NICORETTE Žvýkačka 4 mg čerstvá máta, 210 kusů

Návod k použití NICORETTE Žvýkačka 4 mg čerstvá máta, 210 kusů

Návod k aplikaci

Dospělý

1 Žvýkačku

8-12krát denně

hodinově

Aplikační oblasti

Režim akce

Jak složka léku působí?

Účinná látka se používá k podpoře odvykání kouření, zejména ke zmírnění abstinenčních příznaků. Klíčové je, že nikotin není dodáván ve formě cigarety. To znamená, že lze vyloučit nepříznivé faktory, jako jsou další znečišťující látky a návykový proces kouření. Pomalým snižováním množství nikotinu lze závislost na nikotinu kontrolovaně ukončit.

Složení

Kontraindikace

Co mluví proti aplikaci?

Vždy:
- Přecitlivělost na složky
- Srdeční infarkt, ke kterému došlo nedávno (až 3 měsíce)
- Prinzmetalova angina (zvláštní forma anginy pectoris)
- Nedávná mrtvice

Za určitých okolností - poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom:
- Vředy v trávicím traktu
- Angina pectoris
- Poruchy krevního oběhu na periferii (např. paže, nohy)
- Poruchy krevního oběhu v mozkových cévách
- Srdeční selhání
- Srdeční arytmie
- Raynaudův syndrom
- Vysoký krevní tlak
- Porucha funkce ledvin
- Zhoršená funkce jater
- Feochromocytom (nádor produkující adrenalin)
- Diabetes mellitus (cukrovka), která musí být léčena inzulínem
- Hypertyreóza

Lék by neměli užívat nekuřáci nebo příležitostní kuřáci.

Jakou věkovou skupinu je třeba vzít v úvahu?
- Děti do 12 let: Lék se nesmí používat.
- Dospívající ve věku 12 až 17 let: Lék lze užívat pouze po konzultaci s lékařem nebo pod lékařským dohledem.

A co těhotenství a kojení?
- Těhotenství: Poraďte se se svým lékařem. V tom, zda a jak lze lék během těhotenství užívat, hrají roli různé úvahy.
- Kojení: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Prozkoumá vaši konkrétní situaci a podle toho vám poradí, zda a jak můžete pokračovat v kojení.

Pokud Vám byl tento lék předepsán i přes kontraindikaci, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud existuje kontraindikace, terapeutický přínos může být větší než riziko spojené s užíváním.

Vedlejší efekty

Jaké nežádoucí účinky se mohou objevit?

Nežádoucí účinky, které se vyskytují konkrétně při požití nikotinu:
- Zvýšené slinění
- Příznaky podráždění v ústech a krku, někdy se zánětem ústní a krční sliznice
- Škyťák
- Zarudnutí kůže
- Kopřivka

U léku jsou hlášeny četné vedlejší účinky. Je třeba poznamenat:

V zásadě se při léčbě tímto lékem mohou vyskytnout nežádoucí účinky podobné těm, které způsobuje kouření.

Příznaky, které se objeví, mohou být také způsobeny abstinencí.

Pokud během léčby zaznamenáte jakékoli nepohodlí nebo změnu, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Zde uvedené informace berou v úvahu především nežádoucí účinky, které se vyskytují alespoň u jednoho z 1000 léčených pacientů.

Rady

Na co si dát pozor?
- Lék obsahuje látku, která může způsobit vážnou otravu u dětí. Dbejte proto především na jeho bezpečné uchování před dětmi, včetně případných zbytků po použití a balení.
- Buďte opatrní, pokud jste alergičtí na barviva (např. chinolinová žluť s E číslem E 104)!
- Mohou existovat léky, které se vzájemně ovlivňují. Před zahájením léčby novým lékem, který již užíváte, byste proto měli obecně informovat svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro léky, které si koupíte sami, užíváte je jen příležitostně nebo které byly užity před časem.
- V každém případě je třeba se vyvarovat kouření, protože narušuje léčbu drogami.

Podrobné pokyny pro NICORETTE Žvýkačka 4 mg čerstvá máta, 210 kusů

Pole použití

• Přípravek je žvýkačka obsahující účinné látky pro odvykání kouření.
• Lék se používá k léčbě závislosti na tabáku zmírněním abstinenčních příznaků. Přípravek tak podporuje odvykání kouření. Dokonce i kuřáci, kteří v současné době nejsou schopni úplně okamžitě přestat kouřit, mohou zpočátku používat žvýkačku ke snížení spotřeby cigaret (snížení kouře), aby mohli přestat kouřit.
• Lék je určen pro kuřáky, kteří jsou silně závislí na tabáku a před léčbou kouřili více než 20 cigaret denně.
• Další rady a podpůrná opatření mohou zvýšit úspěšnost.

Aktivní složky / složky / složky

20 mg nikotinu polakrilin (1:4)
4 mg nikotinu
16 mg polakrilinu
Acesulfam, pomocná látka draselné soli (+)
Pomocná látka arabské gumy (+)
Pomocný karnaubský vosk (+)
Pomocná látka chinolinová žlutá (+)
Pomocná látka na bázi žvýkačky (+)
Pomocná látka butylhydroxytoluen (+)
Pomocná látka levomenthol (+)
Oxid hořečnatý, lehká pomocná látka (+)
Pomocná látka uhličitan sodný (+)
Pomocná látka z máty peprné (+)
Pomocný oxid titaničitý (+)
596 mg xylitol pomocná látka (+)
23 mg celkových sodíkových iontů pomocné látky (+)
Celkový sodíkový iontový pomocný prostředek (+)

Kontraindikace

• Lék se nesmí používat,
  • jestliže jste alergický(á) na nikotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
  • pokud jste nekuřák
  • pokud jste příležitostný kuřák a kouříte jednu cigaretu denně nebo méně často.

dávkování

• Vždy používejte tento přípravek přesně podle popisu nebo přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Pokud lékař nepředepsal jinak, obvyklá dávka je následující:
  • Odvykání kouření s okamžitým ukončením kouření
    • Dospělí a starší lidé
      • 1 Kus za hodinu, maximálně 16 kusů za den, orientačně 8 až 12 kusů,
        • pro kuřáky, kteří jsou silně závislí na tabáku (doporučeno, kuřák je silně závislý na tabáku, pokud vykouří svou první cigaretu do 20 minut po vstávání a vykouří více než 20 cigaret denně)
        • pro kuřáky, kteří nebyli schopni přestat kouřit s nižší dávkou žvýkačky (2 mg).
      • Výrobek by měl být používán vždy, když byste normálně kouřili cigaretu nebo když se objeví nutkání kouřit. Chcete-li zvýšit své šance na úspěšné odvykání kouření a vyhnout se recidivám, je důležité, abyste každý den žvýkali dostatečné množství žvýkačky.
      • Zkušenosti ukazují, že kuřáci, kteří chtějí přestat kouřit, potřebují nižší počet žvýkaček, než kolik cigaret za den vykouřili dříve.
  • Omezení kouření následované ukončením kouření
    • Lék by měl být užíván v období mezi kouřením cigaret, aby se snížila chuť kouřit a prodloužilo se tak období bez kouře. Cílem by mělo být co nejvíce omezit kouření.
  • Děti a mladí lidé
    • Nikotinové žvýkačky se nesmí používat u dětí do 12 let.
    • Nikotinové žvýkačky u mládeže (od 12 let do 18 let) používejte pouze na doporučení lékaře, protože zkušenosti s užíváním nikotinových žvýkaček u osob do 18 let jsou omezené.

 

• Doba trvání aplikace
  • Odvykání kouření s okamžitým ukončením kouření
    • Lék by měl být užíván celkem po dobu nejméně 3 měsíců.
    • 1 Ks za hodinu, maximálně 16 ks za den, orientačně 8 až 12 ks.
    • 4 až 6 týdnů po zahájení léčby by se měl počet žvýkaček za den postupně snižovat žvýkáním léku v intervalech delších než 1 hodina.
    • První pokus o vysazení léku by měl být proveden, když průměrná denní spotřeba za poslední týden byla 1 - 2 kusy.
    • Žvýkačka by však měla být vždy po ruce po určitou dobu po ukončení léčby, aby se zabránilo touze znovu kouřit.
    • Léčba trvající déle než 6 měsíců se obecně nedoporučuje. Někteří bývalí kuřáci mohou vyžadovat delší léčbu, aby zabránili návratu ke svým kuřáckým návykům.
  • Omezení kouření následované ukončením kouření
    • Jakmile se budete cítit schopni, měli byste přestat kouřit úplně, ale ne později než 6 měsíců po zahájení užívání. Pokud se to však nepodaří do 9 měsíců od zahájení užívání přípravku, je třeba se poradit s lékařem.
    • Při odvykání kouření dodržujte příslušné pokyny pro aplikaci.
  • Proveďte například následující:
    • Krok 1 – 0 až 6 týdnů: Snižte spotřebu cigaret o 50
      • Žvýkejte žvýkačku, kdykoli cítíte potřebu kouřit. Zaměřte se na snížení spotřeby cigaret na polovinu do konce 6. týdne – nebo ještě dříve, pokud můžete.
    • 2. Krok - do 6 měsíců
      • Pokračujte ve snižování spotřeby cigaret, dokud úplně nepřestanete kouřit. Žvýkejte žvýkačku, kdykoli pocítíte chuť na cigaretu, abyste se vyhnuli recidivě. Snažte se přestat kouřit do 6 měsíců – nebo i dříve, pokud můžete.
    • Krok 3 – do 9 měsíců: Přestaňte kouřit!

 

• Pokud jste použili více, než jste měli
  • Nadměrné užívání drogy a/nebo kouření může vést k příznakům předávkování.
  • Riziko otravy při spolknutí žvýkačky je velmi nízké, protože nikotin se v těle bez žvýkání špatně vstřebává.
  • Příznaky předávkování odpovídají příznakům akutní otravy nikotinem: nevolnost, zvracení, zvýšené slinění, bolesti břicha, průjem, pocení, bolesti hlavy, závratě, poruchy sluchu a výrazný pocit slabosti. V případě těžkého předávkování může po těchto příznacích následovat pokles krevního tlaku, slabý a nepravidelný puls, dýchací potíže, stavy vyčerpání (prostrace), oběhový kolaps a generalizované záchvaty.
  • Dávky, které dospělí kuřáci během léčby dobře snášejí, mohou u malých dětí způsobit závažné příznaky intoxikace, které mohou být smrtelné. Podezření na otravu nikotinem u dítěte je třeba považovat za lékařskou pohotovost – okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice.
  • Léčba předávkování: Pokud se objeví příznaky předávkování nikotinem, přestaňte dočasně užívat nikotin. Poté byste měli snížit příjem nikotinu buď snížením frekvence užívání, nebo v případě potřeby použitím nižší síly.
  • Pokud se objeví příznaky otravy, musí být příjem nikotinu okamžitě zastaven. Je nutné okamžitě kontaktovat lékaře. V případě potřeby poskytne symptomatickou terapii. Pokud dojde k požití nadměrného množství nikotinu, užívání aktivního uhlí snižuje absorpci nikotinu z gastrointestinálního traktu.

 

• Pokud jej zapomenete použít
  • Nezdvojujte následující dávku, pokud zapomenete na předchozí dávku.

 

• Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Přívod

• 1 Kus žvýkačky se žvýká asi 30 minut s přestávkami, aby se ze žvýkací hmoty uvolnil nikotin. Nejdůležitější je pomalu žvýkat. Měli byste se vyhnout rychlému a/nebo intenzivnímu žvýkání žvýkačky, aby se nikotin z žvýkačky neuvolňoval příliš rychle.
• Lék by měl být použit vždy, když byste normálně kouřili cigaretu nebo když se objeví nutkání kouřit.

Informace o pacientovi

• Upozornění a bezpečnostní opatření
  • Pokud trpíte některým z následujících onemocnění, poraďte se prosím předem se svým lékařem. Možná budete moci používat tento lék, ale musíte se nejprve poradit se svým lékařem,
    • jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici (během posledních 3 měsíců).
    • jestliže máte bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris) nebo anginu pectoris v klidu.
    • jestliže máte srdeční onemocnění, které ovlivňuje rychlost vašeho srdečního tepu nebo srdeční rytmus.
    • jestliže trpíte vysokým krevním tlakem, který není dostatečně kontrolován léky.
    • jestliže máte závažné nebo středně těžké onemocnění jater.
    • jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin.
    • jestliže máte cukrovku.
    • jestliže je vaše štítná žláza nadměrně aktivní.
    • jestliže máte nádor nadledvin (feochromocytom).
    • jestliže máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed.
    • jestliže trpíte zánětem jícnu (ezofagitida).
  • Váš lékař pečlivě zváží rizika nikotinové substituční terapie oproti rizikům pokračování v kouření.
  • Více informací:
    • Vysoké hladiny nikotinu v krvi s odpovídajícími vedlejšími účinky se mohou objevit, pokud kouříte brzy po žvýkání žvýkačky. Zvažte prosím, v jakých situacích je riziko bezmyšlenkovitého sahání po cigaretě obzvláště vysoké.
    • Stávající závislost na nikotinu způsobená tabákem může přetrvávat i při užívání produktů nahrazujících nikotin; užívání samotného nikotinu je však méně škodlivé než kouření tabáku.
    • Uživatelé zubní protézy mohou mít potíže se žvýkáním kvůli adhezivní povaze léku; V některých případech proto není možné, aby tento přípravek použili. V těchto případech můžete použít jiné lékové formy. Zubní těsnění nebo vložky, které nejsou správně zajištěny, se mohou při žvýkání žvýkačky uvolnit.
  • Nebezpečí u dětí
    • Dávky nikotinu tolerované dospělými a dospívajícími kuřáky mohou u dětí způsobit závažné příznaky intoxikace, které mohou být smrtelné. Proto musí být lék neustále uchováván mimo dosah dětí.
  • Nikotinové žvýkačky se nesmí používat u dětí do 12 let.
    • Nikotinové žvýkačky u mládeže (od 12 let do 18 let) používejte pouze na doporučení lékaře, protože zkušenosti s užíváním nikotinových žvýkaček u osob do 18 let jsou omezené.

 

• Schopnost řídit a obsluhovat stroje
  • Lék nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
• Těhotenství
  • Je velmi důležité přestat kouřit během těhotenství, protože kouření může vést ke snížení růstu vašeho dítěte a také k předčasnému porodu nebo mrtvému porodu. Nejlepší je, když můžete přestat kouřit během těhotenství bez užívání léků obsahujících nikotin. Pokud to nemůžete udělat, měli byste přípravek užívat pouze po poradě se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Laktace
  • Je třeba se vyhnout užívání během kojení, protože nikotin přechází do mateřského mléka a může ovlivnit vaše dítě. Pokud vám její použití doporučil lékař, měla byste žvýkačku použít ihned po kojení a ne poslední dvě hodiny před kojením.
• Reprodukční schopnost
  • Kouření může mít nepříznivé účinky na ženskou a mužskou plodnost (plodnost). Není známo, jaký konkrétní příspěvek má nikotin k těmto účinkům. Ženy, které chtějí mít děti, by však pokud možno neměly kouřit ani užívat náhradní nikotinovou terapii.

Rady

Výrobce:  Johnson & Johnson GmbH (OTC), Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss