Awardální 500 mg tablety, 50 ks

Návod k použití Awardální 500 mg tablety, 50 ks

Důležité poznámky (povinné informace):

Awardální 500 mg tablety. Aktivní složka: Acetylsalicylová kyselina. Aplikace: Pro mírnou až středně silnou bolest, jako je hlava, zub nebo bolest ovládání a horečka.

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte příbalovou informaci a požádejte svého lékaře nebo lékárníka.


Leták: Informace pro uživatele

Acesal 500 mg tablety.
Aktivní složka: Acetylsalicylová kyselina.
Aplikace: Pro mírnou až středně silnou bolest, jako je hlava, zub nebo bolest ovládání a horečka.

Před zahájením tohoto přípravku si pečlivě přečtěte celý leták, protože obsahuje důležité informace. Vždy užívejte tento lék, jak je popsáno v tomto letáku, nebo stejně jako lékař nebo lékárník.

• Zvedněte příbalovou informaci. Možná budete chtít znovu přečíst.
• Zeptejte se svého lékárníka, pokud potřebujete více informací nebo radu.
• Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Viz kapitola 4.
• Pokud se po 3 dnech necítíte lépe nebo ještě horší, kontaktujte svého lékaře.

Co je v této letáku
1. Co je acesal a co je to známka?
2. Co byste měli zvážit před přijetím acesal?
3.How je acesal vzít?
4. Jaké jsou možné vedlejší účinky?
5.How je acesal udržet?
6.The balení a další informace

1. Co je acesal ak čemu se používá?

Acesal je analgetický a protizánětlivý lék (non-steroidal anti-phlogistikum / analgetikum). Aplikuje se na lehké až středně silné bolesti, jako například hlavy, zubů nebo bolesti kontroly a horečkou. Upozorňujeme, že informace pro děti (viz bod 2 „Co je třeba zvážit před přijetím ACESAL?").

2. Co byste měli vzít v úvahu před přijetím ACESAL?

ACESAL nesmí být užíván:

• v případě, že jsou alergičtí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jednoho z dalších složek, uvedených v bodu 6,
• v případě, že se uvede do reakce v minulosti proti salicyláty nebo jiné nesteroidní protizánětlivé inhibitory (prostředky proti bolesti, horečky nebo zánětu) s astmatických záchvatů nebo jinak přecitlivělostí,
• gastrointestinální krvácení nebo průlom v historii spojené s předchozí terapii s nesteroidní protizánětlivé / anti-phlogistika (NSAR),
• ve stávajících či v minulosti žaludeční nebo duodenary vředy nebo krvácení, s nejméně 2 různých epizod prokázaných vředů nebo krvácení,
• v patogen zvýšený sklon ke krvácení (destiček nedostatek, nedostatek vitaminu K, krevní choroby),
• v játrech a selhání ledvin,
• pro těžký, non-nastavitelný srdeční svalovou slabostí (Srdeční selhání),
• pokud užíváte 15 mg nebo více metotrexát týdně,
• pro mladé lidi do 15 let s horečkou, kvůli zvýšenému riziku Reye syndrom,
• v posledních 3 měsících těhotenství.

Varování a bezpečnostní opatření:
Prosím, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete acesal.

Zvláštní pozornost sesalem:

• v přecitlivělosti na jiné protizánětlivé inhibitory / anti-revmatika nebo jiné spouštěče alergií,
• pokud existují alergie (např. S kožními reakcemi, svědění, horečka kopřivy) nebo astmatem, sennou horečkou, prahy nosní sliznice (nosní polypy), chronická respirační onemocnění,
• se současnou léčbou lékům pro lezení krve,
• pro gastrické nebo střevní vředy nebo mágkrvácení n-střev v historii,
• u známých lézí (poškození) žaludeční sliznice, \ t,
v zažívacích poruchách (dyspepsia),
• s omezenou játrovkou a ledvinovou funkcí,
• s hypertenzí a srdečním výkonem slabostí (srdeční selhání): Před léčbou, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka, stejně jako v souvislosti s léčbou NSAR o skladování tekutin a edém byl hlášen,
• před operací, i při menších intervencích. B. Tažení zubu: může vést ke zvýšené tendenci krvácení. Informujte prosím svého lékaře nebo zubaře, pokud jste podnikli acesal,
• při nedostatku glukózy-6-fosfačehydrogenázy,
• ve zvýšených hodnotách kyseliny močové v krvi.

Účinky na gastrointestinální trakt:

• Simultánní použití kyseliny acetylsalicylové s jinými nesteroidními zánětlivými inhibitory, včetně takzvaných inhibitorů COX 2 (inhibitory cyklooxygenázy-2), které mohou. A. být zabráněno proti revmatickým stížnostem.
• Krvácení, ulcerace a rozbití v gastrointestinální oblasti, které mohou vést k smrti, bylo hlášeno v souvislosti s příjmem všech nesteroidních protizánětlivých inhibitorů. Došlo k nebo bez předchozího varovných příznaků nebo vážných událostí v gastrointestinálním traktu v historii kdykoliv terapie. Riziko, že se zvyšuje se zvyšující se Dávka NSAR u pacientů s vředy v prehistorii, zejména s komplikacemi krvácení nebo průlom a u starších pacientů. Tito pacienti by měli začít léčbu nejnižší dostupnou dávkou. Zde je třeba zvážit kombinační terapie s ochrannými léčivými přípravky žaludečního slizničního sliznice (např. Inhibitory misoprostol nebo protonové čerpadlo). To se také doporučuje pro pacienty, kteří zabírají jiné léky, které zvyšují riziko onemocnění gastrointestinálního traktu (viz Oddíl 2 "Vzhledem k tomu, že beroucí acesal společně s jinými léky").
• Pacienti, zejména ve vyšším věku, které mají historii vedlejších účinků na gastrointestinální trakt, by měli hlásit jakýkoli neobvyklý příznak v břiše, zejména na začátku léčby.
• U pacientů, kteří zároveň zabírají léky, které zvyšují riziko tvorby vředů nebo krvácení, např. B. Kortikoidy, drogy srážení krve, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, které u. A. Pro léčbu depresivních nálad jsou předepsané nebo inhibitory agregace trombocytů (viz oddíl 2 ", kteří užívají esageální společně s jinými léky").
• Léčba může zrušit, když se v gastrointestinálním traktu vyskytují krvácení nebo vředová forma.

Další poznámky:

• Acetylsalicylová kyselina patří do skupiny léčiv, které mohou ovlivnit plodnost žen. Tento účinek je reverzibilní po vysazení přípravku (reverzibilní).
• Ubytové účinky mohou být sníženy použitím nejnižší účinné dávky k nejkratším požadovaným pro úlevu od symptomů.
• V případě trvalého požití léků proti bolesti se mohou objevit bolesti hlavy, což vede k obnovenému příjmu, což může způsobit pokračování bolesti hlavy.
• Obvyklý příjem léků proti bolesti může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (Analgetika nefropatie) olovo. Toto riziko je zvláště velký, pokud kombinujete více různých léků proti bolesti.
• Acetylsalicylová kyselina snižuje vylučování kyseliny močové v nízkých dávkách. U pacientů, kteří mají sklon k menšímu vylučování kyseliny močové, může to způsobit gash.
• Pacienti se vzácným dědičným insolerancí cukru (intolerance galaktózy, nedostatek laktózy, malabsorpce glukózy galaktózy) by neměly užívat esaze. Máte-li nesnášenlivost cukru, měli byste podnikat pouze po konzultaci s lékařem.
• S vysokou horečkou, příznaky dodatečné infekce nebo na Anhalupříznaky více než 3 dny musí konzultovat D en lékaře.

Starší pacienti:
U starších pacientů, vedlejší účinky po aplikaci nesterních protizánětlivých inhibitorů, zejména krvácení v žaludečním a střevním sektoru, které mohou být život ohrožující.

Děti a adolescenti:
Acesal je určen k použití u dětí a dospívajících s horečnatými chorobami jen na lékařské prohlášení a pouze, pokud jiná opatření nefungují. Měla by tato onemoca přijít k dlouhodobému zvracení, to může být známkou reyeho syndromu, velmi vzácné, ale život ohrožující nemoci, které nutně vyžaduje okamžité lékařské ošetření.

Užívání Acesal spolu s jinými léky:
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte / používáte jiné léky nebo nedávno přijaté / aplikovat, i když se jedná o léky na předpis.

Vliv následujících léčiv nebo Preparátu skupiny mohou být ovlivněny během souběžné léčby acesal:
Gastrointestinální trakt a metabolismus:

• Léky snižující hladiny cukru v krvi (antidiabetika): hladiny cukru v krvi mohou spadnout.
• Prostředky pro léčbu přebytku žaludeční kyseliny (antacid): Riskovat zvýšené vylučování a zeslabení účinku kyseliny acetylsalicylové.
• Proti bolesti protizánětlivé inhibitory (NSAR): zvýšené riziko gastrointestinálních vředů a krvácení v dávkách od 3 g kyseliny acetylsalicylové na den a více.
• Spotřeba alkoholu: Zvýšené riziko gastrointestinálních vředů a Brousky. Při užívání kyseliny acetylsalicylové, žádný alkohol by neměl být opilý.

Systém krve a krve:
Acetylsalicylová kyselina může zvýšit riziko krvácení při provádění následujících účinných látek. Na známky vnějšího nebo vnitřního krvácení (např. B. modré skvrny), by měly být pečlivě věnoval pozornost a lékař je konzultován, jakmile budou všiml:

• Krev Maskování léky takové. B. warfarin, dikumarol.
• Agregaci trombocytů inhibitor, jako. Jako abciximab, tirofibanu, eptifibatid, klopidogrel, ticlopidin, heparin, kumarin.

Srdce a cirkulační systém:

• Quinidine (fondy proti srdečním arytmiasům): může inhibovat koagulační reakci a prodloužit dobu krvácení.
• Digoxin (prostředky pro posílení srdeční energie): Zvýšení digoxinových zrcadel.
• Inhibitor ACE (určité médium pro řezání krevního tlaku): Útlum účinku inhibitorů ACE při dávkách esa 3 g kyseliny acetylsalicylové (ekvivalentní 6 tablet) za den a další.
• Furosemid, spironolakton a další diuretika (činidla pro zvýšení vylučování moči): snížení močového efektu v dávkách ze 3 g kyseliny acetylsalicylové (odpovídá 6 Tablety acesal) za den.
• Gasketal kyseliny výměnu Harnic, například z. B. SampleCid, sulfinpyrazon, benzbromaron: pokles kyseliny močové vylučování, zejména při vysokých dávkách.

Hormonální systém:

• Léky obsahující kortizon nebo kortizon podobné látky (např kortikosteroidy, glukokortikoidy) může zvýšit riziko gastrointestinálních poruch, jako je krvácení nebo gastrointestinální vředy. Výjimkou jsou léčiva aplikované na kůži nebo pro kortisonovou náhradní terapii (Hydrokortisone) subfunkce addunktivní kůry (addisonská nemoc.

Svalů, kloubů a kostí:

• Painlining protizánětlivé inhibitory, jako je diklofenak, piroxikam, indomethacinu a inhibitorů COX-2, jako je celekoxib: zvýšené riziko poruch a krvácení v gastrointestinálním traktu.
• Ibuprofen: inhibuje účinek nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové na agregaci krevních destiček. Pro každodenní použití kyseliny acetylsalicylové pro profylaxi proti kardiovaskulárním onemocněním byste měli iBuprofen co nejdříve 2. Trvat několik hodin po požití acesal.
• Methotrexát (prostředek pro léčení rakoviny a revmatická onemocnění): kyselina acetylsalicylová může snížit vylučování přes ledviny, a tím zvýšit riziko předávkování methotrexátem. Bloodmouth, nedostatek bílých krvinek, trombocytů deficitu, poškození ledvin a slizničních vředů může následovat.

Centrální nervesystém:

• Nesteroidní protizánětlivé / analgetika (NSRA): zvýšené riziko vředů a krvácení v gastrointestinálním traktu, když se vezme v dávkách od 3 g kyseliny acetylsalicylové (odpovídá 6 tablet acesal) denně a více.
• Kyselina valproová (činidlo pro léčbu křečí mozku): Současné podání kyseliny acetylsalicylové může zvýšit riziko předávkování kyseliny valproové. Obtíže, zmatenost a poruchy v zažívacím traktu může následovat.

Smyslové orgány:

• Serotoninu couvání inhibitory (léky pro léčbu depresivních nálad): zvýšené riziko krvácení a tvorba vředů v gastrointestinálním traktu.
• Acetaazolamide (nitrooční tlak a krevní tlak léky): Při současném příjmu, zvýšení dosažení salicylátů se může uskutečnit. Za určitých okolností, zvracení, zrychlené dýchání, srdeční zdroje, zmatenost nebo znamením acetazolamide předávkování, jako je únava, ospalost, závratě, zmatenost a narušení acidobazické domácnost v krvi vyskytují.

Jiný:

• Windpox očkování (Varicelle vakcína): zvýšené riziko pro Reye syndromu.
• Prostředky pro potlačení imunitního systému, jako. B. Cyklosporin, takrolimus: riziko pro prach dávkově závislé na funkci krevních destiček a posílení účinku acesal.
• Ginkgo (Ginkgo biloba): zvýšenému riziku krvácení.

Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná nebo kojena, nebo pokud máte podezření, že budete těhotné nebo hodláte se otěhotnět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka pro radu před přijetím tohoto přípravku.
Těhotenství:
Je-li během používání ACESAL zjištění těhotenství, byste měli informovat lékaře. V 1. a 2. Těhotenství athrosis může trvat jen acesal po poradě s lékařem. V posledních 3 měsících těhotenství, nesmějí brát acesal z důvodu zvýšeného rizika komplikací pro matku a dítě.
Matbing:
Acesal přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Vzhledem k tomu, nepříznivé důsledky pro kojence dosud nenabyla právní známo, není zapotřebí krátkodobé užívání doporučené dávky přerušit kojení nebo mírnou horečkou s lehkým až středně silné bolesti nebo lehké horečky. Pro delší používání nebo užívání vysokých dávek, nicméně, měli byste výběr.

Jízda a schopnost provozovat stroje:
Neexistují žádná zvláštní opatření. Vzhledem k tomu, při použití acesal ve vyšším dávkování, může dojít k centrální nervové nežádoucí účinky jako je dazziness, závrať nebo nevolnost, v jednotlivých případech, schopnost řízení motorového vozidla a provoz stroje nebo pro práci bez bezpečné držení může být omezen.

Acesal obsahuje laktózu. Věnujte ACESAL pouze po konzultaci se svým lékařem, pokud je známo, že trpí intolerancí cukru.

3. Jak se acesal?

Vždy vezměte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v tomto letáku, nebo jen podle konzultací s lékařem nebo lékárníkem. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jisti.
Doporučená dávka je

Stáří	Jediná dávka	Celková denní dávka
Děti 10 - 14 let	1 Tablety (odpovídající 500 mg kyseliny acetylsalicylové)	3 Tablety acesal (odpovídajícíhend 1500 mg kyseliny acetylsalicylové))
Teenageři a dospělí	1-2 Tablety acesal (odpovídající 500-1000 mg kyseliny acetylsalicylové)	3-6 Tablety acesal (odpovídající 1500-3000 mg kyseliny acetylsalicylové)

Před použitím u dětí, je již dosaženo lékařskou pomoc, viz bod 2 „Co byste měli věnovat pozornost, než začnete ACESAL?".

Typ aplikace:
Vzít. Vezměte si tablety s množstvím tekutiny (např. Sklenici vody). Neužívejte prázdný žaludek.

Doba platnosti:
Jednotná dávka může v případě potřeby v intervalech 4 - 8 Hodin, které mají být trvat až třikrát denně. Vezměte acesal ne déle než 3 dny bez lékařské nebo zubní radu. Prosím, poraďte se se svým lékařem, pokud máte pocit, že účinek acesal je příliš silný nebo příliš slabý.

Pokud budete mít větší množství acesal, než jste měl:
Závratě a ušní listy mohou, zejména u dětí a starších pacientů, jsou známky závažné otravy. Máte-li podezření na předávkování acesal, informujte svého lékaře. To může rozhodnout podle závažnosti předávkování / otravy v případě potřeby nezbytná opatření.

Pokud si zapomenete vzít acesal:
Pokud zapomenete na předchozí požití, neberte si dvojí dávku. Proveďte požití, jak je popsáno v návodu k dávkování, nebo, jak je předepsáno lékařem.

Máte-li zrušit příjem ACESAL:
Prosím zastavit nebo léčba zastávka ACESAL aniž by souhlasila se svým lékařem předtím. Máte-li další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

4. Které vedlejší účinky jsou možné?

Stejně jako všechny léky, tento přípravek může mít také vedlejší účinky, ale nemusí se navzájem vyskytnout. Výčet těchto nežádoucích účinků zahrnuje všechny známé vedlejší účinky za ošetření acetylsalicylovou kyselinou, včetně těch, které jsou dlouhodobou terapií s vysokou dávkou v kapacitě rheuma. Frekvence, které přesahují rámec jednotlivých případech se vztahují na krátkodobé použití denních dávek až do výše 3 g kyseliny acetylsalicylové (= 6 Tablety acesal).

Možné nežádoucí účinky:
Často:
(Se mohou týkat až do 1 z 10 uživatelů) mukózní dráždění, jako je erythemes a eroze v gastrointestinálním traktu, gastrointestinální potíže, jako je pálení žáhy, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, bolesti hlavy, nespavost, rozšířené doby krvácení, inhibice destiček agregace, křeče dýchacích svalů Pacienti (Bronchospasmen) v astmatu.
Občas:
(Se mohou týkat až 1 osobu ze 100 uživatelů) vředů a krvácení do žaludku nebo tenkého střeva s doprovodnými příznaky jako je zvracení krve a teery židle. Bolesti v oblasti břicha, teery židle nebo modřiny, měli byste přerušit acesal a ihned informovat lékaře. Závratě, závratě (závratě a zmatenost, může se jednat o příznaky předávkování.). Poruchy sluchu a ušní-out (tinnitus), může se jednat o příznaky předávkování. Skryté krvácení do gastrointestinálního traktu, hypersenzitivní reakce, jako jsou kožní reakce, alergické reakce, jako je kopřivka nebo otok (angioedém) v allergicers.
Zřídka:
(Se mohou týkat až 1000 uživatelů) těžké krvácení do zažívacího traktu, gastrointestinální vředy, které mohou vést ke krvácení, a podrobný rozpis zeď, a to zejména u starších pacientů. Gastrointestinální krvácení, které může zřídka vést k anémii nedostatku železa. Zvýšené hodnoty krevních jater, snížené hladiny cukru v krvi, krvácení mozku. Dávkově závislá reverzibilní sluchadla a hluchota již při nízkých hladinách léčiva v krvi, anémie při dlouhodobé terapii, hemolýze (Rozlišení červených krvinek) u pacientů s dehydrogenázou glukózy 6-fosforečnanu dehydrogenázy, hypersenzitivity reakce, jako jsou záchvaty dýchacích cest, těžkých kožních reakcí, případně s poklesem krevního tlaku, alergickým šokem, otokem obličeje, jazyka a hrtanu (edém Quincke) zejména v astmatic.
Velmi vzácné:
(může ovlivnit až 1 z 10 000 uživatelů) eanzitündungen ústní sliznice nebo jícnu, tvorba vředů, zúžení, zánětu tlustého střeva, utahování existující položky infekcí, mírné, vratné a závislé na dávce léku související husbanditis (žloutenka), a to zejména v určitých virových onemocnění (viry chřipky: chřipky A, chřipky b, herpes virus), poruchy krevní srážlivosti vysokých dávek; Bloodmouth, snížení počtu krevních destiček, snížení počtu určitých bílých krvinek, poruchy blustration, závažné krvácení,. Krvácení do mozku, a to zejména u pacientů s hypertenzí a / nebo současné léčby jinými srážlivosti krve prostředky, které mohou být život ohrožující v jednotlivých případech; Krvavosti nedostatkem železa (anemie z nedostatku železa), těžké kožní reakce, jako je vyrážka s zarudnutí a puchýře (např erythema exsudivum multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom), Malý bod kapilární izolace v kůži (purpura, hemoragická vaskulitida).
Neznámý:
(Frequency na základě dostupných údajů nelze odhadnout) Krvácející. B. Nosebleeded, krvácení dásní nebo krvácení kůže s možným prodloužením krvácení. Tento efekt může trvat 4 až 8 dnů po podání.

Speciální instrukce:
Sledujete-li výše zmíněné nežádoucí účinky, které byste neměli brát acesal znovu. Informujte svého lékaře tak, aby mohl rozhodnout o závažnosti a případně další opatření.

Zpráva o vedlejších účincích:
Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Můžete také sdílet efekty přímo

Federální institut pro léčiva a lékařské výrobky
Deptán Farmakovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Webové stránky: www.bfarm.de

Ukázat. Podnikáním vedlejších účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak udržet acesal?

Tento lék udržet nedostupné pro děti. Tento lék nemusíte používat po uplynutí doby použitelnosti uvedeného na kontejneru a skládací skříňce. Datum expirace se týká posledního dne měsíce.

Podmínky skladování:
Acesal nesmí být skladován nad 25 ° C. Nevyhazujte drogy v odpadních vodách nebo domovním odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat lék, pokud jej už nepoužíváte. Pomůžete chránit naše životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co obsahuje acesal:
Farmaceutická složka je: acetylsalicylová kyselina. 1. Tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylové.
Další složky jsou:
Mikrokrystalická celulóza, bramborový škrob, monohydrát laktózy, karboxymethyl škrob sodný (typ A), (Ph. Eur.) A želatina.

Stejně jako acesal vzhled a obsah balení:
Acesal jsou bílé, kulaté, zakřivené tablety s ražbou „Acesal“ na obou stranách. Balení 20 a 50 tablet.

Farmaceutický podnikatel:

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrraße 2
12277 Berlín
Tel.: 030/7 20 82-0
Fax: 030/7 20 82-200
E-mail: [email protected]
Webové stránky: www.kade.de

Výrobce:

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Opelstr. 2
78467 Konstanz

Tyto informace byly naposledy revidovány v březnu 2014.

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 03/2017