ESOMEP Hexal v pálení žáhy, 7 ks

Návod k použití ESOMEP Hexal v pálení žáhy, 7 ks

Důležité poznámky (povinné informace):

ESOMEP® HEXAL při pálení žáhy,. Léčivá látka: esomeprazol. Aplikace: Pro krátkodobé zpracování refluxních příznaků (např Sodburn a kyselý belching) u dospělých.

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte příbalovou informaci a požádejte svého lékaře nebo lékárníka.


Pokyny pro použití: Informace pro uživatele

ESOMEP® HEXAL na pálení žáhy,
20 mg tvrdých tobolek odolných proti gastrikám
Esomeprazol

Před zahájením tohoto přípravku si pečlivě přečtěte celý leták, protože obsahuje důležité informace. Vždy vezměte tento přípravek, jak je popsáno v tomto letáku, nebo stejně jako váš lékárník je zaměřen.
- Zvedněte příbalovou informaci. Možná budete chtít znovu přečíst.
- Zeptejte se svého lékárníka, pokud potřebujete více informací nebo poradenství
- Pokud si všimnete vedlejší účinky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v tomto letáku (viz kapitola 4).
- Pokud se po 14 dnech necítíte lépe nebo ještě horší, kontaktujte svého lékaře.

Co je v této letáku
1. Co je to ESOMEP HEXAL na pálení žáhy a co to používá?
2. Co byste měli zvážit před tím, než si vezmete ESOMEP HEXAL v pálení žáhy?
3. Jak vzít ESOMEP HEXAL v pálení žáhy?
4. Které vedlejší účinky jsou možné?
5. Jak je ESOMEP udržet hexal v pálení žáhy?
6. Obsah balení a další informace

1 Co je to ESOMEP HEXAL v pálení žáhy a na co se používá?

ESOMEP HEXAL při pálení žáhy obsahuje aktivní složku esomeprazol. Patří do skupiny takzvaných "protonových inhibitorů pumpy". Tyto práce snížením množství kyseliny produkujícího žaludek.
Tento přípravek se stává krátkodobým zpracováním refluxních příznaků (Například, takže spalování a kyselé odpor), aplikovanou na dospělé. Reflux je reflux kyseliny z žaludku do jícnu (Spojení mezi hrdlem a žaludkem), které může vést k zánětu a bolesti. To může být příznaky, například. B. bolestivý pocit v hrudi, který se zvedne do hrdla (pálení žáhy) a kyselé chuť v ústech (chov kyseliny.
ESOMEP HEXAL na pálení žáhy není určen pro okamžitou úlevu. Může být nutné vzít tvrdé kapsle odolné proti žaludku na 2-3 po sobě jdoucí dny, než se cítí lépe. Pokud se po 14 dnech necítíte lépe nebo ještě horší, kontaktujte svého lékaře.

2 Co byste měli zvážit před tím, než si vezmete ESOMEP HEXAL v pálení žáhy?

ESOMEP HEXAL v pálení žáhy nesmí být přijata, pokud:
- alergický na esomeprazol nebo jeden z sekce 6 Jiné složky tohoto přípravku jsou.
- jsou alergické na léky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy (např. Pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol nebo omeprazol).
- Vezměte lék obsahující nelfinavir (pro léčbu infekce HIV).
Neužívejte tento lék, pokud se na vás vztahuje jeden z výše uvedených bodů. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před tím, než tento přípravek

Varování a bezpečnostní opatření:
Prosím, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než zadáte ESOMEP HEXAL v pálení žáhy, když:
- v minulosti měl žaludeční vřed nebo gastrointestinální provoz.
- byly v nepřetržitém zpracování refluxu nebo pálení žáhy po dobu 4 nebo více týdnů.
- mít žloutenku (žluté zbarvení kůže nebo očí) nebo vážné jaterní problémy.
- Mají vážné problémy s ledvinami.
- Starší než 55 let a nové nebo nedávné refluxní příznaky se vám vyskytly, nebo nemusíte užívat léky na recepci pro léčbu zažívacích poruch nebo pálení žáhy každý den.

