Ibufxal Grippal 200 mg / 30 mg potahované tablety, 20 ks

Návod k použití Ibufxal Grippal 200 mg / 30 mg potahované tablety, 20 ks

Důležité poznámky (povinné informace):

Ibufxal Grippal 200 mg / 30 mg potahované tablety. Oblasti použití: pro symptomatickou léčbu nosní sliznice otok studenou bolestí studena související a / nebo horečky u dospělých a adolescentů od 15 Roky.

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte příbalovou informaci a požádejte svého lékaře nebo lékárníka.


Pokyny pro použití: Informace pro pacienty

IBÜHEXAL® Grippal 200 mg / 30 mg potahované tablety
U dospělých a mladistvých od 15 let
Ibuprofen / pseudoephedrinhydrochloride

Před zahájením tohoto přípravku si pečlivě přečtěte celý leták, protože obsahuje důležité informace. Vždy užívejte tento lék, jak je popsáno v tomto letáku, nebo stejně jako lékař nebo lékárník.

• Zvedněte příbalovou informaci. Možná budete chtít znovu přečíst.
• Zeptejte se svého lékárníka, pokud potřebujete více informací nebo radu.
• Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Viz kapitola 4.
• Pokud se příznaky zhorší nebo lék po dobu delší než 4 dny (dospělí) m nebo 3 dny (mladiství) Zapotřebí, obraťte se na svého lékaře.

Co je v této letáku
1. Co je Ibufxal Grippal ak čemu se používá?
2. Co byste měli dávat pozor na Grippal před přijetím iBuhxal?
3. Jak se ibufxal Grippal?
4. Které vedlejší účinky jsou možné?
5. Jaká je iBuhxal grippal udržet?
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Ibufxal Grippal a co je to používá?

IBÜFXAL Grippal obsahuje 2 účinné látky: ibuprofen a pseudoefedrin hydrochlorid.
Ibuprofen patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní anti-revma (NSAR). Nsar zmírňuje stížnosti zmírnění bolesti a snížení horečky.
Pseudoephedrinhydrochloride patří do skupiny účinných látek uvedených jako vazokonstriktory. Působí cévní a tím vedou ke hřídeli nosní sliznice.
IBÜFXAL Grippal se aplikuje na symptomatickou léčbu nosní sliznice hrdla se studenou bolestí studena související a / nebo horečky u dospělých a dospělých od 15 Roky. Měli byste mít pouze tento kombinační prostředek, pokud máte ucpaný nos a bolest hlavy nebo horečku. Pokud si jen trpí jeden z příznaků, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem o použití buď ibuprofen nebo pseudoefedrin sám.
Pokud se příznaky zhorší, nebo budete potřebovat lék déle než 4 dny (pro dospělé) nebo 3 dnů (dorost), kontaktujte svého lékaře.

2. Co byste měli dávat pozor na Grippal před přijetím iBuhxal?

IBÜFXAL Grippal nesmí být užíván:

• v případě, že jsou alergičtí na ibuprofen, pseudoefedrin hydrochlorid, nebo některý z dalších složek tohoto přípravku uvedeného v části 6
• jste-li mladší 15 let
• pokud jste ve 3. Těhotenství je (7 měsíců nebo déně těhotná)
• pokud kojíte
• pokud jste někdy vyskytli po užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiné NSAR alergické reakce nebo respirační tíseň, astma, vyrážka, svědění, běh nosu nebo otok na obličej
• ve stávajícím nebo opakovaně, gastrický / dvanáctý vřed (peptický vřed) nebo krvácení (nejméně 2 různé epizody osvědčených vředů nebo krvácení)
• v gastrointestinálním krvácení nebo průlom v historii spojené s předchozí terapií s NSA
• pokud jste pod těžkýmčasné nebo ledvin trpí
• pokud jste v těžké srdeční selhání (srdeční insuffi nosti) Trpět
• pokud jste v těžkých kardiovaskulárních problémů (Srdeční onemocnění, hypertenze, angíny, rychlý srdeční tep), štítné overfunction, diabetes nebo feochromocytom (Nádorové onemocnění nadledvin) trpí
• pokud máte infarkt v minulosti (Infarkt myokardu) měl
• pokud jste přišli na mrtvici v minulosti, nebo jste v nedávné době oznámila, že máte zvýšené riziko mrtvice
• pokud křeče došlo v minulosti
• pokud je porucha nevysvětlitelná tvorba krevní
• pokud jste vystaveni zvýšenému nitroočního tlaku (s úzkým úhlem glaukom) Trpět
• máte-li potíže infiltrace v souvislosti s problémy s prostatou
• máte-li systémový lupus erythematoses (SLE) byla diagnostikována, což je onemocnění imunitního systému, které způsobuje bolesti kloubů, kožní změny a další stížnosti
• jestliže jste užil / použít následující léky:
  • jiná léčiva pro vypouštění nosní sliznici (Vasokonstrictors), které jsou považovány nebo podávány do nosu (např fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, xylometazolin nebo oxymethaline)
  • Methylfenidát, léčivo pro léčení ADHS (Pozor porucha s hyperaktivitou)
  • Léky proti depresi, jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (označované jako inhibitor MAO, z. B. Iproniazid) nebo léky užívali v průběhu posledních 14 dnů.

