KREON 25 000 tvrdých tobolek s enterosolventními peletami, 50 ks

Důležité poznámky (povinné informace):

KREON 25000, tvrdé kapsle. Aktivní složka: Pankreatický prášek z prase s aktivitou amylázy vilipázy / proteázy. Oblasti aplikací: Zažívací potíže (Maldigation) z důvodu nedostatečné nebo chybějící funkce slinivky břišní (exokrinní insuficience pankreatu). Mukučová acidóza na podporu nedostatečné funkce slinivky břišní.

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte příbalovou informaci a požádejte svého lékaře nebo lékárníka.


Leták: Informace pro uživatele

KREON 25000, tvrdé kapsle s gastrickými pelety pro použití u dětí a dospělých
Aktivní složka: pankreatický prášek prase s amylázou Vialase / Činnost proteázy

Před zahájením tohoto přípravku si pečlivě přečtěte celý leták, protože obsahuje důležité informace. Tento přípravek je k dispozici bez lékařského předpisu. Za účelem dosažení nejlepšího možného úspěchu léčby však musí být KREON 25000 aplikován v souladu s řádně. Vždy vezměte tento přípravek, jak je popsáno v tomto letáku, nebo stejně jako lékař je odpověděl.

• Zvedněte příbalovou informaci. Možná budete chtít znovu přečíst.
• Zeptejte se svého lékárníka, pokud potřebujete více informací nebo radu.
• Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Viz kapitola 4.
• Pokud se po 5 dnech necítíte lépe nebo ještě horší, kontaktujte svého lékaře.

Co je v této příbalové informace:

1. Co je to KREON 25000 a pro co se používá?
2. Co byste měli zvážit před přijetím KREON 25000?
3. Jak je KREON 25000?
4. Jaké vedlejší účinky jsou možné?
5. Jak je KREON 25000 udržet?
6. Obsah balení a další informace

1. Co je to KREON 25000 a pro co se používá?

Co je kreon 25000?

• Croreon obsahuje enzymovou směs, která "pankreatický prášek" je nazýván.
• Pankreatický prášek podporuje štěpení. Enzymy jsou získány z vepřových toků.
• Cupolové kapsle obsahují malé, pelety odolné proti žaludku, které pomalu uvolňují prášek pankreatu do střeva.

KREON 25000 je aplikován na:

• Zažívací potíže (Maldigation) z důvodu nedostatečné nebo chybějící funkce slinivky břišní (exokrinní insuficience pankreatu).
• Mukučová acidóza na podporu nedostatečné funkce slinivky břišní.

Jak KREON 25000 pracuje:
Enzymy v Krénu tráví jídlo na cestě přes gastrointestinální trakt. Měli byste vzít Croreon během nebo ihned po jídle nebo svačinu. To umožňuje, aby enzymy důkladně promíchaly potravou.

2. Co byste měli zvážit před přijetím KREON 25000?

Creon 25000 nesmí být užíván s osvědčenou přecitlivělostí na vepřové maso (vepřová alergie) nebo jeden z dalších ingrediencí tohoto léčivého přípravku uvedeného v kapitole 6.

Varování a zvláštní opatření:
Před přijetím tohoto přípravku si promluvte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Zvláštní pozornost s Creonem,

• pokud trpíte mucovickou acidózou, vrozenou metabolickou poruchou, a tedy pankreatickým práškem z prase ve vysoké dávce, existuje možnost, že inestminální omezení (strictury) tvoří v určitých poměrech tenkého a tlustého střeva. Tyto omezení mohou mít za následek uzavření tlustého střeva. Následující příznaky mohou být uvedeny na uzavření střev: nevolnost a zvracení, belching, nadýmání s židlí a údržbou větrem v souvislosti s (násilným) kolika-jako bolestí. Pokud je to silný a možná Neobvyklé stížnosti v oblasti zažívacího traktu se na ně vyskytují, lékař musí být okamžitě konzultován
• pokud dojde k neobvyklému gastrointestinálním nepohodlí nebo změnám ve stížnosti. Ty by měly být zkoumány jako preventivní opatření od svého lékaře vyloučit možnost poškození střeva. To se týká zejména pacientů, kteří zabírají více než 10 000 pH. Eur. Jednotky lipázy na kg tělesná hmotnost denně.

Užívání Creon 25000 spolu s jinými léky:
Neexistují žádné známé léky, které ovlivňují účinek tohoto léku nebo se týkají jejich účinku.