Okamžitě informujte svého lékaře před nebo po užívání tohoto přípravku, pokud jste jedním z následujících příznakůerken, který může být známky jiných, vážnějších nemocí:
- Ztrácejí mnoho váhy bez zjevného důvodu.
- Máte problémy nebo bolest při polykání.
- Dostanete bolesti břicha nebo známky zažívacích poruch, jako je nevolnost, nadýmání, nadýmání, zejména po jídle.
- Začnete zvracet jídlo nebo krev, což může vypadat jako tmavá káva v zvracení.
- Rozdělí černou židli (krvavou židli).
- mají závažný nebo přetrvávající průjem; Esomeprazol je spojen s mírně zvýšeným rizikem infekčního průjmu.

Najděte si lékaře okamžitě, pokud zažijete bolest v hrudi s závratě, pocení, závratě nebo bolest ramene s dušností dechu. To by mohlo být známkou vážné onemocnění srdce. Před přijetím tohoto přípravku informujte svého lékaře, pokud:
- Pro ně je plánována endoskopie nebo močovina saty test.
- Pro vás je plánován specifický krevní test (chromogranin A.
Pokud jeden z výše uvedených bodů platí pro vás (nebo si nejste jisti), okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Děti a adolescenti:
Tento přípravek by neměl být pod dětmi a mladistvým 18 let.

Užívání ESOMEP HEXAL v pálení žáhy spolu s jinými léky:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte / používáte jiné léky, nedávno přijaté / aplikované / aplikované nebo v úmyslu přijmout / používat jiné léky. To je důležité, protože tento přípravek může ovlivnit činnost některých léků a protože některé léky mohou mít vliv na účinek tohoto přípravku. Neužívejte tento lék, pokud si také užíváte lék, který Nelfi - Navir obsahuje (k léčbě infekce HIV). Zkontrolujte svého lékaře nebo lékárníka, zejména když užíváte klopidogrel (zabránit krevní sraženin). Nepřijímejte tento lék spolu s jinými léky, které snižují výrobu žaludeční kyseliny, jako jsou jiné inhibitory protonové pumpy (např. Pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol nebo omeprazol) nebo antagonisty H2 (např. Ranitidin nebo famotidin). Tento lék můžete použít společně s antacidami (např. magaldrat, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý nebo kombinace těchto), pokud to potřebujete.

Informujte svého lékaře, pokud budete mít jednu z následujících léků:
- ketokonazol a itrakonazol (aplikovaný na léčbu infekcí způsobených houbou)
- Vorikonazol (používá se pro léčbu infekcí způsobených houbou) a klarithromycinem (aplikovanými na léčbu infekcí). Pokud máte vážné problémy s játrem nebo ošetřeni v delší dobu, váš lékař bude v případě potřeby upravit dávku.
- Erlotinib (aplikovaný na léčbu rakoviny)
- methotrexát (pro léčbu rakovinových a revmatoidních poruch).
- digoxin (aplikován na srdeční problémy)
- Atazanavir, saquinavir (aplikovaný na léčbu infekce HIV)
- citalopram, imipramin nebo clomipramin (aplikovaný na léčbu deprese)
- Diazepam (aplikován na léčbu úzkosti, k relaxaci svalů nebo epilepsie)
- fenytoin (aplikován na léčbu epilepsie).
- léky působící pro ředění krve, jako je. B. Warfarin. Váš lékař může potřebovat provádět kontrolní vyšetření na začátku a na konci příjmu ESOMEP HEXAL při pálení žáhy.
- Cilostazol (používá se pro léčbu přerušovaného kulhání, tzv. Choroby z výlohy, ve kterém špatný krevní oběh svalů nohou způsobuje bolest a obtíže v chůzi)
- Cisaprid (aplikován na zažívací poruchy a pálení žáhy)
- rifampicin (aplikovaný na léčbu tuberkulózy)
- Tacrolimus (v případech transplantací orgánů)
- mladá mladina (hypericum perforatum) (aplikovaná na léčbu deprese)

Těhotenství a kojení:
Jako prevence byste měli přijmout příjem ESOMEP HEXAL v pálení žáhy v těhotenstvía co je to možné. Neměli byste tento přípravek brát v kojení. Pokud jste těhotná nebo kojena nebo pokud máte podezření, že budete těhotné nebo hodláte se otěhotnět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka pro radu před přijetím tohoto léku.

Jízda a schopnost provozovat stroje:
Pravděpodobnost, že ESOMEP HEXAL s pálením žáhy ovlivňuje jeho schopnost řídit a schopnost provozovat stroje je nízká. Může se však objevit příležitostné účinky, jako je závratě a vizuální poruchy (viz kapitola 4). Pokud jste ovlivněni, neměli byste řídit auto nebo obsluhovat stroje.

ESOMEP HEXAL na pálení žáhy obsahuje sacharózu:
Prosím, vezměte si tento lék pouze po konzultaci s lékařem, pokud se obeznámíte s jakoukoliv intolerancí určitým cukrem.

3 Jak vzít ESOMEP HEXAL v pálení žáhy?

Vždy užívejte tento přípravek, jak je popsáno v tomto letáku, jak je popsáno v tomto letáku nebo jak komunikovat od svého lékaře nebo lékárníka. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jisti.

Doporučená dávka je:
- Doporučená dávka je tvrdá kapsle rezistentní na gastricku za den.
- Nepřijmout více než doporučenou dávku tvrdé kapsle odolné proti žaludku (20 mg) za den, ani pokud si nevšimnete žádné okamžité zlepšení.
- Pravděpodobně budete potřebovat tvrdé kapsle z gastric Vezměte 2-3 po sobě jdoucí dny před vaším reflovat uxsymptomy (např. Pálení žáhy a kyselé odraz) zlepšit.
- Doba léčby je až 14 dní.
- Ukončete příjem tohoto přípravku, pokud jste zcela stížnosti.
- pokud vaše refluxní příznaky zhoršují nebo se nezlepší po tomto přípravku na 14 po sobě následující dny, kontaktujte svého lékaře. Pokud máte kontinuální nebo dlouhotrvající, pravidelně opakující se příznaky i po léčbě tohoto přípravku, měli byste se obrátit na svého lékaře.

Typ aplikace:
- Můžete si vzít tvrdé kapsle rezistentní na žaludek kdykoliv denně buď s jídlem nebo na střízlivý žaludek.
- Polkněte tvrdé tobolky odolné proti žaludku jako celek se sklenicí vody. Kapsuly nesmí být žvýkat nebo rozdrceny. Obsahují potažené pelety, které zabraňují rozložení léčiva kyselinou v žaludku. Je důležité, aby pelety nebyly zničeny.

V případě potíží s polykáním kapslí:
- Pokud máte potíže s polykáním kapslí:
- Otevřete kapsli a vyprázdněte je do poloviny sklenice vody bez oxidu uhličitého. Nepoužívejte žádné jiné kapaliny.
- Nepijte mix okamžitě nebo do 30 minut. Směs se okamžitě rozrušte před pitím.
- Aby bylo zajištěno, že jste opili celý lék, znovu naplnili sklenici vodou. Důkladně houpejte sklo a pijte ji. Pevné složky obsahují lék. Prosím, neuskutečňujte ani nepohybujte.

Pokud si vezmete větší množství ESOMEP HEXAL na pálení žáhy, než byste měli:
Pokud si vezmete větší množství ESOMEP HEXAL na pálení žárů, se doporučuje okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Můžete zažít příznaky, jako je průjem, bolest břicha, zácpa, nevolnost, zvracení a slabost.

Pokud zapomenete vzít ESOMEP HEXAL v pálení žáhy:
Pokud zapomenete vzít dávku, vezměte si to ve stejný den, jakmile o tom přemýšlíte. Neužívejte dvojnásobné množství, když zapomenete na předchozí přijímání.

Máte-li další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka


4 Které vedlejší účinky jsou možné?

Stejně jako všechny léky, tento přípravek může mít také vedlejší účinky, ale nemusí se navzájem vyskytnout.

