IBUBETA 400 akutních filmových tablet, 30 ks

Návod k použití IBUBETA 400 akutních filmových tablet, 30 ks

Poznámky k aplikaci

Děti od 6-9 let (s 20-29 kg tělesné hmotnosti)	1/2 Tablety	1-3x denně	6 hodin od sebe, s jídlem
Děti od 10-12 let (s 30-39 kg tělesné hmotnosti)	1/2 Tablety	1-4x denně	6 hodin od sebe, s jídlem
Dospívající od 12 let a dospělí (nad 40 kg tělesné hmotnosti)	1/2-1 Tableta	1–4krát denně&<;BR&> (max. 3 tablety denně)	6 hodin od sebe, s jídlem

Aplikační oblasti

Režim akce

Jak složka léku působí?

Účinná látka patří do skupiny látek, které působí jak proti bolesti, tak proti zánětu a dokážou snižovat horečku. Všechny tři účinky jsou primárně založeny na inhibici endogenní látky zvané prostaglandin. Tato látka musí být přítomna jako poslíček, aby bylo možné cítit bolest, spustit zánětlivé reakce nebo zvýšit tělesnou teplotu.

Složení

Kontraindikace

Co mluví proti aplikaci?

Vždy:
- Přecitlivělost na složky
- Poruchy krvetvorby
- Vředy v trávicím traktu, dokonce i v historii
- Krvácení v gastrointestinálním traktu, a to i v minulosti
- Aktivní krvácení, jako je:
- Mozkové krvácení
- Těžká porucha funkce jater
- Těžká porucha funkce ledvin
- Těžké srdeční selhání
- Těžká dehydratace

Za určitých okolností - poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom:
- Gastrointestinální potíže
- Zánětlivá onemocnění střev, včetně anamnézy, jako jsou:
- Crohnova nemoc
- Ulcerózní kolitida
- Porucha srážlivosti krve
- Vysoký krevní tlak
- Ischemická choroba srdeční (poruchy krevního oběhu srdečního svalu)
- Možné riziko vazokonstrikce v srdci, jako u:
- Zvýšená koncentrace tuku v krvi
- Diabetes mellitus (cukrovka)
- Kouření
- Poruchy periferního prokrvení (např. paže, nohy)
- Poruchy krevního oběhu mozkových cév
- Kolagenóza (změny v oblasti pojivové tkáně), jako jsou:
- Lupus erythematodes
- Smíšená kolagenóza (zánětlivá revmatická kolagenóza)
- Porfyrie (metabolické onemocnění)
- Velká operace, která proběhla krátce předtím
- Plané neštovice

Jakou věkovou skupinu musíte vzít v úvahu?
- Děti do 6 let: Lék by se v této skupině normálně neměl používat. Existují přípravky, které jsou vhodnější z hlediska síly účinné látky a/nebo lékové formy.
- Starší pacienti od 65 let: Léčba by měla být dobře koordinována s vaším lékařem a pečlivě sledována, např. přísnými kontrolami. Požadované účinky a nežádoucí vedlejší účinky léku mohou být v této skupině silnější nebo slabší.

A co těhotenství a kojení?
- Těhotenství: poraďte se se svým lékařem. V tom, zda a jak lze lék v těhotenství užívat, hrají roli různé úvahy.
- Kojení: poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Vyšetří vaši konkrétní výchozí polohu a podle toho vám poradí, zda a jak můžete v kojení pokračovat.

Pokud Vám byl lék předepsán i přes kontraindikaci, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Terapeutický přínos může být vyšší než riziko, které s sebou použití přináší v případě kontraindikace.

Vedlejší efekty

Jaké nežádoucí účinky se mohou objevit?

