Mometasone Aristo sprej na sennou rýmu 50 µg, 18 g

Mometasone Aristo® nosní sprej na sennou rýmu 50 µg

Sprej na sennou rýmu Mometasone Aristo® obsahuje mometason furoát (Ph. Eur.), látku ze skupiny tzv. kortikosteroidů.Když se mometason furoát (Ph. Eur.) vstříkne do nosu, může pomoci zmírnit zánět (otok a podráždění nosu), kýchání, svědění a ucpaný nos nebo rýmu.

Mometasone Aristo® sprej na sennou rýmu se používá u dospělých (18 let a starších) k léčbě příznaků senné rýmy (sezónní alergické rýmy), za předpokladu, že prvotní diagnózu sezónní alergické rýmy stanovil lékař.

Senná rýma, která se vyskytuje v určitých obdobích roku, je alergická reakce způsobená vdechováním pylu ze stromů, trav a také spór plísní a hub.Mometasone Aristo® Hay Fever Spray snižuje otok a podráždění nosu, a tím zmírňuje kýchání, svědění a ucpaný nos nebo rýmu způsobenou sennou rýmou.

Povinné informace:
Mometasone Aristo® sprej na sennou rýmu, 50 mikrogramů/vstřik nosní sprej, suspenze (Ap).Účinná látka: Mometason furoát - Dospělí (18 let a starší): určeno k symptomatické léčbě sezónní alergické rýmy za předpokladu, že prvotní diagnózu sezónní alergické rýmy stanovil lékař.Obsahuje benzalkoniumchlorid.Přečtěte si příbalovou informaci.Informace o rizicích a nežádoucích účincích si přečtěte v příbalovém letáku a zeptejte se svého lékaře nebo lékárny.Nutná lékárna.(K květnu 2024).Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlín.

Aplikace

Pro dospělé

Doporučená dávka jsou dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně.

U některých pacientů sprej na sennou rýmu Mometasone Aristo® zmírňuje příznaky do 12 hodin po první dávce;Může se však také stát, že během prvních dvou dnů nedojde k úplnému úspěchu léčby.Proto byste měli pokračovat v pravidelném používání, abyste dosáhli plného úspěchu léčby.Jakmile budou vaše příznaky pod kontrolou, může vám lékař doporučit snížit dávku na jeden střik do každé nosní dírky jednou denně.

Pokud se po 14 dnech nebudete cítit lépe nebo se budete cítit hůř, kontaktujte svého lékaře.Bez rady lékaře byste sprej na sennou rýmu Mometasone Aristo® neměli používat déle než 3 měsíce.

Poznámky

Mometason Aristo sprej na sennou rýmu obsahuje benzalkoniumchlorid.Přečtěte si příbalovou informaci.

Sprej na sennou rýmu Mometasone Aristo® se nesmí používat, pokud:

• jste alergický(á) na mometasonfuroát (Ph. Eur.) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
• máte neléčenou infekci v nose.Použití Mometasone Aristo® Hay Fever Spray během přítomnosti neléčené infekce v nose, jako je herpes, může infekci zhoršit.Než začnete používat nosní sprej, musíte počkat, až infekce zmizí.
• nedávno podstoupil operaci nosu nebo jste si poranil nos.Nesmíte začít používat nosní sprej, dokud se váš nos nezahojí.

Prosím, nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu nebo vnějším obalu.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Ingredience

Účinná látka
1 Vstřik (0,1 ml) obsahuje: 50 mikrogramů mometasoni furoátu (Ph.Eur).Celková hmotnost jednoho spreje je 100 mg.

Další složky: Mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy (Ph. Eur.), glycerol, roztok benzalkoniumchloridu, polysorbát 80, monohydrát kyseliny citronové (pro úpravu hodnoty pH), citrát sodný (Ph. Eur.) (pro úpravu hodnoty pH), voda pro injekční účely

Adresa poskytovatele/výrobce

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Berlín

Informace

Povinný text:

Mometasone Aristo® sprej na sennou rýmu, 50 mikrogramů/vstřik nosní sprej, suspenze (Ap).

Účinná látka: Mometason furoát - Dospělí (18 let a starší): určeno k symptomatické léčbě sezónní alergické rýmy za předpokladu, že prvotní diagnózu sezónní alergické rýmy stanovil lékař.Obsahuje benzalkoniumchlorid.Přečtěte si příbalovou informaci.Informace o rizicích a nežádoucích účincích si přečtěte v příbalovém letáku a zeptejte se svého lékaře nebo lékárny.Nutná lékárna.(K květnu 2024).
Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlín.

Oblast použití

• Tento přípravek obsahuje mometason furoát (Ph. Eur.), látka ze skupiny tzv. kortikosteroidů.Když je mometason furoát (Ph.Eur.) nastříkán do nosu, může pomoci zmírnit zánět (otok a podráždění nosu), kýchání, svědění a ucpaný nos nebo rýmu.
• Senná rýma a celoroční nachlazení (celoroční rýma)
  • Lék se používá u dospělých a dětí ve věku od 3 let k léčbě příznaků senné rýmy (sezónní alergická rýma) a celoročního nachlazení (celoroční rýma).
  • Senná rýma, která se vyskytuje v určitých obdobích roku, je alergická reakce způsobená vdechováním pylu ze stromů, trav a také spór plísní a hub.Celoroční rýma se vyskytuje celoročně a příznaky mohou být způsobeny citlivostí na různé věci, včetně roztočů, zvířecích chlupů (nebo srsti), peří a některých potravin.Lék snižuje otok a podráždění nosu, a tím zmírňuje kýchání, svědění a ucpaný nos nebo rýmu způsobenou sennou rýmou nebo celoroční rýmou.
• Nosní polypy
  • Přípravek je indikován k léčbě nosních polypů u pacientů ve věku 18 let a více.
  • Nosní polypy jsou malé výrůstky na nosní výstelce, které obvykle postihují obě nosní dutiny.Tento lék snižuje zánět v nose, který způsobuje postupné zmenšování polypů. Díky tomu zmírňuje pocit ucpaného nosu, který může ovlivnit dýchání nosem.

Aktivní složky / složky / složky

0,052 mg mometason furoátu 1-voda
0,041 mg mometasonu
0,05 mg mometason furoátu
Karmelóza, pomocná látka sodná sůl (+)
Celulóza, mikrokrystalická pomocná látka (+)
Pomocná látka kyselina citronová 1-voda (+)
Glycerolový excipient (+)
Pomocná látka citrát sodný (+)
Pomocná látka Polysorbát 80 (+)
Voda, pro injekční účely Pomocná látka (+)
Pomocná látka v roztoku benzalkoniumchloridu (+)
20 µg pomocná látka benzalkoniumchlorid (+)
1 mmol celkového sodíkového iontu pomocné látky (+)
Celkový sodíkový iontový pomocný prostředek (+)

Kontraindikace

• Lék nesmí být použit, pokud jste
  • jste alergický(á) na mometason furoát (Ph.Eur.) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;
  • máte neléčenou infekci v nose.Užívání léku během přítomnosti neléčené infekce v nose, jako je herpes, může infekci zhoršit.Než začnete používat nosní sprej, musíte počkat, až infekce zmizí.
  • nedávno podstoupil operaci nosu nebo jste si poranil nos.Nesmíte začít používat nosní sprej, dokud se váš nos nezahojí.

Dávkování

• Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.Neužívejte přípravek ve vyšším dávkování nebo častěji nebo po delší dobu, než Vám předepsal lékař.
• Léčba senné rýmy a celoročního nachlazení (celoroční rýma)
  • Použití u dospělých a dětí ve věku 12 a více let
    • Doporučená dávka jsou dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně.
      • Jakmile budou vaše příznaky pod kontrolou, může vám lékař doporučit snížení dávky.
      • Pokud nedojde ke zlepšení, měli byste navštívit svého lékaře.Může vám doporučit zvýšit dávku;Maximální denní dávka jsou čtyři vstřiky do každé nosní dírky jednou denně.
  • Použití u dětí ve věku 3 až 11 let
    • Doporučená dávka je 1 vstřik do každé nosní dírky jednou denně.
  • U některých pacientů lék poskytuje úlevu od příznaků do 12 hodin po první dávce;Může se však také stát, že během prvních dvou dnů nedojde k úplnému úspěchu léčby.Proto byste měli pokračovat v pravidelném používání, abyste dosáhli plného úspěchu léčby.
  • Pokud vy nebo vaše dítě velmi trpíte sennou rýmou, může vám lékař doporučit, abyste lék začali používat několik dní před očekávanou pylovou sezónou, protože to pomůže předejít výskytu příznaků senné rýmy.Na konci pylové sezóny by se vaše příznaky senné rýmy měly zlepšit a léčba již nemusí být nutná.
• Nosní polypy
  • Použití u dospělých ve věku 18 let a starších
    • Doporučená počáteční dávka jsou 2 vstřiky do každé nosní dírky jednou denně.
    • Pokud příznaky nejsou pod kontrolou po 5 až 6 týdnech, lze dávku zvýšit na dva vstřiky do každé nosní dírky dvakrát denně.Jakmile jsou příznaky pod kontrolou, může vám lékař doporučit snížení dávky.
    • Pokud se příznaky po 5 až 6 týdnech užívání dvakrát denně nezlepší, měli byste kontaktovat svého lékaře.

 

• Pokud jste použili více, než jste měli
  • Informujte svého lékaře, pokud náhodně použijete více, než jste měl(a).
  • Pokud užíváte steroidy dlouhodobě nebo ve velkém množství, mohou ve vzácných případech ovlivnit některé vaše hormony.U dětí to může mít dopad na růst a vývoj.

 

• Pokud jej zapomenete použít
  • Pokud zapomenete použít nosní sprej včas, použijte jej, jakmile si toho všimnete, a poté pokračujte jako předtím.Pokud zapomenete na předchozí dávku, nezdvojujte následující dávku.

 

• Pokud přihlášku zrušíte
  • U některých pacientů může lék zmírnit příznaky již 12 hodin po první dávce;plné účinky léčby se však nemusí projevit až po dvou dnech.Je velmi důležité, abyste nosní sprej používali pravidelně.Nepřerušujte léčbu, i když se cítíte lépe, pokud vám to neřekne lékař.

 

• Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Příjem

• Příprava nosního spreje k použití
  • Nosní sprej má ochranný uzávěr, který chrání nosní aplikátor a udržuje jej čistý.Nezapomeňte je před použitím spreje sundat a poté je znovu nasadit.
  • Pokud používáte sprej poprvé, budete muset připravit lahvičku 10krát aktivací spreje, dokud se nevytvoří jemný sprej:
    • 1. Láhev dobře protřepejte.
    • 2. Umístěte ukazováček a prostředníček na obě strany nosního aplikátoru a palec pod lahvičku.Nepropichujte výstupní otvor nosního aplikátoru.
    • 3. Držte nosní aplikátor od sebe a zatlačte prsty dolů, aby se sprej 10krát rozprášil, dokud se nevytvoří jemná mlha.
  • Pokud jste nosní sprej nepoužili 14 dní nebo déle, musíte si nosní sprej připravit znovu tak, že sprej dvakrát stisknete, dokud se nevytvoří jemná mlha.
• Jak používat nosní sprej?
  • 1. Lahvičku dobře protřepejte a sejměte ochranný uzávěr.
  • 2. Jemně se vysmrkejte.
  • 3. Uzavřete jednu nosní dírku a zasuňte nosní aplikátor do druhé nosní dírky.
  • 4. Začněte jemně vdechovat nosem a při nádechu si do nosu rozprašujte jemnou mlhu tak, že ji jednou zatlačíte dolů.
  • 5. Vydechněte ústy.Opakujte krok 4 a v případě potřeby aplikujte druhý sprej do stejné nosní dírky.
  • 6. Vyjměte nosní aplikátor z této nosní dírky a vydechněte ústy.
  • 7. Opakujte kroky 3 až 6 pro druhou nosní dírku.
• Po použití pečlivě očistěte nosní aplikátor čistým kapesníčkem a nasaďte ochranný kryt.
• Čištění nosního spreje
  • Nosní sprej je důležité pravidelně čistit, jinak nemusí správně fungovat.
  • Chcete-li to provést, odstraňte ochranný kryt a opatrně stáhněte nosní aplikátor.
  • Vyčistěte nosní aplikátor a ochranný kryt v teplé vodě a poté opláchněte pod tekoucí vodou.
  • Nepokoušejte se rozšířit výstupní otvor nosního aplikátoru jehlou nebo ostrým předmětem, protože to poškodí nosní aplikátor a zabrání vám dostat správnou dávku léku.
  • Ochranné víčko a nosní aplikátor nechte zaschnout na teplém místě.
  • Nasaďte nosní aplikátor zpět na lahvičku a nasaďte ochranný uzávěr.
  • Nosní sprej je nutné připravit dvěma vstřiky před prvním použitím po vyčištění.

Informace o pacientovi

• Varování a bezpečnostní opatření
  • Poraďte se, prosím, se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek užívat, pokud ano
    • Máte nebo jste někdy měli tuberkulózu;
    • mít jinou infekci;
    • užívat jiné léky obsahující kortikosteroidy, jak perorální, tak injekční;
    • trpíte cystickou fibrózou (cystickou fibrózou).
  • Během používání přípravku se poraďte se svým lékařem,
    • jestliže váš imunitní systém nefunguje dobře (pokud máte potíže s bojem proti infekcím) a přicházíte do kontaktu s lidmi, kteří mají spalničky nebo plané neštovice.Měli byste se vyhnout kontaktu s lidmi, kteří mají tyto infekce.
    • jestliže máte infekci nosu nebo krku;
    • jestliže užíváte lék několik měsíců nebo déle;
    • jestliže máte trvalé podráždění nosu nebo krku.
  • Pokud jsou kortikosteroidní nosní spreje používány ve vysokých dávkách po dlouhou dobu, mohou se objevit vedlejší účinky léku absorbovaného do těla.
  • Pokud vaše oči svědí nebo jsou podrážděné, může vám lékař doporučit další léčbu spolu s tímto přípravkem.
  • Pokud zaznamenáte rozmazané vidění nebo jiné problémy se zrakem, kontaktujte svého lékaře.
  • Děti
    • Při dlouhodobém používání ve vysokých dávkách mohou kortikosteroidní nosní spreje způsobit určité vedlejší účinky, jako je zpomalení růstu u dětí.
    • Doporučuje se pravidelně sledovat výšku dětí, které jsou dlouhodobě léčeny nosními kortikosteroidy, a informovat lékaře, pokud dítě přiměřeně neroste.

 

• Schopnost řídit a obsluhovat stroje
  • Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.

Těhotenství

• Neexistují téměř žádné informace o použití léku u těhotných žen.Není známo, zda mometason přechází do mateřského mléka.
• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Poznámky