Pokud si všimnete jednoho z následujících závažných vedlejších účinků, dokončení přípravku ESOMEP HEXAL na pálení žáhy a kontaktujte okamžitě k doktorovi:
- náhlé pískování dýchání, otok rtů, jazyka a krku, vyrážka, omdlení nebo polykání potíže (těžká alergická reakce, to bylo zřídka pozorováno)
- Rotace kůže s puchýřičem nebo odlupování kůže. Tam může být také vážný puchýř a krvácení na rtech, očí, ústa, nos a genitálie. To by mohlo znamenat "Stevens-Johnson syndrom" nebo "toxická epidermální nekrolýza". Ty byly velmi zřídka pozorovány.
- Žlutá kůže, tmavě zbarvená moč a únava mohou být příznaky, které indikují problémy s játrem. Ty byly velmi zřídka pozorovány.

Promluvte si se svým lékařem co nejdříve, pokud si všimnete jednoho z následujících příznaků infekce:
Tento přípravek může ovlivnit bílé krvinky ve velmi vzácných případech a vést k imunodeficience. Pokud máte infekci s nepohodlím, jako je horečka s výrazně sníženou obecným zdravotním stavem nebo horečkou se symptomy místní infekce, jako je bolest vody, hrdlo nebo ústa nebo potíže s močením, musíte co nejdříve konzultovat svého lékaře že chybějící bílé krvinky (agranulocytóza) mohou být vyloučeny krevním testem. Je důležité, abyste informovali svého lékaře o lécích, které v současné době užíváte.

Další vedlejší účinky jsou:

Často (může se týkat až 1 léčených 10)
- Bolest hlavy
- Dopad na žaludek nebo střevo: průjem, bolest břicha, zácpa, nadýmání (nadýmání)
- nevolnost nebo zvracení

Příležitostně (může se týkat až 1 ošetřené 100)
- otok nohou a kotníku
- poruchy spánku (nespavost), únava
- závratě, brnění (jako "mravence běží")
- Spinschwindel (Vertigo)
- ústa suchost
- Změněné výsledky krevních testů, s nimiž je kontrolována funkce jater
- vyrážka, Quadel-Like Rash (úly) a svědění

Vzácně (může se týkat až 1 léčených 1000)
- Poruchy v krvi, takové. B. Snížení celkového počtu bílých krvinek nebo krevních destiček. To může vést k slabosti a modré skvrny nebo zvýšit výskyt infekcí.
- nízké koncentrace sodíku v krvi. To může vést k slabosti, nevolnost (zvracení) a svalové křeče.
- stavební, zmatenost, deprese
- Chuťové změny
- viz vizuální poruchy jako rozmazané
- náhlé pískání dýchání nebo dušnost (Bronchiální křeče)
- Zánět interiéru úst
- infekce nazvaná "Soor", která může ovlivnit gastrointestinální trakt a je způsobena houbou
- vypadávání vlasů (alopecie)
- vyrážka po slunečním světle
- bolest kloubů (arthralgie) nebo bolest svalů (myalgie)
- obecná malátnost a snížená jízda
- Petil Powing

Velmi vzácné (může se týkat až 1 ošetřených 10 000):
- malý počet červených a bílých krvinek, jakož i destičky (onemocnění označené jako topy nádrže)
- agresivita
- vidět, cítit a slyšet věci, které nejsou k dispozici (Halucinace)
- těžké jaterní dysfunkce, které vedou k selhání jater a poškození mozku
- svalová slabost
- těžké problémy s ledvinami
- zvětšení mužského prsu

Neznámý (frekvence založená na dostupných údajích není odhadnutelný:
- Nízký obsah hořčíku v krvi. To lze vyjádřit vyčerpání, nevolnost (zvracení), křeče, třesoucí se a srdeční arytmie (arytmie). Pokud je obsah hořčíku velmi nízký v krvi, váš vápník a / nebo obsah draslíku v krvi také nízký.
- Zánět střeva (vede k průmyslu)

Zpráva o vedlejších účincích:
Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Můžete také sdílet efekty přímo
Federální institut pro léčiva a lékařské výrobky
Deptán Farmakovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 BONN
Webové stránky: www.bfarm.de
Ukázat. Podnikáním vedlejších účinků, můžete pomoci udělat to více informacíjsou k dispozici na bezpečnost tohoto přípravku.

5 Jak je ESOMEP udržet hexal v pálení žáhy?

Tento lék udržet nedostupné pro děti. Tento lék nemusíte používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum expirace odkazuje na poslední den stanoveného měsíce. Blisterové balení sestávající z orientovaného polyamidu / hliníku / polyvinylchloridu / hliníku: Neskladujte přes 30 ° C. V původním obalu (blistrový balíček) Skladování pro ochranu přípravku před vlhkostí. Nevyhazujte drogy v odpadních vodách nebo domovním odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat lék, pokud jej už nepoužíváte. Pomůžete chránit naše životní prostředí.

6 Obsah balení a další informace

Co hexal IMEP obsahuje s pálením žáhy:
Aktivní složka je esomeprazol. Každá tvrdá tobolka rezistentní na gastricku obsahuje 20 mg esomeprazolu (jako esomeprazol-hemimagnesium 1 H2o).
Další složky jsou: cukrová škrobová pelety (sacharóza a kukuřičný škrob), povidon K30, sodík dodecylsulfát, poly (Vinylalkohol), oxid titaničitý (E 171), makrogol, mastek, těžký základní uhličitan hořečnatý, polysorbát 80, KOPOLYMER kyseliny methakrylové kyseliny (1: 1) Disperze 30% (PH.EUR.) V peletách v obsahu kapsle a želatiny, oxid titaničitý (E 171), oxid železa (III) (E 172) v plášti kapslí.

Stejně jako ESOMEP HEXAL s pálením pálení pohledu a obsah balení:
Dno kapslí a víčko kapsle 20 mg kapslí jsou barevné světle růžové a kapsle obsahují bílé na krémové pelety. Kapsle jsou k dispozici v blistru s 7, 10 a 14 Trvalé tobolky rezistentní na gastricku. Ne všechny velikosti balení mohou být umístěny na trh.

Farmaceutický podnikatel:
Hexal AG
Industriesraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-mail: [email protected]

Výrobce:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-guericke-Allee 1
39179 Bar Life

Tento přípravek je přijat do členských států Evropského hospodářského prostoru (EHP) za následujících podmínek: \ t:
Německo: ESOMEP HEXAL při pálení žáhy, 20 mg tvrdých tobolek odolných proti žaludku
Slovinsko: FARAS 20/40 mg TRDE Gastrorzistne kapsle

Tento leták byl nedávno revidován v srpnu 2014.


Další užitečné informace

Jaké jsou příznaky pálení žáhy?
Symptomy refluxu jsou obvykle bolestivé emcionty v hrudi, které vyzařují do hrdla (pálení žáhy) a kyselé chuť v ústech (chov kyseliny).

Proč tyto příznaky dostanete?
Sodburn může být vytvořen tím, že jíst do velkého množství, potravin mastných potravin, rychlého občerstvení, stejně jako pití velkých alkoholu. Můžete si také všimnout, že vaše pálení pálení se zhorší, když si lehnete. Pokud máte nadváhu nebo kouř, zvyšte pravděpodobnost trpení pálením žáhy.

Co mohu udělat, abych pomohl zmírnit mé příznaky?
- Jezte zdravější jídlo a pokuste se zdržet se kořeněných a mastných jídel, stejně jako na velká jídla před spaním.
- Vyvarujte se sycené nápoje, kávy, čokolády a alkoholu.
- Jezte pomalu a jíst menší porce.
- Zkuste odstranit.
- Poslouchejte kouření.

Kdy mám požádat o radu nebo pomoc?
- Okamžitě vyhledejte lékaře, pokud zažijete bolest v hrudi závratě, pocení, závratě nebo bolest ramene s dušností dechu.
- Pokud si všimnete jednoho ze symptomů popsaných v oddíle 2 těchto informací, a pro které budete vyzváni k porovnání s lékařem nebo lékárníkem.
- Pokud trpíte jedním z nežádoucích účinků popsaných v oddíle 4, které musí být léčeny lékařsky.

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 10/2015