- Gastrointestinální potíže, jako jsou:
- Nevolnost
- Zvracení
- Pálení žáhy
- Nadýmání
- Průjem
- Zácpa
- Bolest břicha
- Krvácení v gastrointestinálním traktu
- Dehtovitá stolice, pokud k tomu dojde, okamžitě se poraďte s lékařem
- Zánět žaludeční sliznice
- Vředy v trávicím traktu, které mohou velmi zřídka prasknout
- Zánět ústní sliznice
- Bolest hlavy
- Závrať
- Únava
- Nespavost
- Podrážděnost
- Vzrušení
- Kožní hypersenzitivní reakce, jako jsou:
- Vyrážka
- Svědění
- Záchvaty dušnosti
- Poruchy zraku, pokud se objeví, okamžitě vyhledejte lékaře

Pokud během léčby zaznamenáte jakékoli nepohodlí nebo změny, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Pro informaci v tomto bodě jsou primárně brány v úvahu vedlejší účinky, které se vyskytují alespoň u jednoho z 1 000 léčených pacientů.

Rady

Co byste měli zvážit?
- Schopnost reagovat může být také narušena, pokud je užíván podle určení, zejména ve vyšších dávkách nebo v kombinaci s alkoholem. Buďte zvláště opatrní při řízení nebo obsluze strojů (včetně domácích), které by vás mohly zranit.
- V případě bolesti nebo horečky nepoužívejte bez rady lékaře déle, než je uvedeno v příbalovém letáku!
- Při dlouhodobém užívání léků proti bolesti se mohou objevit bolesti hlavy způsobené lékem proti bolesti. Poraďte se se svým lékařem, abyste zabránili tomu, aby se vaše bolest hlavy stala chronickou.
- Obvyklé užívání léků proti bolesti může vést k trvalému poškození ledvin. Pokud se kombinuje několik léků proti bolesti nebo pokud jeden lék proti bolesti obsahuje několik účinných látek, riziko se zvyšuje.
- Upozornění: Pacienti s nosními polypy, chronickými respiračními infekcemi, astmatem nebo pacienti se sklonem k alergickým reakcím, jako je senná rýma: přípravek může vyvolat astmatický záchvat nebo závažnou alergickou kožní reakci. Před použitím se proto poraďte se svým lékařem.
- Buďte opatrní, pokud jste alergičtí na léky proti bolesti!
- Buďte opatrní, pokud jste alergičtí na pojiva (např. karboxymethylcelulóza s číslem E E 466)!
- Mohou existovat léky, se kterými dochází k interakcím. Před zahájením léčby novým lékem byste proto měli obecně informovat svého lékaře nebo lékárníka o jakémkoli jiném léku, který již užíváte. To platí i pro léky, které si kupujete sami, užíváte je jen příležitostně nebo je už nějakou dobu užíváte.
- Během dlouhodobé léčby je třeba se co nejvíce vyhnout konzumaci alkoholu. Příležitostná konzumace alkoholu v malých množstvích je povolena, ale ne s drogou.

Podrobné pokyny pro IBUBETA 400 akutních filmových tablet, 30 ks

Pole použití

• Lék je protizánětlivé a analgetikum (nesteroidní protizánětlivé léčivo/analgetikum). Obsahuje účinnou látku ibuprofen.
• Droga se používá v
  • mírná až střední bolest, jako je bolest hlavy, zubů, menstruační bolest;
  • Horečka.

Aktivní látky / přísady / přísady

400 mg ibuprofenu
Celulóza, mikrokrystalická pomocná látka (+)
Pomocná látka sodná sůl kroskarmelózy (+)
Pomocná látka hypromelóza (+)
Pomocná látka makrogol 400 (+)
Stearát hořečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomocná látka (+)
Pomocná látka z kukuřičného škrobu (+)
Oxid křemičitý, vysoce disperzní pomocná látka (+)
Pomocná látka kyselina stearová (+)
Pomocná látka mastku (+)
Pomocná látka oxid titaničitý (+)
23 mg celkových sodíkových iontů pomocné látky (+)
Celkový sodíkový iontový pomocný prostředek (+)

Kontraindikace

• Lék se nesmí užívat
  • jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;
  • jestliže jste v minulosti měl(a) astmatické záchvaty, ucpaný nos nebo kožní reakce po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků;
  • při nevysvětlitelných poruchách krvetvorby;
  • jestliže máte nebo jste měl(a) v anamnéze opakované žaludeční/dvanáctníkové vředy (peptické vředy) nebo krvácení (alespoň 2 různé epizody prokázaných vředů nebo krvácení);
  • jestliže máte v anamnéze gastrointestinální krvácení nebo perforaci (perforaci) v souvislosti s předchozí léčbou nesteroidními protizánětlivými léky/protizánětlivými léky (NSAR);
  • jestliže máte krvácení do mozku (cerebrovaskulární krvácení) nebo jiné aktivní krvácení;
  • jestliže máte těžkou poruchu funkce jater nebo ledvin;
  • jestliže máte závažné srdeční selhání (srdeční selhání);
  • v posledním trimestru těhotenství;
  • u dětí do 20 kg (6 let), protože tato síla dávkování obvykle není vhodná vzhledem k obsahu účinné látky.