Varování a bezpečnostní opatření:
Prosím, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Ibufxal Grippal, pokud

• Trpí astmatem. Uplatňování tohoto léku může vyvolat astmatický záchvat.
• V pravěku gastrointestinální poruchy (např Membrána hiatushernie, gastrointestinální krvácení, žaludeční nebo dvanáctní vřed
• Trpěli nebo trpěli trpí gastrointestinální onemocnění (ulcerózní kolitida nebo Crohnova
• Trpíte hypertenzí
• Trpí poruchou funkce jater nebo ledvin
• Mají diabetu, protože existuje riziko poškození diabetických ledvin
• Mají overfunction štítné žlázy (hypertyreóza), nebo trpí psychózou
• Trpí poruchou koagulace krve.

Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu. Starší lidé mají zvýšené riziko pro vedlejších účinků. Současná aplikace s jiným NSAR, včetně cyklooxygenázy (COX) inhibitory 2-specifické, zvyšuje riziko vedlejších účinků (viz část „Užívání IBÜFXAL Grippal spolu s jinými léky“), a je třeba se vyhnout.
Protizánětlivé prostředky / léky proti bolesti, jako je ibuprofen, mohou být doprovázeny mírně zvýšeným rizikem pro infarkt nebo mrtvici, zejména při použití ve vysokých dávkách. Nepřekračujte doporučenou dávku nebo dobu léčby. Měla byste se poradit léčbu před nástupem iBuhxal Grippal se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud si

• srdeční choroby včetně srdečního selhání (srdeční insuffi efektivitou,) a anginy (bolesti na hrudi) mají či infarkt, obtokového provozu, periferní arteriální těsnicí onemocnění (poruch krevního oběhu v nohou nebo nohou v důsledku zúžených nebo uzavřených cév), nebo jakékoliv mrtvice (včetně mini mrtvice nebo transitorting ischy útok, "tia
• Hypertenze, diabetes nebo vysoké hladiny cholesterolu nebo mají srdeční onemocnění nebo tahy v jejich rodinném soudu, nebo když jsou kuřáci.

Mějte prosím na paměti, že lék je díky své složce pseudoefedrinu v následujících onemocněníchcht mohou být použity (viz kapitola „IBÜFXAL Grippal se nesmí užívat“): Heavy Srdeční a cévní problémy (Srdeční onemocnění, hypertenze, angíny, rychlý srdeční tep), Štítné žlázy pomocí funkcí, diabetu, feochromocytomem (nádor adrenalness), srdeční záchvat (infarkt myokardu) v pravěku, cévní mozkové příhody v pravěku nebo rizikovými faktory pro cévní mozkovou příhodu.
Delší aplikace jakéhokoliv druhu léků proti bolesti hlavy je může zhoršit. Pokud se jedná o případ nebo je to podezření, mělo by být lékařské poradenství získáno a léčba může být přerušena. Diagnóza bolesti hlavy v lécích Transmission (léky Nadužívání Headache, MOH) je třeba předpokládat, u pacientů, kteří trpí častými nebo každodenní bolesti hlavy, ačkoli (nebo právě proto) se pravidelně zabírají léky proti bolesti hlavy.
Ve spojení s použitím NSAR bylo velmi vzácně na závažné kožní reakce, některé s fatálním výstupem, včetně exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom). Nejvyšší riziko vzniku těchto reakcí se zdá být na začátku léčby, protože tyto reakce se objevily ve většině případů v 1. měsíci léčby. Ibufxal Grippal by měla být ukončena v prvních známkách vyrážky, slizničních lézí nebo jiné znaky pro podchlazení.

Dopad na výsledku krevních testů:
Pseudoefedrin může narušovat některé diagnostické vyšetření krve. Informujte svého lékaře o užívání tohoto léku, pokud je krevní test určený pro vás.

Děti a adolescenti:
Ibufxal Grippal nesmí být používán u dětí a dospívajících mladších 15 let. Existuje riziko poškození ledvin v dehydratovaných dospívajících (dospívajících s tekutým nedostatkem).

Sportovec:
Pseudoephedrinhydrochloride může vést k pozitivním výsledkům pro dopingových kontrol.

Užívání IBÜFXAL Grippal spolu s jinými léky:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte / používáte jiné léky, nedávno přijaté / aplikované / aplikované nebo v úmyslu přijmout / používat jiné léky.

> IBÜFXAL Grippal může ovlivnit nebo narušit jiné léky. Z. B.:

• Léky, které akt kalení popouštění (d. H., zabraňují krve a snížení srážlivosti krve, např. Kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin)
• Léky, které snižují vysoký krevní tlak (ACE inhibitory, jako je B. Capopril, beta blokátor. Jako léčiva obsahující aenolol obsahující antagonisty receptoru angiotensinu II. B. Losartan)

Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit léčbu IBÜFXAL grippal nebo ovlivněn takovým sebe. Proto byste měli vždy dohnat porady s lékařem nebo lékárníkem před použitím IBÜFXAL Grippal spolu s jinými léky.

> IBuhxal Grippal se nesmí používat společně s následujícími léky:

• ostatní cévní látky (vazokonstriktory) pro vypouštění nosní sliznici, odběr nebo pomocí nos (např fenylpropanolamin, fenylefrin a efedrin)
• léčivý přípravek pro léčbu ADHD (pozor defi zit hyperaktivita) s názvem methylfenidát
• Léky proti depresi (antidepresiva), jako je non-volitelných inhibitory monoaminoxidázy (MAO inhibitory, jako je například. B. Iproniazid). tento lék nepřijímají, pokud jste si vzali výše uvedené prostředky v průběhu posledních 14 dnů.

> Zkontrolujte svého lékaře nebo lékárníka, zvláště pokud použijete následující prostředky:

• jiná nesteroidní anti-revmatika (NSAR) včetně vysoce dávkových acetylsalicylových kyselin a cyklooxygenázy (COX) 2 inhibitory
• Léky pro léčbu vna srdeční arytmie srdeční glykosidy, z. B. Digoxin)
• Léky k léčbě epilepsie (např fenytoin)
• Glukokortikoidy, který je u mnoha chorob, u. A. Bolest, otoky, alergie, astma, jsou aplikovány revmatismus a kožní problémy
• Heparinové injekce
• některé léky pro léčbu deprese (např Lithium, selektivní inhibitory záznam SSRI, Monoaminooxidázy A-inhibitor inhibitory MAO )
• Léky, které dočasně potlačení imunitního systému, např. Methotrexát (k léčbě artritidy, psoriázy a některých forem rakoviny), cyklosporin nebo tacrolimus (podán po transplantaci)
• Antidiabetika (sulfonylmočoviny)
• Léky k léčbě infekcí (např Chinolon antibiotika, trimethoprim)
• Léky, které podporují močení ( „Drenážní tablety“, z. Jak je úspora draselný diuretika)
• Léky k léčbě dny (např sampleecide a sulfi npyrazon)
• Léky proti migréně (včetně léků vzájemné obilní alkaloidy na bázi)
• Léky pro léčbu HIV / AIDS (Zidovudin)
• Přípravky obsahující Ginkgo biloba

Poté, co vzal pseudoefedrin, může dojít k náhlému zvýšení krevního tlaku během chirurgického zákroku. Dal léčbu IBÜFXAL Grippal několik dní před chirurgickým zákrokem a informujte svého anesthesiatrist (anesteziolog) o tom.

Užívání Ibufxal Grippal spolu s alkoholem:
Během léčby byste měli udělat, bez alkoholu.

Těhotenství, laktace a reprodukční schopnost:
Pokud jste těhotná nebo kojena, nebo pokud máte podezření, že budete těhotné nebo hodláte se otěhotnět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka pro radu před přijetím tohoto přípravku.

> Těhotenství:
Vyhnout se používání tohoto léku v prvním 6 Měsíce těhotenství, pokud není uvedeno jinak, svého lékaře. Neberte Ibufxal Grippal během 3. Těhotenství třetí.

> Matbing:
Neužívejte tento přípravek, pokud si kojit, jak vaše dítě by mohlo dojít k poškození.

> Reprodukční schopnost:
Ibuprofen patří do skupiny léků (NSAR), což může mít vliv na plodnost u žen. Tento účinek je po vysazení léčiva reverzibilní (reverzibilní).

Jízda a schopnost provozovat stroje:
Ibufxal Grippal může způsobit závratě, halucinace, neobvyklé bolesti hlavy a poruchy sluchu vizuální a tak dočasně omezit jejich schopnost provozovat vozidlo a obsluhovat stroje. Pokud dojde k jedné z těchto příznaků se na ně, měli byste se vyhnout vedení vozidla a obsluhovat stroje.

3. Jak se ibufxal Grippal?

Vždy vezměte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v tomto letáku, nebo jen podle konzultací s lékařem nebo lékárníkem. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jisti.

Doba trvání:
Tento přípravek je určen pouze pro krátkodobé použití. Ty by měly mít nejmenší dávky co nejkratší době k úlevě od příznaků. Pokud se příznaky zhoršují nebo jsou-li lék déle než 4 Dny (dospělí) nebo 3 dny (mládež), které potřebujete, kontaktujte svého lékaře.

Dávkování:
Doporučené dávkování platí pro dospělé a dospívající od 15 let Roky:
1 tableta fólie, podle potřeby každých 6 hodin. S výraznější příznaky, se 2 potahované tablety, pokud je to nutné, všechny 6 Hodin.
Denní dávka páry celkem 6 potahovaných tablet (tedy 1200 mg ibuprofenu a 180 mg pseudoefedrinhychloridu) nesmí být překročen.

Typ aplikace:
Tablety potažené filmem mají být přijaty. Vezměte si tablety potažené filmem tak daleko s velkou sklenici vody, s výhodou jídla.

Použití u dětí a dospívajících:
Ibufxal Grippal nesmí být používán u dětí a dospívajících do 15 let.

Pokud budete mít větší množství IBU hexal Grippal, než byste měli:
Prolomte takovou léčbufort a získat lékařskou pomoc, i když nemáte žádné stížnosti.

Máte-li další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

4. Které vedlejší účinky jsou možné?

Stejně jako všechny léky, tento přípravek může mít také vedlejší účinky, ale nemusí se navzájem vyskytnout.

Rozbít příjem Ibufxal Grippal a získat okamžitou lékařskou pomoc, pokud si všimnete následujícího:

• Známky žaludku nebo střevního krvácení jako světle červená židle, černá čajová židle, zvracení krve nebo černých částic, které vypadají jako sada kávy
• Příznaky závažné alergické reakce, jako. B. Silná vyrážka, loupání, lupy nebo puchýřování kůže, otok na obličej, nejasné pískání dýchacího zvuku, dušnost dechu, sklon k modřiny

Pokud zjistíte, že tyto vedlejší účinky nebo horší, obraťte se na svého lékaře. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace.

Často (může se týkat až 1 z 10 ošetřených)	Poruchy trávení, břišní dovednosti nebo bolest, nevolnost, zvracení, nadýmání, průjem, zácpa, menší ztráta krve v zažívacím traktu, které vede k chudokrevnosti (anémie) v ojedinělých případech
Příležitostně (může se týkat až 1 z 100 ošetřených)	– Alergické reakce s úly, svědění a astmatické záchvaty (s poklesem krevního tlaku) – centrální nervové soustavy, poruchy, jako je bolest hlavy, závratě, poruchy spánku, vzrušení, podrážděnost nebo únava – vizuální poruchy – vředy v trávicím oblasti, někdy s krvácením a průlom, zánět žaludeční sliznice (gastritida), zánět sliznice dutiny ústní s vředem (ulcerózní stomatitida), Ostření z kolitidy a Crohnovy choroby – různé vyrážky
Vzácně (může se týkat až 1 000 ošetřených)	– Tinnitus (zvuky ucha) – nespavost, nervozita, úzkost, neklid, třes, halucinace – Worlusion astmatu nebo alergické reakce s dušností – poškození ledvin chuť (papila nekróza), zvýšení koncentrace kyseliny močové v krvi
Velmi vzácný (může být až 1 z 10 000 ošetřených)	– Exhalassment infekčního zánětu (např Nekrotizující fasciitis), aseptické meningitidy (tuhost krku, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo vědomí) u pacientů s pre-existující autoimunitních chorob (systémový lupus erythematodes SLE, Mixed kolagenóza) – poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, trombocytopenie, tílka, agranulocytóza); Toto může být vyjádřeno v zvýšeným sklonem k tvorbě modřin nebo náchylnost k infekcím – Těžké alergické reakce – psychotické reakce a deprese – hypertenze, bušení srdce, srdeční selhání (srdce-insuffi efektivita), Infarkt – zánět jícnu (ezofagitida) nebo slinivky břišní (pankreatitida), diaphragmatically zúžení (Striktury) ve střevě – funkce jater, poškození jater, zejména pro dlouhodobé léčbě, selhání jater, akutní lifetitis (Hepatitida) – těžké kožní reakce včetně vyrážky s zarudnutí a puchýře (např Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza / Lyellův syndrom), ztráta vlasů (alopecie), Těžké infekce kůže a měkkých tkání komplikace v plané neštovice (Varicella zoster infekce) – zvýšení sérového kreatininu, edém (zvláště u pacientů s hypertenzí nebo ledvin), Nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin
Neznámý (frekvence založená na dostupných údajích není odhad)	– Porucha chování – zdvih, konvulzivní kapacita, bolest hlavy – bušení srdce, zrychlení srdečního rytmu (tachykardie), bolest na hrudi, srdeční arytmie (arytmie) – Bloutna – Sušení, žízeň, nevolnost, zvracení – vyrážka, kopřivka, svědění, nadměrné pocení – obtíže s močením

Léčiva, jako je iBuhxal Grippal může být spojeno s mírně zvýšeným rizikem srdečních případů ( „infarkt myokardu“) nebo mrtvice.

Zpráva o vedlejších účincích:
Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Můžete také sdílet efekty přímo
Federální institut pro léčiva a lékařské výrobky
Dept. farmakovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 BONN
Webové stránky: www.bfarm.de
Ukázat. Podnikáním vedlejších účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Co je Ibuhxal Grippal udržet?

Tento lék udržet nedostupné pro děti. Tento přípravek nesmíte používat po datu expirace uvedeném na kartonu a blistrovém balení podle "až do". Datum vypršení platnosti odkazuje na poslední den stanoveného měsíce. Neskladujte přes 30 ° C. Nedisponují léky v odpadních vodách. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat lék, pokud jej už nepoužíváte. Pomůžete chránit naše životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Jaký Ibufxal Grippal
Účinné látky jsou ibuprofen a pseudoephedrinhydrochloride. Každý film tableta obsahuje 200 mg ibuprofenu a 30 mg pseudoefedrin hydrochlorid.

Další složky jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hydrogenfosforečnan vápenatý, croscarmello sodný, kukuřičný škrob s vysokým dávkovač oxid křemičitý, magnesium-stearát (pH. Eur.) Závod
Filmový kryt: hypromellóza, makrogol 400, mastek, oxid titaničitý (e 171), hydroxid hydroxidu hydroxidu x H20 (E 172)

Jak Ibuhxal vypadá grippal a obsah balení:
Ibufxal Grippal jsou kulaté, žluté potahované tablety.
Velikosti balení: 10, 12, 20 nebo 24 potahovaných tablet
Ne všechny velikosti balení mohou být umístěny na trh.

Farmaceutický podnikatel:
Hexal AG
Industriesraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-mail: [email protected]

Výrobce:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-guericke-Allee 1
39179 Bar Life

Tento leták byl nedávno revidován v prosinci 2015.

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 06/2016