Glandosanes neutrální sprej, 1x50 ml

Návod k použití Glandosanes neutrální sprej, 1x50 ml

Důležité poznámky (povinné informace):

Glandosane. Sprej pro použití v ústní dutině. Aplikace: Pro orální sucha každé geneze, zejména v okruhu sialoadenitida a ústní péče na jednotce intenzivní péče.

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte příbalovou informaci a požádejte svého lékaře nebo lékárníka.


Leták: Informace pro uživatele

1. Označení léčivého přípravku

Glandosan
Glandosanes aromatizované

2. Kvalitativní a kvantitativní složení

50 ml rozprašováním zahrnuty:
Carmelose sodný 0,5075 g, sorbitol (Ph. Eur.), 1,5225 g, chlorid draselný 0,0609 g, chlorid sodný 0,0428 g, hydrogenfosforečnan draselný; (Ph. Eur.), 0,0174 g, chlorid vápenatý dihydrát 0,0074 G, hexahydrát chloridu hořečnatého 0,0026 g

Další ingredience:
benzoát sodný a kyselina sorbová (Ph.Eur.). Plný výčet dalších složek viz bod 6.1

3. Léková forma
Sprej pro použití v dutině ústní

4. Klinické údaje

4.1 Applications
Ústa vlasů každého genezi, zejména v rádiích v sialoadenitida. Pro orální péče v jednotce intenzivní péče.

4.2 Dávkování,
Typ a trvání aplikace, pokud není stanoveno jinak, je-li to nutné sprej ústní a krku sliznice. Pro použití v ústní dutině. Doba působení na glandosanes není omezen.

4.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na jednu z účinných látek nebo jiných složek glandosanes.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
benzoát sodný může způsobit lehké podráždění kůže, očí a sliznic. Kyselina sorbová může způsobit lokální podráždění kůže (např., kontaktní dermatitida.

4.5 Interakce s jinými léky a jiné interakce
Nebyly dosud pozorovány.

4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Glandosanes může být použit v těhotenství a při kojení při použití v těhotenství.

4.7 Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a schopnost sloužit stroje
Při správném použití.

4.8 Nežádoucí účinky
Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících frekvencích: velmi často (> 1/10), často (> 1/100 na < 1/10), příležitostně (> 1/1000 na < 1/100), vzácné (> 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), neznámé (četnost na základě dostupných údajů nelze odhadnout).

Zkušenosti po uvedení na trh (spontánní hlášení), frekvence není známa:
Onemocnění zažívacího traktu Local stížností v ústech a krku poselství z podezření z nežádoucích účinků V oznámení o podezření na nežádoucí účinky po schválení má velký význam. Umožňuje nepřetržité sledování poměru rizikového rizika léku. Příbuzní zdravotnických profesí jsou vyzváni, aby jakékoliv podezření na vedlejší efekt
Federální institut pro léky a
Lék
Dept. farmakovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 BONN
Webové stránky: www.bfarm.de
zobrazit.

4.9 předávkování
Nepoužitelné.

5. Farmakologické vlastnosti

5.1 Farmakodynamické vlastnosti
ATC kód: A01A D69
Farmakoterapeutická skupina: ústa
terapie Rach

5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Informace pro toto není k dispozici v tomto ústně použitého léčivého přípravku.

5.3 Předklinická bezpečnostní data
Na základě výsledků předklinických studií o akutní a chronické toxicitě, reprodukční toxikologii, karcinogenicity a mutagenity se neočekává žádné riziko pro člověka pro zamýšlené použití.

6. Farmaceutické informace

6.1 Seznam dalších surovin
Oxid uhličitý, kyselina sorbová (pH. EUR.), Benzoát sodný, čištěná voda, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný
Glandosanes aromatizované:
Navíc citron likérové aroma

6.2 Inkompatibility
Nepoužitelné.

6.3 Trvání trvanlivosti
2 roky

6.4 Zvláštní opatření pro skladování
Ne nad 50 ° C teplo.
Chránit před přímým slunečním zářením.

6.5 Druh a obsah kontejneru
Balení obsahuje 1 nebo 12 spreje (y) s 50 ml
Balení obsahuje 1 nebo 12 spreje (N) s 100 ml

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci a další
Poznámky k manipulaci nejsou sprej do očí. Hold spreje s použitím kolmici. Nádoba je pod tlakem! Po použití neplavujte nebo nastavte oheň. Nestříkejte proti plameni nebo na zářící objektu. Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení - nekuřte.

7. Majitel schválení

cell pharm GmbH
Theodor Heuss-Str. 52
61118 Bad Vilbel
Telefon: 0 61 01/30 42-0
Fax: 0 61 01/30 42-11

8. Registrační číslo

Glandosane: 6072896.00.00
Glandosanes aromatizované: 6666733.00.00

9. Datum udělení povolení / rozšíření schválení
28.července 2003

10. Stojan informací
Tento leták byl nedávno revidován v únoru 2014

11. Sales omezena
Lékárna

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 03/2017