BUSCOPAN Dražé, 50 ks

Důležité poznámky (povinné informace):

Buscopan ® Dragées. Aktivní složka: butylscopolaminiumbromid. Oblasti použití: Pro léčbu světla až po středně silné křeče gastrointestinálního traktu, jakož i pro léčbu konzulzivní bolesti břicha v syndromu dráždivého limitu. Obsahuje sacharózu (cukr).

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte příbalovou informaci a požádejte svého lékaře nebo lékárníka.


Buscopan
Dragées 10 mg
Potažená pilulka
Léčivá látka: butylscopolaminiumbromid

Leták: Informace pro uživatele
Pro dospělé a děti od 6 let

Před zahájením tohoto přípravku si pečlivě přečtěte celý leták, protože obsahuje důležité informace.
Vždy užívejte tento lék, jak je popsáno v tomto letáku, nebo stejně jako lékař nebo lékárník.

• Zvedněte příbalovou informaci. Možná budete chtít znovu přečíst.
• Zeptejte se svého lékárníka, pokud potřebujete více informací nebo radu.
• Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Viz kapitola 4.
• Pokud se po 5 dnech necítíte lépe nebo ještě horší, kontaktujte svého lékaře.

Obsah této příbalové informace:
1. Co jsou Buscopan Dragées a pro co se používají?
2. Co byste měli zvážit před přijetím Buscopan Dragées?
3. Jak se buscopan Dragées trvat?
4. Jaké jsou možné vedlejší účinky?
5. Jak jsou Buscopan Dragées státu?
6. Obsah balení a další informace

1. Co jsou buscopan Dragées a na co se používají?

Buscopan Dragées jsou zakřivené médium (Spasmolytikum).
Buscopan Dragées se používají pro léčbu světla až po středně silné křeče gastrointestinálního traktu, jakož i pro léčbu konvulzivní bolesti břicha v syndromu dráždivého střeva.

2. Co byste měli zvážit před přijetím Buscopan Dragées?

Buscopan Dragées nemusí být vzat,

• pokud jsou alergické na bromid butylscopolaminium nebo jeden z dalších složek tohoto léku uvedeného v kapitole 6.
• pro mechanické omezení (stenózy) v gastrointestinálním traktu (např. B. Kvůli nádoru nebo kolonovým kuřatem).
• v patologické expanzi tlustého střeva (Megakolon).
• pro močové omezení prostřednictvím mechanického zúžení močového traktu (např. B. Zvětšení výstupní žlázy).
• pro zelenou hvězdu (úzký glaukom).
• pro nemocné zrychlené tep, srdeční trávy a nepravidelný srdeční tep.
• v myasthenia gravis (speciální forma patologické svalové slabosti).

Varování a bezpečnostní opatření:
Před přijetím Buscopan Dragées prosím otevřete svého lékaře nebo lékárníka. Měli byste okamžitě konzultovat lékaře, pokud těžká bolest břicha stále přetrvává, zhoršuje, nebo spolu s dalšími příznaky (jako například horečka, nevolnost, zvracení, změny ve střevní mobilitě, citlivost tlaku na břiše, pokles krevního tlaku, bezmocnosti nebo krve v křesle).
Buscopan Dragée obsahuje asi 41 mg sacharózy (cukr). Pacienti s určitými vzácnými metabolickými chorobami (Intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy galaktózy nebo nedostatek sacharázy isomaltázy) by mělaBuscopan Neberte Dragées.

Děti:
Nedávejte buscopan Dragées do 6 let, protože neexistují dostatečné zkušenosti pro tuto věkovou skupinu.

Užívání buscopan Dragées spolu s jinými léky:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte / aplikujete jiné léky, nedávno přijaté jiné léky / manželstvíukončili nebo chtěli přijmout / používat jiné léky.

Anticholinergní účinky popsané v sekci vedlejší účinky mohou také nastat, pokud jsou buscopan Dragées používány současně s jinými léky, které mohou způsobit takové účinky, např.. Například další anticholinergika (např. Tiotropium, ipratropium, atropinové sloučeniny), amantadin, tri- a tetracyklické antidepresiva, antipsychotika, chinidin, disopyramid a antihistaminika. Simultánní terapie antagonisty dopaminu, Z. B. Metoklopramid může vést ke vzájemnému útlumu účinku na svaly gastrointestinálního traktu. Buscopan Dragées může také zvýšit urychlující účinek na tepu β-sympatomimetika. Tyto uvedené léky se používají v různých onemocněních, např. B. Onemocnění viru, deprese, srdeční rytmismy, alergie, poruchy žaludku, astma, studené onemocnění, stejně jako hubnutí.

Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná nebo kojena, nebo pokud máte podezření, že budete těhotné nebo hodláte se otěhotnět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka pro radu před přijetím tohoto přípravku.

Těhotenství:
Doposud neexistují dostatečné zkušenosti s využitím buscopan Dragées u těhotných žen. Neexistují žádné dostatečné experimentální studie, které indikují možné nežádoucí nebo škodlivé účinky v aplikaci těhotných žen. Proto byste neměli používat Buscopan Dragées, pokud jste těhotná.

Matbing:
Přechod butylscopolaminiumbromidu, aktivní složka buskopan Dragées, v mateřském mléku nebyla zkoumána. Farmaceutika tohoto typu mohou inhibovat tvorbu mléka a kojenci mohou reagovat citlivé na takové léky. Při rozhodování o tom, zda přestat kojení nebo léčbu s buscopan Dragées, musí váš lékař vyvážit výhody kojení pro dítě a přínosy léčby pro ně.

Jízda a schopnost provozovat stroje:
Při použití Buscopan Dragées v zamýšlené dávce se normálně neočekává snížení hodnoty. Nicméně, pokud jsou příznaky, jako je únava, závratě nebo narušené v blízkosti, pak může být ovlivněna schopnost účastnit se silničního provozu a servisních strojů.

Buscopan Dragées obsahují sacharózu:
Tento přípravek obsahuje sacharózu (cukru; cca. 41 mg na dražé). Přijměte prosím Buscopan Dragées pouze po konzultaci s lékařem, pokud se obeznámíte s jakoukoliv intolerancí určitým cukrem.

3.Jak jsou buscopan Dragées?

Vždy vezměte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v tomto letáku, nebo jen podle konzultací s lékařem nebo lékárníkem. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jisti.

Pokud lékař předepisuje jinak, obvyklá dávka je:
Dospělí a děti od 6 let: 3x denně 1 - 2 Dragées (Jednorázová dávka: 10 - 20 mg, denně nejvyšší dávka 60 mg butylscopolaminiumbromida).
Vezměte dragéty, pokud dost s dostatečnou tekutinou.
Neužívejte Buscopan Dragées bez lékařské poradenství ne déle než 5 Dnů.

Pokud budete mít větší množství buscopan Dragées, než byste měli:
Pokud si vezmete větší množství buscopan Dragées, než byste měli, obrátit se na svého lékaře. Může dojít k účinkům uvedeným v kapitole 4.

Pokud zapomenete vzít Buscopan Dragées:
Neužívejte dvojnásobné množství, když zapomenete na předchozí přijímání.

4. Jaké jsou možné vedlejší účinky?

Stejně jako všechny léky, tento přípravek může mít také vedlejší účinky, ale nemusí se navzájem vyskytnout.
Mnohé ze známých nežádoucích účinků jsou způsobeny anticholinergickými vlastnostmi buscopanu. Tyto anticholinergní účinky jsou obecně mírné a samozřejmé.
Frekvenční informace o vedlejších účincích jsou založeny na následujících kategoriích:

Velmi časté: více než 1 ošetřeno od 10
Často: 1 až 10 ošetřeno od 100
Gelrealing: 1 až 10 léčeny 1000
Zřídka: 1 až 10 ošetřeno od 10 000
Velmi vzácné: méně než 1 ošetřeno od 10 000
Neznámý: Frekvence na základě dostupných údajů není odhadnutelná

Nemoci imunitního systému:
Občas: kožní reakce, z. B. vyrážka (kopřivka), svědění
Neznámý: breathnot (dušnost), hypersenzitivní reakce, těžké alergické reakce včetně anafylaktického šoku s poklesem krevního tlaku a tepla oheň (flush)

Srdeční choroba:
Občas: Zvýšení srdeční frekvence

Cévní onemocnění:
Občas: kapka krve tlak, závratě

Oční onemocnění:
Velmi vzácné: poruchy „blízká vidět“ (poruchy akomodace), Silná bolest očí s „Green Star“ (glaukom případ)

Onemocnění zažívacího systému:
Občas: sucho v ústech (inhibice sekrece slin), Průjem, nevolnost, zvracení, žaludeční potíže

Nemoci kůže a podkožní tkáně:
Občas: suchá kůže (inhibice sekrece svařování)

Nemoci ledvin a močových cest:
Vzácné: Poruchy při močení např. B. urethling, kapičky, snižuje moči paprsek

Obecná onemocnění:
Občas: únava

Zpráva o vedlejších účincích:
Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Můžete také efektivně řídit Federální institut pro léky a zdravotnické prostředky, oddělení farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, webové stránky: www.bfarm.de. Podnikáním vedlejších účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak jsou Buscopan Dragées státu?

Tento lék udržet nedostupné pro děti.
Tento lék nemusíte používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na skládacím boxu a balení pro propuštění. Datum expirace odkazuje na poslední den stanoveného měsíce.

Podmínky skladování:
Pro tento přípravek nejsou požadovány žádné speciální skladovací podmínky z hlediska teploty. Uchovávejte v původním obalu pro ochranu obsahu před vlhkostí.
Nedisponují léky v odpadních vodách. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat lék, pokud jej už nepoužíváte. Pomůžete chránit naše životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co včetně Buscopan Dragées
Aktivní složkou je butylscopolaminiumbromid.
1 Dragée obsahuje 10 mg butylscopolaminiumbromidu.
Další složky jsou: sacharóza, fosforečnan vápenatý vodík, kukuřičný škrob, mastek, high-disperguje oxid křemičitý, arabský pryž, povidon, kyselina vinná (pH. Eur.), Kyselina stearová, makrogol 6000, Carnauba vosk, bělený vosk, oxid titaničitý (E 171).

Stejně jako Buscopan Dragées vypadat a obsah balení:
Kulaté, bílé, pokovené tablety (Dragées) Buscopan Dragées jsou k dispozici v originálních balíčcích 20 a 50 dragées.

Farmaceutický podnikatel a výrobce

Farmaceutický podnikatel:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Poštovní adresa:
Poštovní schránka 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Fax: 0800 56 56 011
www.buscopan.de

Výrobce:
Istituto de Angeli S.r.l.
Loc. Prulli, 103 / c
50066 Reggello (FI)
Itálie

Tyto informace byly naposledy revidovány v červnu 2017.

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 08/2017