dávkování

• Vždy užívejte přípravek přesně podle popisu nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
  • Doporučená dávka je:
    • Tělesná hmotnost (věk): 20 kg - 29 kg (6 - 9 let)
      • Jednotlivá dávka v počtu tablet: 1/2 potahované tablety
      • maximální denní dávka v počtu tablet: až 1 1/2 potahované tablety
    • Tělesná hmotnost (věk): 30 kg - 39 kg (10 - 12 let)
      • Jednotlivá dávka v počtu tablet: 1/2 potahované tablety
      • maximální denní dávka v počtu tablet: 2 potahované tablety
    • Tělesná hmotnost (věk): > 40 kg (děti a dospívající od 12 let a dospělí)
      • Jednotlivá dávka v počtu tablet: 1/2 - 1 potahovaná tableta
      • maximální denní dávka v počtu tablet: 3 potahované tablety
  • Pokud jste užil(a) maximální jednotlivou dávku, počkejte před užitím další dávky alespoň 6 hodin.

 

• Doba používání
  • Dospělý
    • Pokud dospělí užívají tento lék déle než 3 dny na horečku a déle než 4 dny na bolest nebo pokud se příznaky zhorší, je třeba vyhledat lékařskou pomoc.
  • Děti a mládež
    • Pokud děti a dospívající potřebují užívat tento přípravek déle než 3 dny nebo pokud se příznaky zhorší, je třeba vyhledat lékařskou pomoc.
    • Nejnižší účinná dávka by měla být užívána po co nejkratší dobu nezbytnou ke zmírnění příznaků. Pokud máte infekci, okamžitě se poraďte s lékařem, pokud příznaky (jako je horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují.
  • Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky potřebné ke kontrole příznaků po co nejkratší dobu.
• Pokud máte dojem, že účinek léku je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se, prosím, se svým lékařem nebo lékárníkem.

 

• Pokud si vezmete více, než byste měli
  • Užívejte tento lék podle pokynů svého lékaře nebo podle pokynů zde.
  • Pokud jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), nebo pokud lék náhodně užily děti, vždy kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, aby zhodnotili riziko a poradili další léčbu.
  • Příznaky mohou zahrnovat nevolnost, bolest žaludku, bolest břicha, zvracení (případně s krví), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a třes očí. Při vysokých dávkách byla hlášena ospalost, bolest na hrudi, bušení srdce, mdloby, křeče (zejména u dětí), slabost a závratě, krev v moči, pocit chladu a dýchací potíže.
  • Možné je i krvácení do trávicího traktu a funkční poruchy jater a ledvin. Může také vést k poklesu krevního tlaku, sníženému dýchání (útlum dýchání) a modročervenému zbarvení kůže a sliznic (cyanóza).
  • Neexistuje žádné specifické antidotum.

 

• Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku
  • Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

 

• Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Příjmy

• Potahované tablety polykejte celé a zapijte je dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody) během jídla nebo po jídle.
• U pacientů, kteří mají citlivý žaludek, se doporučuje užívat tento lék s jídlem.