Těhotenství, laktace a reprodukční schopnost:
Neexistují žádné dostatečné zkušenosti s aplikací tohoto léku u těhotných žen. Existují pouze nedostatečné údaje z experimentálních studií zvířat ve vztahu k těhotenství, rozvoj nenarozeného dítěte, porod a vývoj dítěte po narození. Potenciální riziko pro člověka není známo. Pokud jste těhotná nebo pokud kojíte, neměli byste užívat tento lék, pokud váš lékařský lékař nedostane potřebná péče.

Jízda a schopnost provozovat stroje:
Neexistují žádný dopad na snížení hodnoty schopnosti řídit a provozovat stroje.

3. Jak je KREON 25000?

Vždy vezměte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v tomto letáku, nebo jen podle konzultací s lékařem nebo lékárníkem. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jisti.

Kolik má KREON 25000?

• Dávkování se měří v "lipázových jednotkách". Lipáza je jedním z pankreatických enzymů. Různé silné stránky Creon obsahují různé množství lipázy.
• Vždy postupujte podle pokynů svého lékaře, kolik KREON by vás měl vzít.
• Váš lékař pro vás určuje správnou dávku. To záleží na: Vaše nemoci, hmotnost, dieta, obsah tuku ve vaší židli.
• Pokud budete i nadále mít tukovou stoličku nebo jiné žaludeční nebo střešní stížnosti (gastrointestinální symptomy), mluvit se svým lékařem, protože vaše dávkování může být přizpůsobena.
• Dávkování závisí v každém případě po závažnosti trávicí slabosti slinivky břišní. Obvyklá dávka pro hlavní jídlo je mezi 20 000 a 80 000 Lipázové jednotky (odpovídající 1 až 3 kapsle KREON 25000). Požadovaná dávka však může být také značně výše, v závislosti na závažnosti.

Dávkování u dětí:
U dětí mladších 4 let, dávka na bázi hmotnosti by měla začít s 1 000 pH. EUR.-jednotky lipázy na kg tělesná hmotnost na jídlo, u dětí od 4 let s dávkou 500 pH. EUR. Jednotky lipázy na kg tělesná hmotnost na jídlo.

Kdy by měl být přijat KREON 25000?
Vždy užívejte tento lék během nebo bezprostředně po jídle nebo svačinu. To umožňuje, aby enzymy dobře promíchali s jídlem a strávit je při procházce střevem.

Jak je KREON 25000?

• Kapsle polkněte jako celek s dostatečnou tekutinou.
• Nenechte se rozbít nebo žvýkat kapsle.
• Mělo by být obtížné polykat kapsle, otevřete ji opatrně a dát pelety do malého množství měkkého, kyselého jídla (např. AppleSauce).
• Polkněte mix okamžitě bez drcení nebo jejich rozdrcení a pít vodu nebo šťávu.
• Rozdrcení nebo křupání pelet nebo míchání v kyselém jídle nebo tekutinách mohou poškodit perorální sliznici a snížit enzymy v jejich účinnosti.
• Mělo by pozornost Všimněte si, že v ústní dutině nezůstávají žádné zbytky výrobků.
• Konzumujte mix okamžitě.
• Zajistit dostatečný příjem tekutin.

Doba platnosti:
Vezměte tento lék, dokud vám lékař neřekne, že se můžete zastavit. V mnoha případech musíte trvale vyvažovat nedostatek vlastních pankreatických enzymů.

Pokud si vezmete větší množství KREON 25000, než byste měli:
Pokud si vezmete větší crone, než byste měli, pít hodně vody a mluvit se svým lékařem nebo lékárníkem. Extrémně vysoké dávky pankreatických prášků mohou zejména u pacientů v mucovické acidóze zvýšit kyselinu moč v krvi (hyperurikémii) a moči (hyperurikosurie) vést.

Pokud jste užívali příliš málo KREON 25000 nebo zapomněli na odběr KREON 25000:
Pokud jste zapomněli přijímání, pokračujte v terapii, jak je doporučeno, aniž by nezávisle zvýšil následující dávku.

Pokud zrušíte přijímání KREON 25000:
Nepřebouchejte s příbuzným KREON, aniž byste dříve mluvili se svým lékařem.

Máte-li další otázky týkající se aplikace léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Které vedlejší účinky jsou možné?

Stejně jako všechny léky, tento přípravek může mít také vedlejší účinky, ale nemusí se navzájem vyskytnout. Posouzení vedlejších účinků je založeno na následujících informacích o frekvenci:

Frekvenční informace o vedlejších účincích jsou založeny na následujících kategoriích:
Velmi často:	více než 1 ošetřeno od 10
Často:	1 až 10 ošetřeno od 100
Občas:	1 až 10 ošetřeno od 1 000
Zřídka:	1 až 10 ošetřeno od 10 000
Velmi vzácné:	méně než 1 ošetřeno od 10 000
Neznámý:	Frekvence na základě dostupných údajů neodpustí.

Výrazně vedlejší účinky nebo postavy, do kterého byste měli věnovat pozornost a opatření, pokud jsou ovlivněny:
Pokud jsou postiženy jedním z následujících látek, nebudou brát tento přípravek a hledají svého lékaře co nejdříve. To se pak rozhodne o typu další léčby.

Velmi často:

• Bolest břicha

Často:

• Zácpa (zácpa), anomálie stolice, průjem a nevolnost / zvracení.

Občas:

• Vyrážka

Neznámý:

• Alergické reakce z bezprostředního typu (jako je vyrážka, svědění, kýchání, trhání, krátkost dechu bronchiálním kryapidem, oteklé rty)
• U pacientů s mucovickou acidózou, vrozenou metabolickou poruchou, v jednotlivých případech po podání vysokých dávek pankreatických enzymů, tvorba omezení zakřivené rameno / slepé střední oblasti a vzestupné tloušťky (tlustého střeva) byla popsána. Tyto omezení mohou mít za následek uzavření tlustého střeva (ileus) (viz obr. "Přijměte zvláštní péči s užíváním ..."). S CREONEM, tyto střevní poškození nebylo dosud popsáno.

Zpráva o vedlejších účincích:
Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Můžete také efektivně řídit Federální institut pro léky a zdravotnické prostředky, oddělení farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, webové stránky: www.bfarm.de. Podle Nahlásit vedlejší účinky, můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak je KREON 25000 udržet?

Tento lék udržet nedostupné pro děti. Můžete být lék po vnějším kartonu / kontejneru "Použitelné dokud ne" Datum vypršení platnosti již není používat. Datum expirace odkazuje na poslední den stanoveného měsíce. Stav skladování: Neskladujte přes 25 ° C. Udržujte plechovku pevně uzavřen chránit obsah před vlhkostí. Doba použitelnosti po otevření plechovky: 3 měsíce.

6. Obsah balení a další informace

Co Kreon 25000 obsahuje:
Účinná látka je: pankreatu prášek z prasete s amylázy / lipázy / proteázové aktivity. Tvrdá kapsle s pelety rezistentními na gastru, obsahuje 300 mg pankreatického prášku z pankreatické tkáně prasat, odpovídajícím způsobem (Aktivity v pH. Eur. Jednotky) Lipolytická aktivita: 25000 PH. EUR.E, amylolytická činnost: 18000 pH. EUR.E, proteolytická činnost: 1000 pH. EUR.E. Další složky jsou: Pelety: cetylalkohol, triethyl citrát, dimeticon 1000, makrogol 4000, hypromello ftalát. Kryt kapslí: želatina, dodecylsulfát sodný, oxid titaničitý, oxid železa (III), oxid hydroxid železitý x H20. Poznámka: Tento přípravek neobsahuje cukr a je proto vhodný i pro diabetiky.

Jak Creon 25000 vypadá a obsah balení:
Kreon 25000 je tvrdá tobolka s transparentní a tmavě oranžové mysu části. Tvrdé kapsle mohou být také otevřeny, protože obsahované pelety jsou odolné proti žaludku. Tento lék je k dispozici v balení s 50, 100 a 200 tvrdé tobolky s peletami žaludeční-rezistentní. Ne všechny velikosti balení mohou být umístěny na trh.

Farmaceutický podnikatel a výrobce:
Abbott Laboratories GmbH
Přátelství 9a
30173 Hannover
Německo

Co-Sales:
Mylan Healthcare GmbH
Přátelství 9a
30173 Hannover
Tel.: 0511 / 6750-2400
Fax: 0511 / 6750-3120
E-mail: [email protected]

Tento leták byl nedávno revidován v únoru 2016.

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 01/2017