LEDERFOLAT Tablety, 100 ks

Pole použití

• Příprava patří do skupiny léčiva protijedu (látka, která působí proti toxicitě chemoterapeutické léčby).
• Lék se používá:
  • za účelem snížení nebo působení proti toxicitě a účinku antagonistů kyseliny listové („odpůrců“), jako je methotrexát při chemoterapii nebo předávkování u dospělých. V chemoterapii se tento postup obecně nazývá „záchrana vápníku“"
  • Léčba deficitů kyseliny listové různé tvorby u dospělých a dětí (4 - 18 let), které nelze napravit dietními opatřeními.
• Náznaky
  • S tímto hojivým displejem by měl být vyloučen vitamin B₁₂nedostatek diferenciální diagnózy.
  • Na rozdíl od první oblasti aplikace postačuje použití kyseliny listové.

Aktivní složky / přísady / přísady

6,35 mg folinátu vápníku 5-voda
5 mg kyseliny listové
Karboxymethylar, pomocný materiál sodné (+)
Hedgeová látka celulózového prášku (+)
Laktóza 1-vodní pomocná látka (+)
Pomocný materiál hořčíku (+)
Kukuřičný škrob, předplněná pomocná látka (+)

Rozpory

• Lék nesmí být použit,
  • pokud jste přecitlivělí (alergičtí) ve srovnání s folinátem vápníku nebo jednou z dalších složek tohoto přípravy.
  • s nebezpečnou anémií (anémie pernikózy) nebo jinými stavy nedostatku vitamínu B₁₂.
• S ohledem na léčbu těhotných nebo kojení žen prostřednictvím folinátu vápenatého a methotrexátu viz kategorie „těhotenství a laktace“".

dávkování

• Lék vždy aplikujte přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Dodržujte prosím předpisy o aplikacích, jinak příprava nemůže fungovat správně!
• Dávkování a trvání aplikace primárně závisí na typu a dávce léčby methotrexátu, výskytu příznaků otravy a individuální vylučování methotrexátu.
• Proto musí váš léčit lékař pro vás vytvořit individuální schéma dávkování, na které se musíte držet.
• Tablety nejsou vhodné pro pacienty s gastrointestinálními poruchami (gastrointestinální poruchy, zvracení). Zde musí být „rescue folinátová záchranu“ prováděna pomocí injekčního roztoku (I.V. nebo I.M.). Nechte svého lékaře říct, zda trpíte gastrointestinálními poruchami nebo zvratem.
• Následující informace mohou vašemu lékaři sloužit k určení dávky a trvání aplikace:
  • První dávka jako i.v. nebo I.M. Injekční folinát vápníku 15 mg (6 - 12 mg/m²) 12 - 24 hodin (nejnovějších 24 hodin) po zahájení infuze methotrexátu. Stejná dávka se podává každých 6 hodin během následujících 72 hodin. Po několika parenterálních dávkách lze přenést perorální tvar.
  • Zbývající hladina methotrexátu by měla být měřena 48 hodin po zahájení infuze methotrexátu. Pokud je zbývající zrcadlo methotrexátu > 0,5 µmol/l, měly by být dávky vápníku upraveny podle následující tabulky:
    • Zbývající hladina krve methotrexátu 48 hodin po zahájení aplikace methotrexátu: >/= 0,5 µmol /l
      • FILITUL CALIUM, který by měl být také používán každých 6 hodin po 48 hodinách nebo dokud je hladina methotrexátu nižší než 0,05 umo1/l: 15 mg/m²
    • Zbývající hladina krve methotrexátu 48 hodin po zahájení aplikace methotrexátu: >/= 1,0 µmol /l
      • FILITUL CALIUM, který by měl být také používán každých 6 hodin po 48 hodinách nebo dokud je hladina methotrexátu nižší než 0,05 umo1/l: 100 mg/m²
    • Zbývající jeden Metodarexát hladiny krve 48 hodin po zahájení aplikace Methotrexate: >/= 2,0 µmol /l
      • FILITUL CALIUM, který by měl být také používán každých 6 hodin po 48 hodinách nebo dokud je hladina methotrexátu nižší než 0,05 umo1/l: 200 mg/m²
• Lék jako protijed k antagonisty kyseliny listové trimetrexát, trimethoprim a pyrimethamin:
  • Toxicita TriMetRexat (toxicita):
    • Pro prevenci: Folinát vápníku by měl být podáván denně během léčby trimetrexátem a během 72 hodin po poslední dávce trimetrexat. Folinát vápenatého může být podáván perorálně, rozdělen do 4 dávek 20 mg/m² každých 6 hodin, dokud nedosáhne denní celkové dávky 80 mg/m².
  • Trimethoprim Toxicity (toxicita):
    • po zastavení trimethoprimu: podávání folinátu vápenatého 3 - 10 mg/den až do obnovy normálního krevního počtu.
  • Toxicita pyrimethaminu:
    • V případě vysokodávkové terapie pyrimethaminem nebo pro delší léčbu nízkými dávkami by měl být folinát vápenatý aplikován s 5 až 50 mg/den na základě výsledků krevního počtu.
• Ošetření defektů kyseliny listové:
  • Dospělí: 5 mg (až do maximálně 15 mg) kyseliny listové denně
  • Děti 4 - 11 let: 250 µg kyseliny listové/kg kg jednou denně
  • Děti 12 - 18 let: 5 mg (až do maximálně 15 mg) kyseliny listové denně
  • 1 Tablet odpovídá 5 mg kyseliny listové.

 

• Pokud jste použili větší množství, než byste měli
  • Doposud neexistují žádné zprávy o důsledcích u pacientů, kteří dostali mnohem více než doporučená dávka folinátu vápníku. Nadměrná množství folinátu vápníku však může zrušit chemoterapeutický účinek antagonistů kyseliny listové.

 

• Pokud jste na aplikaci zapomněli
  • Pokud jste použili příliš nízkou dávku léku nebo jste zcela zapomněli na aplikaci, zeptejte se svého léčého lékaře.
    V každém případě byste si měli ponechat původní léčebný plán, tj. Použijte správnou dávku tohoto přípravy při příštím příštím.

 

• Pokud aplikaci zrušíte
  • Přerušte nebo ukončete léčbu tímto lékem bez konzultace s lékařem!

 

• Máte -li jakékoli další dotazy týkající se použití léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Brát

• Lék má brát. Žádost se koná podle individuálního pokynu vašeho lékaře.

Informace o pacientu

• Zvláštní opatrnost při používání léku je vyžadována,
  • Následující popisuje, kdy můžete lék používat pouze za určitých podmínek a se zvláštní opatrností. Zeptejte se svého lékaře. To platí také, pokud se tato informace s vámi setkala dříve.
  • Všeobecné
    • Folinát vápenatého, spolu s methotrexátem, by se měl používat pouze pod přímým dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním chemoterapie pro rakovinu.
    • Léčba folinátem vápníku může překrývat nebezpečnou anémii nebo jinou nedostatek vitaminu B₁₂, a tím ji skrývat.
    • U epileptik ošetřených fenobarbitálním, fenytoinem, primidonem a sukcinimidy existuje riziko, že se frekvence záchvatů zvyšuje. Klinický dohled je vyžadován během používání folinátu vápenatého a po zastavení. Zeptejte se svého léčivého lékaře.
  • Děti
    • Neexistují žádné studie o účinnosti a neškodnosti tohoto přípravy v kombinaci s methotrexátem. Použití u dětí v této kombinaci se proto nedoporučuje.
  • Folinát vápenatý/methotrexát
    • Zvláštní podrobnosti o snižování toxicity methotrexátu se zeptáte svého léčebného lékaře.
    • Je třeba se zabránit příliš vysokým dávkám listů vápníku, protože mohou snížit protinádorovou účinnost methotrexátu. To platív nádorech v nádorech centrálního nervového systému, ve kterých folinát vápníku hromadí opakované léčebné cykly.
    • Náhodné předávkování antagonisty kyseliny listové, jako je methotrexát, by mělo být považováno za lékařskou pohotovost. Pokud máte náhodně předávkování, okamžitě kontaktujte svého léčebného lékaře.

 

• Zapořetost a operační stroje:
  • Neexistuje žádný náznak, že folinát vápníku má schopnost řídit nebo provozovat stroje.

Těhotenství

• Před užíváním/ užíváním všech drog požádejte svého lékaře nebo lékárníka.
• Těhotenství
  • Kontrolované studie o těhotných ženách s denními dávkami až 5 mg kyseliny listové nemají žádné důkazy o poškození embrya nebo plodu. Doplnění kyseliny listové může snížit riziko defektů nervové trubice.
  • Protože bezpečnost vyšší dávky není zaručena, je dávka více než 5 mg kyseliny listové denně během těhotenství a laktace kontraindikována.
  • Během těhotenství by měla být zahájena intenzivní lékařská rada o riziku škodlivých účinků u dítěte spojeného s léčbou methotrexátu a léčba by měla být zahájena pouze tehdy, pokud mají přínosy pro plod. Methotrexát by se neměl používat během těhotenství, protože existují náznaky rizika malformací u lidí. U žen v porodu by mělo být stávající těhotenství bezpečně vyloučeno před zahájením léčby methotrexátu.
  • Protože ženy by neměly otěhotnět během a nejméně 3 měsíce po léčbě methotrexátem, měla by být praktikována účinná antikoncepce.
  • Vzhledem k tomu, že methotrexát může mít zděděný účinek, musí muži a ženy praktikovat účinnou antikoncepci během a po terapii. Pokud chcete mít děti, doporučuje se vidět, pokud je to možné před začátkem terapie, vidět centrum genetického poradenství.
• Kojení
  • Není známo, zda je folinát vápníku přenesen do lidského mateřského mléka. Flinát vápenatého lze použít během kojení, pokud je to považováno za nezbytné jako součást terapeutických léčivých reklam.
  • Během léčby methotrexátu to nesmí být kojeno, protože methotrexát se spojuje do mateřského mléka. Při použití folinátu vápníku ve spojení s léčbou methotrexátu musí být uhasit.

Náznaky

Smíšený

- Před poprvé vzali lékaře, objasněte, zda nedochází k nedostatku vitamínu B12

Výrobce:  Teofarma s.r.l., přes Fratelli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene