IBU-LYSIN AL 400 mg potahované tablety, 20 ks

Návod k použití IBU-LYSIN AL 400 mg potahované tablety, 20 ks

Návod k aplikaci

Mladí lidé ve věku 12 a více let a dospělí (nad 40 kg tělesné hmotnosti)

1 Tableta

1-3x denně

každých 6 hodin, bez ohledu na jídlo

Aplikační oblasti

Režim akce

Jak složka léku působí?

Účinná látka patří do skupiny látek, které jsou účinné proti bolesti i zánětu a dokážou snižovat horečku. Všechny tři účinky jsou založeny především na inhibici látky produkované tělem, zvané prostaglandin. Tato látka musí být přítomna jako poslíček, aby bylo možné cítit bolest, spustit zánětlivé reakce nebo zvýšit tělesnou teplotu.

Složení

Kontraindikace

Co mluví proti aplikaci?

Vždy:
- Přecitlivělost na složky
- Vředy v trávicím traktu, včetně anamnézy
- Krvácení do trávicího traktu včetně anamnézy
- Těžká porucha funkce jater
- Těžká porucha funkce ledvin
- Těžké srdeční selhání
- Aktivní krvácení, jako je:
- Mozkové krvácení
- Těžká dehydratace

Za určitých okolností - poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom:
- Kolagenní onemocnění (změny v oblasti pojivové tkáně), jako jsou:
- Lupus erythematodes
- Smíšené onemocnění pojivové tkáně (zánětlivé revmatické onemocnění kolagenu)
- Gastrointestinální potíže
- Porfyrie (metabolické onemocnění)
- Závažná operace, která nedávno proběhla
- Vysoký krevní tlak
- Ischemická choroba srdeční (oběhové problémy v srdečním svalu)
- Poruchy krevního oběhu na periferii (např. paže, nohy)
- Poruchy krevního oběhu v mozkových cévách
- Možné riziko zúžení krevních cév v srdci, jako je:
- Zvýšená koncentrace tuku v krvi
- Diabetes mellitus (cukrovka)
- Kouř
- Zánětlivá onemocnění střev, včetně anamnézy, jako jsou:
- Crohnova nemoc
- Ulcerózní kolitida
- Plané neštovice

Jakou věkovou skupinu je třeba vzít v úvahu?
- Děti do 12 let: Lék by se v této skupině obecně neměl používat. Existují přípravky, které jsou vhodnější z hlediska síly účinné látky a/nebo dávkové formy.
- Starší pacienti ve věku 65 let a více: Léčba by měla být dobře koordinována se svým lékařem a pečlivě sledována, např. prostřednictvím pečlivých kontrol. Požadované účinky a nežádoucí vedlejší účinky léku mohou být v této skupině zvýšeny nebo oslabeny.

A co těhotenství a kojení?
- Těhotenství: Poraďte se se svým lékařem. V tom, zda a jak lze lék během těhotenství užívat, hrají roli různé úvahy.
- Kojení: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Prozkoumá vaši konkrétní situaci a podle toho vám poradí, zda a jak můžete pokračovat v kojení.

Pokud Vám byl tento lék předepsán i přes kontraindikaci, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud existuje kontraindikace, terapeutický přínos může být větší než riziko spojené s užíváním.

Vedlejší efekty

Jaké nežádoucí účinky se mohou objevit?

- Gastrointestinální potíže, jako jsou:
- Nevolnost
- Zvracení
- Pálení žáhy
- Nadýmání
- Průjem
- Zácpa
- Bolest břicha
- Krvácení v oblasti trávicího traktu
- Dehtovitá stolice, pokud se objeví, okamžitě vyhledejte lékaře
- Zánět žaludeční sliznice
- Vředy v trávicím traktu, které mohou velmi zřídka prorazit
- Zánět ústní sliznice
- Bolest hlavy
- Závrať
- Únava
- Nespavost
- Podrážděnost
- Vzrušení
- Kožní hypersenzitivní reakce, jako jsou:
- Vyrážka
- Svědění
- Záchvaty dušnosti
- Poruchy vidění, pokud k tomu dojde, okamžitě vyhledejte lékaře

Pokud během léčby zaznamenáte jakékoli nepohodlí nebo změnu, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Zde uvedené informace berou v úvahu především nežádoucí účinky, které se vyskytují alespoň u jednoho z 1000 léčených pacientů.

Rady

Na co si dát pozor?
- Schopnost reagovat může být narušena i při správném užívání, zejména ve vyšších dávkách nebo v kombinaci s alkoholem. Věnujte zvláštní pozornost řízení nebo obsluze strojů (včetně domácích), které by vám mohly způsobit zranění.
- Máte-li bolesti nebo horečku, nepoužívejte bez rady lékaře déle, než je uvedeno v příbalovém letáku!
- Při dlouhodobém užívání léků proti bolesti se mohou objevit bolesti hlavy, které jsou způsobeny lékem proti bolesti. Poraďte se se svým lékařem, aby se vaše bolesti hlavy nestaly chronickými.
- Obvyklé užívání léků proti bolesti může způsobit trvalé poškození ledvin. Pokud se kombinuje několik léků proti bolesti nebo pokud jeden lék proti bolesti obsahuje několik účinných látek, riziko se zvyšuje.
- Upozornění: Pacienti s nosními polypy, chronickými respiračními infekcemi, astmatem nebo pacienti se sklonem k alergickým reakcím, jako je senná rýma: Lék může vyvolat astmatický záchvat nebo silnou alergickou kožní reakci. Před použitím se proto poraďte se svým lékařem.
- Buďte opatrní, pokud jste alergičtí na léky proti bolesti!
- Mohou existovat léky, které se vzájemně ovlivňují. Před zahájením léčby novým lékem, který již užíváte, byste proto měli obecně informovat svého lékaře nebo lékárníka. To platí i pro léky, které si koupíte sami, užíváte je jen příležitostně nebo které byly užity před časem.
- Během dlouhodobé léčby je třeba se pokud možno vyhnout konzumaci alkoholu. Příležitostná konzumace alkoholu v malých množstvích je povolena, ale ne s léky.

Podrobné pokyny pro IBU-LYSIN AL 400 mg potahované tablety, 20 ks

Pole použití

• Tento léčivý přípravek obsahuje ibuprofenDLlysin (1:1), lysinovou sůl ibuprofenu. Ibuprofen patří do skupiny nesteroidních antirevmatik/protizánětlivých léků (zkráceně také NSAR ), které svými účinky zmírňují bolest a snižují horečku.
• Tento lék se používá k symptomatické léčbě:
  • mírné až středně silné bolesti, jako jsou bolesti hlavy, menstruační bolesti a bolesti zubů
  • Horečka a bolest spojená s nachlazením.
• Pokud se po 3 dnech léčby horečky a 4 dnech léčby bolesti necítíte lépe nebo se cítíte hůře, kontaktujte svého lékaře.

Aktivní složky / složky / složky

684 mg ibuprofenu, lysinové soli
400 mg ibuprofenu
Celulóza, mikrokrystalická pomocná látka (+)
Pomocná látka kopovidon (+)
Pomocná látka krospovidonu (+)
Makrogol 4000 pomocná látka (+)
Stearát hořečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomocná látka (+)
Pomocná látka poly(vinylalkohol) (+)
Pomocná látka mastku (+)
Pomocný oxid titaničitý (+)

Kontraindikace

• Lék se nesmí užívat,
  • jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
  • jestliže jste někdy trpěl(a) dušností, astmatem, otokem nosních sliznic, otoky nebo kopřivkou po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných srovnatelných léků proti bolesti (NSAR).
  • jestliže máte existující nebo opakované žaludeční/dvanáctníkové vředy (peptické vředy) nebo krvácení v minulosti (alespoň 2 různé epizody prokázaných vředů nebo krvácení).
  • jestliže máte v anamnéze gastrointestinální krvácení nebo perforaci v souvislosti s předchozí léčbou přípravkem NSAR.
  • jestliže máte závažné poškození ledvin nebo jater nebo trpíte závažným srdečním selháním.
  • pro krvácení do mozku (cerebrovaskulární krvácení) nebo jiné aktivní krvácení.
  • jestliže trpíte poruchou srážlivosti krve.
  • v případech nevysvětlitelných poruch krevního obrazu.
  • jestliže jste silně dehydratovaný (způsobený např. zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem tekutin).
  • jestliže jste v posledních 3 měsících těhotenství.
  • Jestliže užíváte nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (ASA). Neužívejte tento lék, pokud současně užíváte nízkou dávku kyseliny acetylsalicylové (v dávce vyšší než 75 mg). Jestliže jste léčen(a) nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (do 75 mg), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
  • u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 40 kg (do 12 let a mladší).

dávkování

• Vždy užívejte tento přípravek přesně podle popisu nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Doporučená dávka je:
  • Dospělí a mladí lidé s hmotností 40 kg a více (od 12 let)
    • Podle potřeby se má každých 6 hodin užít 1 tableta (400 mg ibuprofenu) s vodou. Neměl by se užívat častěji než každých 6 hodin. Během 24 hodin nelze užít více než 3 tablety (1200 mg ibuprofenu).
• Tablety jsou určeny pouze pro krátkodobé užívání. K léčbě příznaků vždy užívejte nejnižší možnou dávku po co nejkratší možnou dobu.
• Poraďte se se svým lékařem, pokud se vaše příznaky zhorší nebo pokud potřebujete tablety k léčbě horečky po dobu delší než 3 dny nebo k léčbě bolesti po dobu delší než 4 dny.
• U dospívajících, pokud je nutné užívat tento lék déle než 3 dny nebo pokud se příznaky zhorší, je třeba vyhledat lékařskou pomoc.

 

• Pokud jste si vzali více, než jste měli
  • Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte na pohotovost na nejbližší klinice. Přineste s sebou krabičku na pilulky a příbalovou informaci pro pacienta. Příznaky předávkování mohou zahrnovat: nevolnost, zvracení, bolest žaludku, průjem, zvonění v uších, bolest hlavy, gastrointestinální krvácení, závratě, ospalost, zmatenost, dezorientaci a ve vzácných případech ztrátu vědomí.
  • Pokud jste užil(a) více přípravku Ibu-Lysine, než jste měl(a), nebo pokud lék náhodně užily děti, vždy kontaktujte lékaře nebo místní nemocnici, aby zhodnotili riziko a poradili další léčbu.
  • Příznaky mohou zahrnovat nevolnost, bolest žaludku, zvracení (případně s krví), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a třes v očích. Při vysokých dávkách byla hlášena ospalost, bolest na hrudi, bušení srdce, mdloby, křeče (zejména u dětí), slabost a závratě, krev v moči, mrznutí a problémy s dýcháním.

 

• Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Přívod

• Podle potřeby se má každých 6 hodin užít 1 tableta (400 mg ibuprofenu) s vodou.

Informace o pacientovi

• Upozornění a bezpečnostní opatření
  • Před užitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
    • jestliže trpíte závažnými kožními reakcemi, jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. Užívání ibuprofenu by mělo být okamžitě ukončeno při prvních známkách kožní vyrážky nebo slizničních lézí nebo jiných příznaků alergických reakcí.
    • jestliže máte určitou vrozenou poruchu krvetvorby (např. akutní intermitentní porfyrii).
    • pokud jste starší, protože pak se může zvýšit riziko nežádoucích účinků, zejména žaludečních potíží.
    • jestliže jste astmatik nebo jste v minulosti měl(a) astmatické záchvaty nebo trpíte alergiemi, protože se může objevit dušnost (dušnost).
    • jestliže trpíte sennou rýmou, nosními polypy nebo chronickou obstrukční respirační chorobou, protože pak existuje zvýšené riziko alergických reakcí. Alergické reakce se mohou projevit ve formě astmatických záchvatů (tzv. analgetické astma), Quinckeho edému nebo kopřivky (kopřivka).
    • pokud máte infekci planými neštovicemi (varicela), doporučuje se vyhnout se užívání ibuprofenu.
    • jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin.
    • pokud jste právě prodělali velkou operaci.
    • jestliže trpíte onemocněním žaludku a střev, jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida.
    • jestliže máte systémový lupus erythematodes (SLE) nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně, tj. onemocnění, která ovlivňují imunitní systém. Ty způsobují bolesti kloubů, kožní změny a další fyzické problémy.
    • jestliže jste někdy měl nebo máte predispozici k srdečním problémům, vysokému krevnímu tlaku nebo mrtvici. Léky, jako je tento, mohou být spojeny s mírně zvýšeným rizikem srdečního infarktu (“infarktu myokardu”) nebo mozkové mrtvice. Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby (3 dny pro léčbu horečky a 4 dny pro léčbu bolesti). Pokud máte problémy se srdcem nebo jste v minulosti prodělali cévní mozkovou příhodu nebo si myslíte, že byste mohli být ohroženi těmito stavy (například pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo jste kuřák), měli byste se o své léčbě poradit se svým lékařem nebo lékárníka.
  • Protizánětlivé léky/léky proti bolesti, jako je ibuprofen, mohou být spojeny s mírně zvýšeným rizikem srdečního infarktu nebo cévní mozkové příhody, zvláště při použití ve vysokých dávkách. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby (maximálně 4 dny). Pokud ji začnete užívat, měli byste se o své léčbě poradit se svým lékařem nebo lékárníkem
    • máte srdeční onemocnění, včetně srdečního selhání a anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo jste prodělal(a) srdeční infarkt, operaci bypassu, onemocnění periferních tepen (problémy s krevním oběhem v nohou nebo chodidlech v důsledku zúžených nebo ucpaných tepen) nebo jakýkoli typ mrtvice (včetně mini-mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA).
    • Máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo mrtvici, nebo pokud jste kuřák.
  • Pokud užíváte ibuprofen dlouhodobě, je nutné pravidelné sledování jaterních hodnot, funkce ledvin a krevního obrazu.
  • Použití s NSAR, včetně specifických inhibitorů cyklooxygenázy-2, zvyšuje riziko nežádoucích účinků a je třeba se mu vyhnout.
  • Riziko nežádoucích účinků lze minimalizovat používáním nejnižší účinné dávky po co nejkratší možnou dobu.
  • Obecně platí, že obvyklé užívání (různých typů) léků proti bolesti může vést k trvalému poškození ledvin. Toto riziko může být zvýšeno při fyzickém stresu souvisejícím se ztrátou soli a dehydratací. Proto je třeba se mu vyhnout.
  • Dlouhodobé užívání jakéhokoli druhu léků proti bolesti na bolesti hlavy je může zhoršit. Pokud je tomu tak nebo existuje podezření, je třeba vyhledat lékařskou pomoc a léčbu přerušit. Diagnóza bolesti hlavy z nadužívání léků (MOH) by měla být podezřelá u pacientů, kteří trpí častými nebo každodenními bolestmi hlavy, přestože (nebo právě proto) pravidelně užívají léky na bolesti hlavy.
  • Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, poraďte se před užitím ibuprofenu s lékařem.
  • Děti a mladí lidé
    • Existuje riziko renální dysfunkce u dehydratovaných dospívajících (věkové rozmezí: >/=12 let až < 18 let).

 

• Schopnost řídit a obsluhovat stroje
  • Při krátkodobém užívání a v doporučeném dávkování nemá tento přípravek žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Těhotenství

• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Těhotenství
  • Informujte svého lékaře, pokud během užívání tohoto léku otěhotníte. Nepoužívejte tento přípravek v posledních 3 měsících těhotenství. Před zahájením užívání během prvních 6 měsíců těhotenství se poraďte se svým lékařem.
• Laktace
  • Tento lék lze užívat během kojení po dobu maximálně 3 dnů (k léčbě horečky) nebo maximálně 4 dnů (k léčbě bolesti), protože pouze malé množství tohoto léčiva přechází do mateřského mléka.
• Reprodukční schopnost
  • Tento lék patří do skupiny léků (NSAID), které mohou ovlivnit schopnost ženy mít děti. Tento účinek je reverzibilní (reverzibilní) po vysazení léku.

Rady

Máte-li bolesti nebo horečku, neužívejte bez rady lékaře déle, než je uvedeno v příbalovém letáku!

Výrobce:  ALIUD Pharma GmbH, Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen