PARACETAMOL Dexcel 500 mg tablety, 20 ks

Návod k použití PARACETAMOL Dexcel 500 mg tablety, 20 ks

Poznámky k aplikaci

Děti od 4-8 let s tělesnou hmotností 17-25 kg	1/2 Tablety	1-4x denně	6 hodinový odstup, bez ohledu na jídlo
Děti od 8-11 let s tělesnou hmotností 26-32 kg	1/2 Tablety	1-4x denně (max. 3x denně)	6 hodinový odstup, bez ohledu na jídlo
Děti 11-12 let s hmotností 33-43 kg	1 Tableta	1-4x denně	6 hodinový odstup, bez ohledu na jídlo
Dospívající od 12 let a dospělí nad 43 kg tělesné hmotnosti	1-2 Tablety	1-4x denně	6 hodinový odstup, bez ohledu na jídlo

Aplikační oblasti

Režim akce

Jak složka léku působí?

Aktivní složka má analgetický účinek a snižuje horečku. Má také nízké protizánětlivé vlastnosti. Blokuje tvorbu určitých messengerových látek v těle, tzv. prostaglandinů. Ty se významně podílejí na vzniku bolesti, horečky a zánětu.

Složení

Kontraindikace

Co mluví proti aplikaci?

Vždy:
- Přecitlivělost na složky

Za určitých okolností - poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom:
- Zhoršená funkce jater (např. B. chronickým zneužíváním alkoholu nebo zánětem jater)
- Porucha funkce ledvin
- Gilbertův syndrom (Meulengrachtova choroba)
- Zneužití alkoholu
- Dědičná porucha enzymů (nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy)
- Anémie způsobená rychlejším rozpadem červených krvinek (hemolytická anémie)
- Nedostatek glutathionu
- Dehydratace
- Podvýživa

Jakou věkovou skupinu musíte vzít v úvahu?
- Děti do 4 let: Lék by se v této skupině neměl běžně používat. Existují přípravky, které jsou vhodnější z hlediska síly účinné látky a/nebo lékové formy.

A co těhotenství a kojení?
- Těhotenství: poraďte se se svým lékařem. V tom, zda a jak lze lék v těhotenství užívat, hrají roli různé úvahy.
- Kojení: Podle současných znalostí neexistují žádné náznaky, že by přípravek neměl být užíván během kojení.

Pokud Vám byl lék předepsán i přes kontraindikaci, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Terapeutický přínos může být vyšší než riziko, které s sebou použití přináší v případě kontraindikace.

Vedlejší efekty

Jaké nežádoucí účinky se mohou objevit?

U léku jsou popsány pouze nežádoucí účinky, které se zatím vyskytly jen výjimečně.

Pokud během léčby zaznamenáte jakékoli nepohodlí nebo změny, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Pro informaci v tomto bodě jsou primárně brány v úvahu vedlejší účinky, které se vyskytují alespoň u jednoho z 1 000 léčených pacientů.

Rady

Co byste měli zvážit?
- V případě bolesti nebo horečky nepoužívejte bez rady lékaře déle, než je uvedeno v příbalovém letáku!
- Při dlouhodobém užívání léků proti bolesti se mohou objevit bolesti hlavy způsobené lékem proti bolesti. Poraďte se se svým lékařem, abyste zabránili tomu, aby se vaše bolest hlavy stala chronickou.
- Obvyklé užívání léků proti bolesti může vést k trvalému poškození ledvin. Pokud se kombinuje několik léků proti bolesti nebo pokud jeden lék proti bolesti obsahuje několik účinných látek, riziko se zvyšuje.
- Pozor: Pravidelná nebo vysoká konzumace alkoholu může při užívání léku vést k život ohrožujícím stavům z důvodu možného poškození jater.
- Buďte opatrní, pokud jste alergičtí na léky proti bolesti!
- Buďte opatrní, pokud jste alergičtí na pojiva (např. karboxymethylcelulóza s číslem E E 466)!
- Mohou existovat léky, se kterými dochází k interakcím. Před zahájením léčby novým lékem byste proto měli obecně informovat svého lékaře nebo lékárníka o jakémkoli jiném léku, který již užíváte. To platí i pro léky, které si kupujete sami, užíváte je jen příležitostně nebo je už nějakou dobu užíváte.

Podrobné pokyny pro PARACETAMOL Dexcel 500 mg tablety, 20 ks

Pole použití

• Přípravek je analgetikum, antipyretikum (analgetikum a antipyretikum).
• Tablety se používají k symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky.

Aktivní látky / přísady / přísady

500 mg paracetamolu
Karmelóza, pomocná látka sodná sůl (+)
Želatinová pomocná látka (+)
Pomocná látka stearát hořečnatý (+)
Pomocná látka z kukuřičného škrobu (+)

Kontraindikace

• Lék se nesmí užívat
  • jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

dávkování

• Vždy užívejte tento přípravek přesně podle popisu nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Dávkování
  • Tento lék by měl být užíván v nejnižší dávce tlumící bolest po co nejkratší možnou dobu.
  • Dávkování je založeno na informacích v tabulce níže. Uvedený počet tablet platí pouze pro pacienty, kteří nedostávají žádné jiné léky obsahující paracetamol.
  • Paracetamol se dávkuje v závislosti na tělesné hmotnosti a věku, obvykle 10 až 15 mg/kg tělesné hmotnosti v jedné dávce až do maximální dávky 60 mg/kg tělesné hmotnosti nebo maximálně 8 tablet denně (odpovídá 4000 mg paracetamol jako celková denní dávka).
  • Maximální denní dávka nesmí být překročena.
  • Příslušný dávkovací interval závisí na příznacích a maximální celkové denní dávce. Časový interval mezi dvěma aplikacemi musí být minimálně 6 hodin.
  • Bez rady lékaře nebo zubaře nepoužívejte přípravek déle než 3 dny.
  • Tělesná hmotnost popř Starý
    • 17 - 25 kg (děti: 4 - 8 let)
      • Jedna dávka: ½ tablety (odpovídá 250 mg paracetamolu)
      • Maximální denní dávka (24 hodin): 2 tablety (4 × ½ tablety), což odpovídá 1000 mg paracetamolu
    • 26 - 32 kg (děti: 8 - 11 let)
      • Jedna dávka: ½ tablety (odpovídá 250 mg paracetamolu¹)
      • Maximální denní dávka (24 hodin): 2 tablety (4 × ½ tablety) odpovídající 1000 mg paracetamolu²
    • 33 - 42 kg (děti: 11 - 12 let)
      • Jednotlivá dávka: 1 tableta (odpovídá 500 mg paracetamolu)
      • Maximální denní dávka (24 hodin): 4 tablety (4 × 1 tableta), což odpovídá 2000 mg paracetamolu
    • od 43 kg. Děti a mládež od 12 let a dospělí
      • Jednotlivá dávka: 1 - 2 tablety (odpovídá 500 - 1000 mg paracetamolu)
      • Maximální denní dávka (24 hodin): 8 tablet ekvivalentních 4000 mg paracetamolu
  • ¹ Jiné lékové formy mohou být pro tuto skupinu pacientů výhodnější, protože umožňují přesnější dávkování maximálně 400 mg paracetamolu.
    ² Ve výjimečných případech lze užít až 3 tablety (6 × ½ tablety) denně v dávkovacím intervalu minimálně 4 hodiny, tzn. H. až 1500 mg paracetamolu denně.
  • Jaterní dysfunkce a mírná porucha funkce ledvin
    • U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a Gilbert-Meulengrachtovým syndromem je nutné snížit dávku nebo prodloužit interval mezi jednotlivými dávkami. Bez doporučení lékaře nesmí být překročena celková denní dávka 4 tablety (2000 mg paracetamolu).
  • Středně těžké až těžké poškození funkce ledvin
    • Pokud není stanoveno jinak, doporučuje se u pacientů s poruchou funkce ledvin snížení dávky. Interval mezi jednotlivými dávkami musí být alespoň 6 hodin.
    • Při těžké poruše ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min) musí být interval mezi jednotlivými dávkami alespoň 8 hodin (viz tabulka).
    • Dospělý:
      • rychlost glomerulární filtrace: 10 - 50 ml/min
        • Dávkování: maximálně 1 tableta* každých 6 hodin
      • rychlost glomerulární filtrace: < 10 ml/min
        • Dávkování: maximálně 1 tableta* každých 8 hodin
      • * odpovídá 500 mg paracetamolu
  • Starší pacienti
    • Zkušenosti ukázaly, že není nutná žádná zvláštní úprava dávkování. U oslabených, imobilizovaných starších pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin však může být dávka snížena nebo interval mezi dávkami může být prodloužen
      se stanou nezbytnými.
    • Jestli ty
      • váží méně než 50 kg
      • trpí chronickým alkoholismem
      • jsou postiženi nedostatkem vody (dehydratace)
      • jsou chronicky podvyživení
  • Děti a dospívající s nízkou tělesnou hmotností
    • Nedoporučuje se používat tablety u dětí mladších 4 let nebo s tělesnou hmotností do 17 kg, protože síla dávkování není pro tuto věkovou skupinu vhodná. Pro tuto věkovou skupinu jsou však dostupné vhodné síly a lékové formy.

 

• Jestliže jste užil/použil více, než jste měl
  • Celková dávka paracetamolu nesmí překročit 4000 mg paracetamolu (odpovídá 8 tabletám paracetamolu 500 mg) denně pro dospělé a dospívající od 12 let nebo od 43 kg tělesné hmotnosti a 60 mg/kg denně pro děti.
  • Příznaky předávkování paracetamolem zahrnují nevolnost, zvracení, ztrátu chuti k jídlu, bledost a bolest břicha, obvykle se vyskytující do 24 hodin. Může také vést k vážnému poškození jater.
  • Při požití většího množství paracetamolu, než je doporučeno, zavolejte prosím ihned o pomoc nejbližšího dostupného lékaře!

 

• Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku
  • Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

 

• Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
  
  

Příjmy

• Tablety se polykají celé a zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).

Poznámky pacienta

• Upozornění a bezpečnostní opatření
  • Aby se zabránilo riziku předávkování, je třeba zajistit, aby jiné současně užívané léky neobsahovaly paracetamol.
  • Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
    • jestliže trpíte poruchou funkce jater (například v důsledku zánětu jater, Gilbert-Meulengrachtův syndrom)
    • jestliže jste chronický alkoholik
    • při dysfunkci ledvin (např. dříve poškozené ledviny)
    • při současném užívání léků, které nepříznivě ovlivňují funkci jater
    • při dědičném nedostatku enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, který může vést k těžké anémii, nazývané také favismus
    • jestliže máte hemolytickou anémii (chudokrevnost způsobenou rozpadem červených krvinek)
    • pokud je nedostatek proteinu glutathionu zapojeného do metabolismu jater (například podvýživa, abúzus alkoholu)
    • pokud je v těle nedostatek tekutin (dehydratace), např. B. malým pitím, průjmem nebo zvracením
    • při chronické podvýživě
    • s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
    • ve stáří
  • Bez rady lékaře nebo zubaře neužívejte tablety déle než 3 dny nebo ve vyšších dávkách.
  • Překročení doporučené dávky, což znamená i užití celkové denní dávky jednou, může vést k vážnému poškození jater. V takovém případě je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
  • Dlouhodobé, vysoké dávky, nezamýšlené užívání léků proti bolesti může způsobit bolesti hlavy, které se nesmí léčit zvýšenými dávkami léku. Požádejte o radu svého lékaře, pokud i přes užívání paracetamolu často trpíte bolestmi hlavy!
  • Bolesti hlavy, únava, bolesti svalů, nervozita a vegetativní příznaky se mohou objevit, pokud jsou léky proti bolesti náhle vysazeny po delším, nesprávném užívání vysokých dávek léků proti bolesti. Tyto abstinenční příznaky zmizí během několika dnů. Do té doby by se léky proti bolesti neměly znovu používat a neměly by být znovu použity bez rady lékaře.
  • Obvyklé užívání léků proti bolesti, zvláště při kombinaci několika léků proti bolesti, může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie).
  • Děti a dospívající s nízkou tělesnou hmotností
    • Použití u dětí do 4 let nebo pod 17 kg tělesné hmotnosti se nedoporučuje.

 

• Účinky na laboratorní testy
  • Stanovení kyseliny močové i stanovení krevního cukru lze ovlivnit.

 

• Schopnost řídit a obsluhovat stroje
  • Paracetamol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přesto je po užití léku proti bolesti vždy nutná opatrnost.

Těhotenství

• těhotenství
  • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
  • Paracetamol by měl být užíván během těhotenství pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu.
  • Paracetamol byste v těhotenství neměla užívat dlouhodobě, ve vysokých dávkách nebo v kombinaci s jinými léky, protože bezpečnost užívání v těchto případech není prokázána.

• laktace
  • Paracetamol přechází do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že nepříznivé důsledky pro kojence ještě nejsou známy, nebude obvykle nutné kojení přerušovat.

Rady

V případě bolesti nebo horečky nepoužívejte bez rady lékaře déle, než je uvedeno v příbalovém letáku!

Paracetamol Dexcel 500 mg tablety (velikost balení: 20 ks) je dostupný pouze v lékárnách a lze jej zakoupit ve vaší zásilkové lékárně apod.

Výrobce:  Dexcel Pharma GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 2, 63755 Alzenau