaktické) reakce se křeče průduškového svalstva (bronchospasmus), nízký krevní tlak (hypotenze), kruhový selhání (kolaps) a otok hrtanové sliznice (hrtanu edém). Četnost není známa: Hypersenzitivní reakce: Hauverschlag, svědění, kopřivka (Kopřivka), kůže a sliznic (angioedém).

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud jeden z uvedených vedlejších účinků významně ovlivní nebo oznámí nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v tomto formování dokumentu.

5. Jak udržet Intal N aerosol?

Skladujte lék mimo dosah dětí. Zveřejnit tento přípravek poté, co na krabičce a štítku "Použitelné dokud ne" Datum vypršení platnosti již není používat. Datum expirace se týká posledního dne měsíce.
Skladovací podmínky: Kontejner je pod tlakem! Chránit před horkem, přímým slunečním zářením a mrazem! Nestříkejte do otevřeného ohně nebo na žhavé předměty! Neotvírejte nebo spálit!

6. Další informace

Co Intal N obsahuje aerosol:
Účinná látka je: sodiumcromoglicat (pH. EUR.). 1 zdvih až 71 mg obsahuje 1 mg sodný sodnýCromoglicat (ph.EUR.); To odpovídá jednomu (Dávka dávkována z náustku) 0,95 mg sod středníComoglicat (ph.EUR.).

Další složky jsou:
Apafluran, Povidon K 30, Macrogol 600.

Jak Inal n aerosol vypadá a obsah balení:
1 Tlaková nádoba obsahuje 10 ml inhalace stlačeného plynu, suspenze (odpovídá 200 tahům). Intal N aerosol je v balení s 200 a 2 x 200 tahy k dispozici pro inhalaci.

Farmaceutický podnikatel:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Poštovní adresa:
Poštovní schránka 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10
Fax: (01 80) 2 22 20 10

Výrobce:
Aventis Pharma Holmes kaple
72 London Road, Chaple Holmes
Crewe, Cheshire CW4 8be
Anglie

Tyto informace byly naposledy revidovány v červnu 2010.

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 01/2015