RHINOSPRAY plus pro nachlazení s jemným dávkovačem, 10 ml

Důležité poznámky (povinné informace):

Rhinospray® Plus pro snap. Léčivá látka: Tramazolin hydrochlorid. Oblasti použití: Pro hřídele nosní sliznice v chladu, v případě plovoucí tekoucí vodou (rýma Vasomotorica) a alergických porks (rýma alergie), a k usnadnění toku sekreční na nosní sinus zánětu a na trubkovém katary (uzavření ear trumpet by slizniční krk) v kombinaci s chladem.

Pro rizika a vedlejší účinky si přečtěte příbalovou informaci a požádejte svého lékaře nebo lékárníka.


Pokyny pro použití: Informace pro uživatele
Rhinospray® Plus
v chladu
1 mg / ml, nosní sprej, roztok
Pro uplatnění dětí od 6 let a dospělých
Léčivá látka: tramazolin

Před zahájením tohoto přípravku si pozorně přečtěte celý leták, protože obsahuje důležité informace.
Tento přípravek vždy používejte, jak je popsáno v tomto letáku nebo přesně po prohlášení svého lékaře nebo lékárníka.

• Zvedněte příbalovou informaci. Možná budete chtít znovu přečíst.
• Zeptejte se svého lékárníka, pokud potřebujete více informací nebo radu.
• Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Viz kapitola 4.
• Pokud nemáte pocit, lepší nebo horší během 5 - 7 dní, obraťte se na svého lékaře.

Co je v této letáku
1. Co je Rhinospray Plus v chladu a co je to používá?
2. Co je třeba dávat pozor na běží před použitím Rhinospray Plus?
3. Jak je Rhinospray Plus požádat o běhy?
4. Které vedlejší účinky jsou možné?
5. Jaká je Rhinospray Plus udržovat v chladu?
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Rhinospray Plus v chladu a co je to používá?

Rhinospray Plus při runbacks je léčivo pro použití v nosu (rhinology) a který obsahuje alfa-sympatomimetika tramazolin.
Tramazolin má cévní napětí, a tím způsobí, že sliznice výfuk.

Rhinospray Plus na reflux se aplikuje:

• pro posunutí nosní sliznice v nachlazení, při vzájemném kohoutku (rýma Vasomotorica) jakož i alergických čichá (rýma allergica).
• pro usnadnění proudění sekreční na nosní sinus zánětu, stejně jako v Tubenkarrh (uzavření ušního trouby slizničními prahu) ve spojení s chladem.

2. Co byste měli zvážit před použitím Rhinospray Plus pro plíživý?

Rhinospray Plus v reflux nesmí být použit,

• jestliže jste přecitlivělý (á) na tramazolin nebo některou z dalších složek tohoto přípravku uvedených v bodě 6. Vyskytne-li se intolerance, Rhinospray Plus okamžitě přerušeny v mžiku.
• v těsném úhlem glaukom.
• po operačních zákrocích, které probíhají skrze nosní dutiny a tam, kde byla vystavena mozkových plen.
• v suchém zánětu nosní sliznice s štěká (Rhinitis Sicca).
• u kojenců a batolat do 6 let.

Varování a opatření
U těchto onemocnění a situacích můžete použít pouze Rhinospray Plus pro plíží po konzultaci se svým lékařem:

• Zvýšený nitrooční tlak
• těžkých kardiovaskulárních onemocnění z. Ischemická choroba srdeční a vysoký krevní tlak (hypertenze)
• Tumor adrenalness (pheochromocytom)
• Metabolické poruchy, jako je. B. Přes funkcí štítné žlázy (Hypertyroid) a diabetes mellitus)
• Pacienti léčení zvláštních atmosférických léky (inhibitory MAO, tricyklická antidepresiva) a dalšími léky potenciálně krevní tlak zvyšující a léky na hypertenzi
• Zvětšení prostaty
• Metabolické onemocnění porfyr Pokud nejsou příznaky vymizely po určité době používání sedm dní, léčba Rhinospray Plus by měla pokračovat na rozjezdové pouze na lékařský prohlášení.

Nepřetržité používání sliznice exhaustors jako je rhinospray a na reflux může vést k chronické otok nosní sliznice, stejně jako podmíněné ucpání nosu a nakonec ke smrštění nosní sliznice. Po rozpadu účinku rhinospray a v nachlazení, může přijít do nápadný otok nosní sliznice (Rebound efekt).
Za účelem podráždění přípravku zabránit, je třeba dbát na to, aby Rhinospray Plus nepřijde do očí pro běhy.

Děti:
Rhinospray Plus na runbacks mohou být použity pouze pro děti od 6 let.

Aplikace Rhinospray Plus na rýma spolu s jinými léky:
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte / používáte jiné léky nebo nedávno přijaté / aplikovat, i když se jedná o léky na předpis.
Při současném použití rhinospray a v chladu a speciální atmosférické léků (inhibitory MAO nebo tricyklická antidepresiva) a jiných drog potenciálně krevní tlak zvyšující, může být používán účinky na srdce a oběhové funkce jsou ke zvýšení krevního tlaku. V kombinaci s tricyklickými antidepresivy, může dojít k srdeční arytmie. Léky proti hypertenzi lze ovlivnit jejich účinek.

Období těhotenství a kojení;
V preklinických vyšetřování, žádné známky účinků ovocných poškození vznikly. Zkušenosti u lidí s aplikací v průběhu těhotenství dosud nejsou k dispozici.
Klinické zkoušky na přechodu od Rhinospray Plus s chladem v mateřském mléce nejsou k dispozici. Během prvních tří měsíců těhotenství, Rhinospray Plus nemusí být použita na příčkách, v dalším průběhu těhotenství a při kojení, mělo by být použito pouze na lékařský prohlášení.

Jízda a schopnost provozovat stroje:
Nebyly žádné studie o dopadu na schopnost řídit a schopnost obsluhovat stroje.
Upozorňujeme, že vedlejší účinky mohou nastat, což by mohlo teoreticky ovlivnit vodicí vozidla a provoz strojů.

Rhinospray Plus pro běhy obsahuje benzalkonium-chlorid
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nosní sliznice. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte pocit nepohodlí při použití Rhinospray Plus v výtok z nosu.

3. Jak je Rhinospray Plus požádat o běhy?

Rhinospray Plus na reflux je určen pro nosní aplikaci.
Tento přípravek vždy používejte, jak je popsáno v tomto letáku nebo přesně po uspořádání s lékařem nebo lékárníkem. Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Doporučená dávka je:
V závislosti na potřebě až třikrát denně sprej sprej vyrážka rhinospray plus v běhu v každém nosním otvoru. Dávkování závisí na individuální citlivosti a klinickému účinku.
Před použitím RhinosPray Plus, nos by měl být vyčištěn.

Před každým použitím odstraňte průhledný ochranný kryt.
Před prvním aplikací čerpadla čerpadla podle výkresu, dokud nevyjde jednotná sprejová mlha.
Pro další aplikace je dávkovací sprej okamžitě funkční.

Vložte stříkací hlavu do nosního otvoru a dávkovací sprejjednou stiskněte výkres. Proces pak opakujte v jiném nosním otvoru. Během injekce snadno vdechněte nosem. Doporučuje se čistit stříkací hlavu po použití pod tekoucí vodou. Po použití dávkovacího spreje obnovte ochranný kryt.

RhinosPray Plus při zpětné vazbě by měly být použity pouze pro krátkodobou léčbu akutního nosu (cca 5 - 7 dní). Ve všech ostatních případech, zejména při použití u dětí, lékař by měl být konzultován.
Nepoužívejte RhinosPray Plus pro studenou bez lékařské nebo zubní rady ne delší než 7 dní. Obnovená žádost by měla probíhat pouze po přestávce několika dnů.

Prosím, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte dojem, že efekt rinospray plus je při běhu příliš silný nebo příliš slabý.

Pokud jste použili větší množství rhinospray plus pro rýma, než byste měli:
Předávkování může vést ke zvýšení krevního tlaku a urychlení tepu. Zejména u dětí Toto symptomy krevního tlaku, šoku, reflexní bradykardie (Reflexní zpomalení v tepu tlumiče) a snížení tělesné teploty.

Analogicky s jinými alfa sympatomimetiky, klinický obraz otravy může být matoucí, protože fáze stimulace se mohou střídat s fázemi potlačení centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému.

Zvláště u dětí, otrava vede k křečům, kómu, zpomalení srdečního tepu a dechu. Symptomy stimulace centrálního nervového systému jsou úzkostné pocit, vzrušení, halucinace a křeče. Symptomy v důsledku inhibice centrálního nervového systému se sníží tělesnou teplotu, letargii, ospalost a kóma.

Následující další příznaky mohou nastat:
Žák expanze, žák zúžení, pocení, horečka, bledě, modravé zabarvení rtů v důsledku snížení obsahu kyslíku v krvi, kardiovaskulární poruchy (nepravidelný srdeční tep, příliš rychlejší / pomalé srdeční tep, srdeční tep, zástava srdce, krevní zvýšení tlaku, šokový snížení krevního tlaku), narušení dýchání (z. B. dech dechu nebo zástavě dýchání) a duševních poruch.
Pro otravu je lékař okamžitě informován. Jako okamžité opatření se v nose zobrazuje oplachování nebo pečlivé stírání. Monitorování a léčba v nemocnici jsou nezbytné.

Zapomenete-li aplikaci Rhinospray Plus pro občerstvení:
Nepoužívejte dvakrát dávku, pokud zapomenete na předchozí aplikaci, ale pokračujte v aplikaci podle pokynů dávkování.

Máte-li další otázky týkající se aplikace léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Které vedlejší účinky jsou možné?

Podobně jako všechny léky, může mít Rhinospray Plus vedlejší účinky studené vedlejších účinků, ale nemusejí nastat navzájem.
Posouzení vedlejších účinků je založeno na následujících informacích o frekvenci:
Velmi časté: více než 1 z 10 ošetřených
Často: méně než 1 z 10, ale více než 1 z 100 Léčen
Příležitostně: Méně než 1 z 100, ale více než 1 z 1 000 Léčen
Zřídka: Méně než 1 z 1 000, ale více než 1 z 10.000 Léčen
Velmi vzácné: méně než 1 z 10 000 ošetřených, včetně jednotlivých případů
Frekvence Není známo: Frekvence na základě dostupných dat není odhadnutelná

Pokud jste jsou ovlivněny jeden z následujících nežádoucích účinků, nebudete používat Rhinospray Plus pro výtok z nosu a vyhledat svého lékaře co nejdříve.

Imunitní systém:
Příležitostně: Hypersenzitivní reakce

Psychiatrická onemocnění:
Příležitostně: neklidnost
Frekvence Neznámý: Význam čtení, nespavost

Nervový systém:
Příležitostně: bolest hlavy
Vzácné: závratě, chuťové poruchy
Frekvence Neznámý: ospalost, ujištění

Srdce a cirkulační systém:
Příležitostně: Palpitace
Frekvence Neznámý: Zrychlená srdeční aktivita (Tachykardie), srdeční arytmie

Dýchací trakt:
Často: spalování nosní sliznice
Příležitostně: otok nosní sliznice, suchost nosní sliznice, ismedržet sekreci tekutého z nosu, kýchání
Vzácné: krvácení z nosu

Gastrointestinální trakt:
Příležitostně: nevolnost

Kůže:
Četnost není známa: vyrážka, svědění, otok kůže*

Všeobecné stížnosti a reklamace na místě podání:
Frekvence neznámá: mucousin práh *, únava

Vyšetřování:
Frekvence neznámá: zvýšení krevního tlaku

* Jako současnosti, reakce z přecitlivělosti

Zpráva o vedlejších účincích:
Pokud si všimnete vedlejší účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informace. Můžete také efektivně řídit Federální institut pro léky a zdravotnické prostředky, oddělení farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, webové stránky: www. Zobrazit bfarm.de. Podnikáním vedlejších účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jaká je Rhinospray Plus udržovat v chladu?

Tento lék udržet nedostupné pro děti.
Tento lék nemusí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a vnějším kartonu na "použitelné až do". Datum expirace odkazuje na poslední den stanoveného měsíce.

Podmínky skladování:
Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky pro uchovávání

Poznámka na trvanlivost po rozbití:
Po přestávce, Rhinospray Plus by neměl být delší než 12 Měsíce, které mají být použity.
Nevyhazujte tento lék v odpadní vodě. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat lék, pokud ji již nepotřebujete. Pomůžete chránit naše životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co RhinosPray Plus obsahuje studenou:
Aktivní složka je: tramazolin hydrochlorid 1 H2O
1 ml Nosní sprej, roztok obsahuje 1,265 mg tramazolinu hydrochlorid 1 H2O (což odpovídá 1 mg tramazolin).

Sprej s 0,07 ml roztoku obsahuje 0,09 mg hydrochloridu tramazolinu 1 H20.
Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, cineol, levomenthol, kafr racemická, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, hydroxid sodný, síran hořečnatý 7 H 2O, hexahydrát chloridu hořečnatého, chlorid vápenatý 2 H2O, hydrogenuhličitan sodný, čištěná voda
Použité pouzdr: Povidone (K25), glycerol 85%, Hyprome

Jak RhinosPray Plus vypadá jako chladný a obsah balení:
RhinosPray Plus při runebacku je jasný, bezbarvý roztok.
RhinosPray Plus pro nachlazení jsou k dispozici v baleních 10 ml.

Farmaceutický podnikatel a výrobce:

Farmaceutický podnikatel:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Poštovní adresa:
Poštovní schránka 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Fax: 0800 56 56 011

Výrobce:
Istituto de Angeli, S.R.l.
Località prulli, 103 / C
50066 Reggello (Firenze)
Itálie

Tyto informace byly naposledy revidovány v červnu 2017.

Zdroj: Informace o letáku
Stav: 08/2017