EMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém + 12 Tegaderm Pl., 5X5g

Návod k použití EMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém + 12 Tegaderm Pl., 5X5g

Poznámky k aplikaci

Aplikační oblasti

Režim akce

Jak fungují složky léku?

Lék se skládá z kombinace dvou účinných látek lidokainu a prilokainu, které patří do skupiny lokálních anestetik. Účinné látky potlačují přenos vzruchů v nervech, činí je necitlivými na bolest a svědění a vedou k lokalizovanému anestetiku.

Složení

Kontraindikace

Co mluví proti aplikaci?

Vždy:
- Přecitlivělost na složky

Za určitých okolností - poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom:
- Dědičná porucha enzymů (nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy)
- Snížený transport kyslíku červenými krvinkami (methemoglobinémie)
- Neurodermatitida

Jakou věkovou skupinu musíte vzít v úvahu?
- Děti a dospívající do 18 let: V této věkové skupině by měl být lék používán pouze v určitých oblastech použití. Máte-li otázky týkající se tohoto tématu, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

A co těhotenství a kojení?
- Těhotenství: poraďte se se svým lékařem. V tom, zda a jak lze lék v těhotenství užívat, hrají roli různé úvahy.
- Kojení: Podle současných znalostí neexistují žádné náznaky, že by přípravek neměl být užíván během kojení.

Pokud Vám byl lék předepsán i přes kontraindikaci, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Terapeutický přínos může být vyšší než riziko, které s sebou použití přináší v případě kontraindikace.

Vedlejší efekty

Jaké nežádoucí účinky se mohou objevit?

- Bolest v místě aplikace
- Svědění v místě aplikace
- Zarudnutí kůže v místě aplikace
- Zadržování vody v místě aplikace
- Pocit tepla v místě aplikace
- Světlé zbarvení kůže v místě aplikace
- Podrážděné místo aplikace
- Kožní nepohodlí v místě aplikace
- Snížený transport kyslíku červenými krvinkami (methemoglobinémie)
- Přecitlivělost
- Podráždění rohovky
- Malé až velké skvrny poškození kůže (kožní léze), zejména po dlouhodobé léčbě dětí s neurodermatitidou nebo měkkýši

Pokud během léčby zaznamenáte jakékoli nepohodlí nebo změny, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Pro informaci v tomto bodě jsou primárně brány v úvahu vedlejší účinky, které se vyskytují alespoň u jednoho z 1 000 léčených pacientů.

Rady

Co byste měli zvážit?
- Pozor na alergie na lokální anestetika (lokální anestetika jako artikain, bupivakain, lidokain, mepivakain, prilokain, ropivakain)!
- Solubilizátory (např. poly(oxyethylen) ricinové oleje) mohou způsobit podráždění kůže.
- Mohou existovat léky, se kterými dochází k interakcím. Před zahájením léčby novým lékem byste proto měli obecně informovat svého lékaře nebo lékárníka o jakémkoli jiném léku, který již užíváte. To platí i pro léky, které si kupujete sami, užíváte je jen příležitostně nebo je už nějakou dobu užíváte.

Podrobné pokyny pro EMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém + 12 Tegaderm Pl., 5X5g

Pole použití

Emla 25 mg/g + 25 mg/g krém + 12 Tegaderm (velikost balení: 5X5 g) lokálně znecitlivuje pokožku a snižuje tak pocit bolesti na ošetřované oblasti kůže.

Mezi vhodné oblasti použití patří například kožní anestezie při přípravě na očkování nebo povrchová anestezie před tetováním větší plochy kůže.

Produkty Emla jsou dermatologicky testovány a jsou té nejvyšší kvality.

Emla 25 mg / g + 25 mg / g krém + 12 Tegaderm (velikost balení: 5X5 g) je znecitlivující mast / znecitlivující krém a umožňuje snadnou a nekomplikovanou aplikaci na ošetřovaná místa. Používá se k lokálnímu znecitlivění kůže a sliznic ke snížení pocitu bolesti. Emla Creme je dermatologicky testován.

Aktivní látky / přísady / přísady

25 mg lidokainu
25 mg prilokainu
Pomocná látka Carbomer 974P (+)
Makrogol glycerol hydroxystearát pomocná látka (+)
Pomocná látka hydroxid sodný (+)
Voda, čištěná pomocná látka (+)

Kontraindikace

• Droga se nesmí používat,
  • jestliže jste alergický(á) na lidokain nebo prilokain, jiná podobná lokální anestetika nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
 

dávkování

Doporučené použití Emla 25 mg/g + 25 mg/g krém + 12 Tegaderm (velikost balení: 5X5 g):

Dávkování pro dospělé a dospívající nad 12 let je 2 g krému na drobné zákroky a maximálně 60 g na větší plochy kůže. Aplikace krému je snadná a nekomplikovaná. Doba působení krému EMLA je 1-2 hodiny. Účinek pak trvá minimálně 2 hodiny. Postupujte prosím podle pokynů v příbalovém letáku.

Příjmy

• Při aplikaci krému je důležité, abyste přesně dodržovali níže uvedené pokyny:
  • 1. Vymačkejte z tuby hromadu krému tam, kde je potřeba (např. tam, kam chcete, aby jehla šla). Krém nevmasírujte.
  • 2. Odlepte papírovou vrstvu od středového výřezu záplaty na nepřilnavé straně (zůstane papírový rámeček).
  • 3. Odlepte krycí vrstvu na lepivé straně náplasti.
  • 4. Jemně přiložte náplast na hromadu krému. Neroztírejte krém pod náplast.
  • 5. Odstraňte papírovou podložku. Opatrně stiskněte rohy náplasti. Poté nechte takto alespoň 60 minut.
  • 6. Váš lékař nebo sestra sejme náplast a odstraní krém těsně před provedením lékařského zákroku (např. těsně před vložením jehly).

Poznámky pacienta

• Upozornění a bezpečnostní opatření
  • Před použitím krému se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou,
    • jestliže Vy nebo Vaše dítě máte vzácné dědičné onemocnění zvané „nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy“, které postihuje krev.
    • jestliže Vy nebo Vaše dítě máte problém s krevními hladinami krevního barviva methemoglobinu, nazývaný „methemoglobinémie“.
    • Kromě bércových vředů neaplikujte krém na místa s vyrážkou, řeznými ranami, oděrkami nebo jinými otevřenými ranami. Pokud se některý z těchto problémů vyskytne, poraďte se před použitím krému se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
    • jestliže vy nebo vaše dítě trpíte svěděním kůže nazývaným „atopická dermatitida“, může být postačující kratší doba expozice. Expozice delší než 30 minut může vést ke zvýšenému výskytu lokálních cévních reakcí.
    • jestliže užíváte speciální léky na problémy se srdečním rytmem (antiarytmika třídy III, jako je amiodaron). V tomto případě bude lékař sledovat funkci srdce.
  • Vzhledem k možné zvýšené absorpci čerstvě oholenou pokožkou je důležité dodržovat doporučené dávkování, oblast pokožky a dobu působení.
  • Zabraňte vniknutí krému do očí, protože to může způsobit podráždění. Pokud se vám krém náhodou dostane do oka, měli byste je okamžitě dobře opláchnout vlažnou vodou nebo fyziologickým roztokem (chlorid sodný). Dávejte pozor, aby se vám nic nedostalo do oka, dokud se pocit nevrátí.
  • Přípravek by se neměl používat na poškozený bubínek.
  • Jestliže použijete krém před očkováním živými vakcínami (např. očkování proti tuberkulóze), měli byste ve stanovené lhůtě znovu navštívit svého lékaře nebo sestru a zkontrolovat výsledek očkování.
  • Děti a mládež
    • U kojenců/novorozenců mladších 3 měsíců je často až 12 hodin po aplikaci krému pozorováno přechodné, klinicky nevýznamné zvýšení koncentrace krevního barviva methemoglobinu v krvi (methemoglobinémie“).
    • Klinické studie nepotvrdily účinnost krému pro odběr krve z patičky novorozenců nebo pro poskytnutí adekvátní analgezie při obřízce.
    • Vzhledem k nedostatečným údajům o vstřebávání léčivé látky by se krém neměl používat na kůži genitálií (např. penis) a genitální sliznice (např. v pochvě) u dětí (do 12 let).
    • Přípravek by neměly užívat děti mladší 12 měsíců, které jsou léčeny jinými léky, které ovlivňují koncentraci krevního barviva methemoglobinu v krvi ("methemoglobinémie") (např. sulfonamidy).
    • Krém by se neměl používat u předčasně narozených dětí.

 

• Schopnost řídit a obsluhovat stroje
  • Lék nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, pokud se používá v doporučených dávkách.

Těhotenství

• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
• Těhotenství
  • Je nepravděpodobné, že by občasné použití krému během těhotenství mělo nežádoucí účinky na nenarozené dítě.
• Laktace
  • Aktivní složky léčiva (lidokain a prilokain) se vylučují do mateřského mléka. Množství je však tak malé, že dítěti obecně žádné riziko nehrozí.
• Plodnost
  • Studie na zvířatech neprokázaly žádné poškození mužské nebo ženské fertility.

Rady

Emla 25 mg / g + 25 mg / g krém + 12 Tegaderm (velikost balení: 5X5 g) jsou pouze v lékárně a lze je zakoupit ve vaší zásilkové lékárně apod.

Výrobce:  Aspen Germany GmbH, Montgelasstraße 14, 81679 Mnichov