Benfo-biomo 300 mg potahované tablety, 30 ks

Benfo-biomo 300 mg - při nedostatku vitaminu B1

Benfo-biomo je vitamínový doplněk obsahující benfotiamin (vitamin B1).

Může se použít k léčbě nedostatku vitaminu B1 (když vaše tělo nemá dostatek vitaminu B1), pokud jej nelze upravit správnou stravou.

Ačkoli se vitamin B1 přirozeně vyskytuje v mnoha potravinách (zejména v kvasnicích, celozrnných obilovinách, mase a luštěninách), vaše tělo někdy potřebuje doplněk.Může to být proto, že vaše strava neobsahuje dostatek vitaminu B1 nebo proto, že ho z potravy nemůžete dostatečně absorbovat.Můžete také mít zvláštní potřebu dalšího vitaminu B1 (např. pokud máte cukrovku), zejména pokud ho z těla ztrácíte rychleji (např. močí), pokud konzumujete nadměrné množství alkoholu nebo pokud jste těhotná či kojíte.

_{Povinné informace:
Benfo-biomo® 300 mg potahované tablety. Indikace: K léčbě nedostatku vitaminu B1, pokud jej nelze upravit adekvátní výživou.Informace o rizicích a nežádoucích účincích naleznete v příbalovém letáku a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.biomo pharma GmbH}

Použití

Doporučená denní dávka je 150 mg až 300 mg benfotiaminu.To odpovídá ½ nebo 1 potahované tabletě denně.

Potahovaná tableta se polyká celá a zapíjí se sklenicí vody.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Délka léčby závisí na příčině nedostatku vitaminu B1 a na terapeutickém úspěchu.Po přibližně čtyřech týdnech byste se měli poradit s lékařem ohledně kontroly.

Složení

Léčivá látka v jedné potahované tabletě:
300 mg benfotiaminu

Další složky

• Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza, povidon (K30), sodná sůl kroskarmelózy, mastek, koloidní oxid křemičitý, glyceroldibehenát (Ph. Eur.)
• Potah tablety: Opadry II bílý, složený z: polyvinylalkoholu, oxidu titaničitého (E 171), makrogolu 3350, mastek

Adresa dodavatele/výrobce

biomo pharma GmbH
Josef-Dietzgen-Str.3
53773 Hennef

Indikace

• Tento přípravek je vitamínový doplněk obsahující benfotiamin.
• Používá se k léčbě nedostatku vitamínu B1 (když vaše tělo nemá dostatek vitamínu B1), pokud jej nelze upravit správnou stravou.
• Ačkoli se vitamín B1 přirozeně vyskytuje v mnoha potravinách (zejména v kvasnicích, celozrnných obilovinách, mase a luštěninách), vaše tělo někdy potřebuje doplněk.Může to být proto, že vaše strava neobsahuje dostatek vitamínu B1 nebo proto, že ho z potravy nemůžete dostatečně absorbovat.Můžete také mít zvláštní potřebu dalšího vitamínu B1 (např. pokud máte cukrovku), zejména pokud ho z těla ztrácíte rychleji (např. močí), pokud konzumujete nadměrné množství alkoholu nebo pokud jste těhotná nebo kojíte.
• Tento lék je určen k použití u dospělých.

Léčivé látky / Složky

300 mg benfotiaminu
Mikrokrystalická celulóza (pomocná látka)
Kroskarmelóza, sodná sůl (pomocná látka)
Glycerol-dibehenát (pomocná látka)
Opadry II, bílá pomocná látka (+)
Oxid titaničitý (pomocná látka)
Makrogol 3350 (pomocná látka)
Mastek (pomocná látka)
Polyvinylalkohol (pomocná látka)
Povidon K30 (pomocná látka)
Koloidní oxid křemičitý (pomocná látka)
Mastek (pomocná látka)
23 mg Celkový obsah sodíkových iontů (pomocná látka)
Celkový obsah sodíkových iontů (pomocná látka) (+)

Kontraindikace

• Neužívejte tento lék, pokud jste alergičtí
  • na benfotiamin, thiamin (chemický název vitaminu B1) nebo na kteroukoli další složku tohoto léku.

Dávkování

• Vždy užívejte tento lék přesně tak, jak je popsáno, nebo jak vám řekl váš lékař nebo lékárník.
• Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Dávku může lékař upravit tak, aby vyhovovala vašemu stavu.
• Obvyklá denní dávka je 150 mg až 300 mg benfotiaminu.To odpovídá 1/2 nebo 1 potahované tabletě denně.
• Dávky nižší než 150 mg nelze s touto silou podávat.
• V závislosti na závažnosti nedostatku mohou být nutné nižší/vyšší dávky.
• Použití u dětí a dospívajících
  • Vzhledem k nedostatečným údajům není tento léčivý přípravek vhodný pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
• Pacienti s poruchou funkce ledvin
  • Pokud máte poruchu funkce ledvin, můžete po konzultaci s lékařem užívat obvyklou dávku.
• Pacienti s poruchou funkce jater
  • Pokud máte poruchu funkce jater, informujte svého lékaře.

 

• Délka užívání
  • Délka užívání závisí na příčině nedostatku vitaminu B1 a na úspěšnosti léčby.
  • Po přibližně čtyřech týdnech byste měli navštívit svého lékaře na kontrolu.

 

• Pokud jste užil(a) více, než jste měl(a):
  • Obvykle není nutný žádný lékařský zásah.

 

• Máte-li další otázky ohledně užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Způsob užívání

• K perorálnímu užití.
• Potahovaná tableta se polyká celá a zapíjí se sklenicí vody.
  

Informace pro pacienta

• Upozornění a opatření
  • Před užitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem.
  • Děti a dospívající
    • Vzhledem k nedostatečným údajům by tento lék neměly užívat děti a dospívající mladší 18 let.

 

• Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
  • Není známo, že by tento lék ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Těhotenství

• Pokud jste těhotná nebo kojíte, nebo pokud máte podezření, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před užitím tohoto léku se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Tento lék se používá pouze k léčbě nedostatku vitaminu B1.Proto by se tento lék měl užívat pouze po pečlivém zvážení přínosů a rizik lékařem.
• Dosud nebyly nalezeny žádné důkazy o negativním vlivu na vaši plodnost.

Důležité informace

Důležité informace (povinné informace):

benfo-biomo 300 mg potahované tablety. Léčivá látka: Benfotiamin.Indikace: K léčbě nedostatku vitaminu B1 (když v těle není dostatek vitaminu B1), pokud jej nelze upravit správnou stravou.

Informace o rizicích a nežádoucích účincích naleznete v příbalovém letáku a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMATION FÜR ANWENDER

benfo-biomo 300 mg potahované tablety k použití u dospělých
Léčivá látka: Benfotiamin

Před zahájením užívání tohoto léku si pečlivě přečtěte celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.Vždy užívejte tento lék přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo jak vám řekl váš lékař či lékárník.

• Uschovejte si tuto příbalovou informaci.Možná si ji budete muset znovu přečíst.
• Pokud potřebujete další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
• Pokud se u vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje i jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4.
• Pokud se necítíte lépe nebo pokud se cítíte hůře, poraďte se s lékařem.

Co tato příbalová informace obsahuje:

1. WAS IST BENFO-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES POUŽITÍ?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BENFO-BIOMO UPOZORNĚNÍ?
3. WIE IST BENFO-BIOMO UŽÍVAT?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND JE MOŽNÉ?
5. WIE IST BENFO-BIOMO SKLADOVAT?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BENFO-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES POUŽITÍ?

benfo-biomo je vitamínový doplněk stravy obsahující benfotiamin.Benfo-biomo se používá k léčbě nedostatku vitaminu B1 (když v těle není dostatek vitaminu B1), pokud jej nelze upravit správnou stravou.Přestože se vitamin B1 přirozeně vyskytuje v mnoha potravinách (zejména v kvasnicích, celozrnných obilovinách, mase a luštěninách), vaše tělo někdy potřebuje doplněk stravy.Může to být proto, že vaše strava neobsahuje dostatek vitaminu B1 nebo proto, že ho nemůžete dostatečně získat ze stravy.Můžete mít také zvláštní potřebu dodatečného vitamínu B1 (např. pokud máte cukrovku), zejména pokud jej z těla ztrácíte rychleji (např. močí), pokud jste konzumovali nadměrné množství alkoholu nebo pokud jste těhotná či kojíte.Přípravek benfo-biomo je určen k použití u dospělých.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BENFO-BIOMO UPOZORNĚNÍ?

neužívejte přípravek benfo-biomo, pokud jste alergičtí na benfotiamin, thiamin (chemický název vitamínu B1) nebo na kteroukoli další složku tohoto léku uvedenou v bodě 6.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku benfo-biomo se poraďte se svým lékařem.

Děti a dospívající:
Vzhledem k nedostatečným údajům by se přípravek benfo-biomo neměl používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Užívání přípravku benfo-biomo s jinými léky:Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte, v nedávné době jste užíval(a) nebo budete užívat jakékoli jiné léky. Vitamín B1 je neúčinný 5-fluorouracilem (lék používaný k léčbě rakoviny).Pokud dlouhodobě užíváte furosemid (tablety na odvodnění) a máte srdeční selhání, může vám lékař doporučit užívání přípravku benfo-biomo:








[A1 ...Užívání přípravku benfo-biomo s nápoji a alkoholem.
Benfo-biomo by se neměl užívat současně s nápoji obsahujícími siřičitany (např. víno), protože to může vést ke zvýšenému odbourávání vitaminu B1, a tím k jeho neúčinnosti.Během užívání tohoto léku byste neměli pít alkohol, protože to snižuje vstřebávání vitaminu B1 ve střevě a zhoršuje jeho ukládání a metabolismus.Těhotenství a kojení:Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud máte podezření, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před užitím tohoto léku se svým lékařem nebo lékárníkem.Tento lék se používá pouze k léčbě nedostatku vitaminu B1.Proto by se přípravek benfo-biomo měl užívat pouze po pečlivém zvážení přínosů a rizik lékařem.Dosud nebyly nalezeny žádné důkazy o negativním vlivu na vaši plodnost:

řízení vozidel a obsluha strojů.
Není známo, že by tento lék ovlivňoval vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje:

Benfo-biomo obsahuje sodík.
Tento lék obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na potahovanou tabletu, tj. v podstatě neobsahuje sodík:

3. WIE IST BENFO-BIOMO JAK UŽÍVAT.

vždy užívejte tento lék přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo jak vám řekl váš lékař či lékárník.Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem:

Dávkování###.
doporučená denní dávka je 150 mg až 300 mg benfotiaminu.To odpovídá 1/2 nebo 1 potahované tabletě denně.Dávky nižší než 150 mg nelze s touto silou podávat.Lékař může dávku upravit podle vašeho zdravotního stavu.V závislosti na závažnosti nedostatku mohou být nutné nižší nebo vyšší dávky?

Použití u dětí a dospívajících.
Vzhledem k nedostatečným údajům není benfo-biomo vhodný pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let:

Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Pokud máte poruchu funkce ledvin, můžete po konzultaci s lékařem užívat obvyklou dávku:

Použití u pacientů s poruchou funkce jater.
Pokud máte poruchu funkce jater, informujte svého lékaře:

Způsob podání.
K perorálnímu užití.Potahovaná tableta se polyká celá a zapíjí se sklenicí vody.Tabletu lze rozdělit na stejné dávky:

Délka užívání.
Délka užívání závisí na příčině nedostatku vitaminu B1 a na úspěšnosti léčby.Po přibližně čtyřech týdnech byste měli navštívit svého lékaře na kontrolu:

Pokud jste užil(a) více přípravku benfo-biomo, než jste měl(a).
Obecně není nutný žádný lékařský zásah:

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND JE TO MOŽNÉ:

Stejně jako všechny léky může i tento lék způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.Je nepravděpodobné, že by benfo-biomo způsoboval nežádoucí účinky, pokud nejste alergičtí na benfotiamin nebo na kteroukoli další složku potahovaných tablet.Byly hlášeny alergické reakce na vitamin B1, většinou při injekčním podávání.

Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky.
vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)?

• Alergické reakce (např. zvýšené pocení, zrychlený srdeční tep, kožní reakce se svěděním a kopřivkou).
• Gastrointestinální potíže, nevolnost:

Hlášení nežádoucích účinků:
pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje i jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo Federálnímu institutu pro léčiva a zdravotnické prostředky, oddělení Farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, webové stránky: www.bfarm.de.Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto léku

5. WIE IST BENFO-BIOMO JAK UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.Uchovávejte tento lék mimo dohled a dosah dětí.Nepoužívejte tento lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za ###EXP### nebo ###EXP###.Datum expirace se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce:

Léky nikdy nevyhazujte do odpadních vod (např. do toalety nebo dřezu).Zeptejte se svého lékárníka, jak máte zlikvidovat léky, které již nepoužíváte.Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.Další informace naleznete na www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6?INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Co benfo-biomo obsahuje.
Léčivou látkou je benfotiamin.Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg benfotiaminu.Dalšími složkami jsou.

• Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, povidon (K30), sodná sůl kroskarmelózy, mastek, koloidní oxid křemičitý, glycerol-dibehenát (Ph. Eur.).Potah tablety: Opadry.
• Bílý, sestávající z: polyvinylalkoholu, oxidu titaničitého (E 171), makrogolu 3350, mastku:II

Jak benfo-biomo vypadá a co obsahuje balení:
Benfo-biomo 300 mg jsou téměř bílé, podlouhlé (18,1 x 5,1 mm), konvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách.benfo-biomo 300 mg je k dispozici v blistrech po 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100 a 150 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. benfo-biomo 300 mg jsou téměř bílé, podlouhlé (18,1 x 5,1 mm), konvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách.

Farmaceutická společnost a výrobce.
Biomo pharma GmbH:
josef-Dietzgen-Straße 3.
53773 Hennef:
německo
Telefon: +49 2242 8740-0
Fax: +49 2242 8740-499
E-mail: [email protected]

Tato příbalová informace byla naposledy revidována v září 2022

Zdroj: Příbalový leták
Stav: 05/2024