Poznámky pacienta

• Upozornění a bezpečnostní opatření
  • Před užitím tohoto léku se prosím poraďte se svým lékárníkem.
  • Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky potřebné ke kontrole příznaků po co nejkratší dobu.
  • Bezpečnost v gastrointestinálním traktu
    • Je třeba se vyvarovat současného užívání tohoto léku s jinými nesteroidními protizánětlivými léky, včetně tzv. inhibitorů COX-2 (inhibitory cyklooxygenázy-2).
    • Starší pacienti:
      • Nežádoucí účinky se po použití NSAR vyskytují častěji u starších pacientů, zejména krvácení a perforace žaludku a střev, které mohou být za určitých okolností život ohrožující. Proto je u starších pacientů nutný zvláště pečlivý lékařský dohled.
    • Gastrointestinální krvácení, vředy a perforace:
      • Gastrointestinální krvácení, vředy a perforace, včetně fatálních následků, byly hlášeny během léčby všemi NSAR . Objevily se s nebo bez předchozích varovných příznaků nebo anamnézy závažných gastrointestinálních příhod kdykoli během léčby.
      • Riziko výskytu gastrointestinálního krvácení, vředů a perforací je vyšší se zvyšující se dávkou NSAR, u pacientů s anamnézou vředů, zvláště těch komplikovaných krvácením nebo perforací, a u starších pacientů. Tito pacienti by měli zahájit léčbu nejnižší dostupnou dávkou.
      • Je třeba zvážit kombinovanou léčbu s léky, které chrání žaludeční sliznici (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).
      • Pokud jste měl(a) v anamnéze gastrointestinální nežádoucí účinky, zvláště pokud jste starší, měl(a) byste hlásit jakékoli neobvyklé břišní příznaky (zejména gastrointestinální krvácení), zejména v počátečních fázích léčby.
      • Opatrnost se doporučuje, pokud současně užíváte léky, které mohou zvýšit riziko vzniku vředů nebo krvácení, jako např B. perorální kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, které se používají mimo jiné k léčbě depresivních nálad, nebo inhibitory agregace krevních destiček, jako je ASA.
      • Pokud se u Vás během léčby tímto přípravkem objeví gastrointestinální krvácení nebo vředy, je třeba léčbu přerušit.
      • NSAR by měl být používán s opatrností u pacientů s gastrointestinálním onemocněním v anamnéze (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože jejich stav se může zhoršit.
    • Účinky na kardiovaskulární systém
      • Protizánětlivé léky/léky proti bolesti, jako je ibuprofen, mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice, zejména při použití ve vysokých dávkách. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
      • Před užitím tohoto léku byste měli probrat svou léčbu se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
        • máte srdeční onemocnění, včetně srdečního selhání (srdeční selhání) a anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo jste prodělal(a) srdeční záchvat, operaci bypassu, onemocnění periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou nebo chodidlech kvůli úzkým nebo ucpaným tepnám) nebo typu mrtvice (včetně mini - měl mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku ("TIA").
        • Máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo mrtvici, nebo pokud jste kuřák.
    • Kožní reakce
      • Při léčbě NSARbyly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce se zarudnutím a tvorbou puchýřů, některé s fatálním koncem (exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza/Lyellův syndrom). Riziko těchto reakcí se zdá být nejvyšší na začátku léčby, protože většina těchto reakcí se objevila během prvního měsíce léčby. Při prvních známkách kožních vyrážek, defektů sliznice nebo jiných příznaků reakce z přecitlivělosti je třeba přípravek Aktren Forte vysadit a okamžitě se poradit s lékařem.
      • Vyhněte se používání tohoto léku, pokud máte infekci planými neštovicemi (varicella).
    • Další poznámky
      • Tento léčivý přípravek by měl být použit pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu:
        • při určitých vrozených poruchách krve (např. akutní intermitentní porfyrie);
        • u některých autoimunitních onemocnění (systémový lupus erythematodes a smíšená kolagenóza), protože u těchto pacientů je zvýšené riziko aseptické meningitidy.
      • Zvláště pečlivý lékařský dohled je vyžadován:
        • jestliže máte poruchu funkce ledvin, protože ta se může nadále zhoršovat;
        • při dysfunkci jater; Jaterní dysfunkce zvyšuje riziko rozvoje toxicity a poškození ledvin, jakož i závažných, potenciálně smrtelných jaterních reakcí;
        • bezprostředně po velkých chirurgických zákrocích;
        • v případě alergií (např. kožní reakce na jiné léky, astma, senná rýma), chronického otoku nosní sliznice nebo chronických onemocnění dýchacích cest, které zužují dýchací cesty.
      • Závažné akutní hypersenzitivní reakce (např. anafylaktický šok) jsou pozorovány velmi vzácně. Léčba musí být přerušena při prvních známkách závažné hypersenzitivní reakce po užití přípravku Aktren Forte. Lékařsky nezbytná opatření odpovídající příznakům musí být zahájena kompetentními osobami.
      • Ibuprofen, léčivá látka tohoto léku, může dočasně inhibovat funkci krevních destiček (agregaci krevních destiček). Pacienti s poruchami krvácivosti by proto měli být pečlivě sledováni.
      • Pokud se současně užívají léky obsahující ibuprofen, může být narušen antikoagulační účinek nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (zabraňující tvorbě krevních sraženin). V tomto případě byste proto neměli užívat léky obsahující ibuprofen bez výslovného doporučení svého lékaře.
      • Pokud současně užíváte léky na potlačení srážení krve nebo na snížení hladiny cukru v krvi, měli byste si preventivně nechat zkontrolovat srážlivost krve nebo hladinu cukru v krvi.
      • Při delším podávání tohoto léku je nutná pravidelná kontrola jaterních hodnot, funkce ledvin a krevního obrazu.
      • Pokud je tento lék užíván před operací, je třeba se poradit s lékařem nebo zubním lékařem.
      • Dlouhodobé užívání jakéhokoli typu léku proti bolesti na bolest hlavy ji může zhoršit. Pokud k tomu dojde nebo existuje podezření, je třeba vyhledat lékařskou pomoc a léčbu přerušit. Diagnóza bolesti hlavy z nadměrného užívání léků (MOH) by měla být podezřelá u pacientů, kteří mají časté nebo každodenní bolesti hlavy navzdory (nebo kvůli) pravidelnému užívání léků proti bolesti hlavy.
      • Obecně platí, že obvyklé užívání léků proti bolesti, zvláště při kombinaci několika léků proti bolesti, může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie).
      • Při použití NSAR mohou být vedlejší účinky související s drogou, zejména ty, které ovlivňují gastrointestinální trakt nebo centrální nervový systém, zvýšeny při současné konzumaci alkoholu.
• Děti a mládež
  • U dehydratovaných dětí a dospívajících existuje riziko renální dysfunkce.
  • Vezměte prosím na vědomí informace v kategorii "Kontraindikace".

 

• Schopnost řídit a obsluhovat stroje
  • Vzhledem k tomu, že se při užívání vyšších dávek léku mohou vyskytnout nežádoucí účinky na centrální nervovou soustavu, jako je únava a závratě, může být schopnost reakce v jednotlivých případech změněna a schopnost aktivně se zapojit do silničního provozu a obsluhovat stroje. O to více to platí v kombinaci s alkoholem. Na neočekávané a náhlé události pak již nedokážete reagovat dostatečně rychle a konkrétně. V tomto případě neřiďte auto ani jiná vozidla! Neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje! Nepracujte bez bezpečného úchopu!

Těhotenství

• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Těhotenství
  • Pokud se při užívání tohoto léku zjistí těhotenství, měl by o tom být informován lékař. Ibuprofen můžete užívat v prvním a druhém trimestru těhotenství pouze po konzultaci s lékařem. Tento lék se nesmí užívat v posledním trimestru těhotenství kvůli zvýšenému riziku komplikací pro matku a dítě.
• Laktace
  • Pouze malé množství léčivé látky ibuprofen a produktů jeho rozkladu přechází do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že nepříznivé důsledky pro kojence nejsou dosud známy, není obvykle nutné přerušovat kojení, pokud je přípravek užíván po krátkou dobu. Pokud je však předepsáno delší užívání nebo vyšší dávky, je třeba zvážit předčasné odstavení.
• Plodnost
  • Tento lék patří do skupiny léků (nesteroidní protizánětlivé léky), které mohou ovlivnit plodnost u žen. Tento účinek je reverzibilní (reverzibilní) po vysazení léku.

Rady

V případě bolesti nebo horečky nepoužívejte bez rady lékaře déle, než je uvedeno v příbalovém letáku!

Ibubeta 400 akutní filmové tablety (velikost balení: 30 ks) jsou k dostání pouze v lékárnách a lze je zakoupit ve vaší zásilkové lékárně apod.

Výrobce:  betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg