IBU-LYSIN STADA 400 mg potahované tablety, 10 ks

Návod k použití IBU-LYSIN STADA 400 mg potahované tablety, 10 ks

Poznámky k aplikaci

Dospívající od 12 let a dospělí (nad 40 kg tělesné hmotnosti)

1 Tableta

1-3x denně

6 hodinový odstup, bez ohledu na jídlo

Aplikační oblasti

Režim akce

Jak složka léku působí?

Účinná látka patří do skupiny látek, které působí jak proti bolesti, tak proti zánětu a dokážou snižovat horečku. Všechny tři účinky jsou primárně založeny na inhibici endogenní látky zvané prostaglandin. Tato látka musí být přítomna jako poslíček, aby bylo možné cítit bolest, spustit zánětlivé reakce nebo zvýšit tělesnou teplotu.

Složení

Kontraindikace

Co mluví proti aplikaci?

Vždy:
- Přecitlivělost na složky
- Vředy v trávicím traktu, dokonce i v historii
- Krvácení v gastrointestinálním traktu, a to i v minulosti
- Těžká porucha funkce jater
- Těžká porucha funkce ledvin
- Těžké srdeční selhání
- Aktivní krvácení, jako je:
- Mozkové krvácení
- Těžká dehydratace

Za určitých okolností - poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom:
- Kolagenóza (změny v oblasti pojivové tkáně), jako jsou:
- Lupus erythematodes
- Smíšená kolagenóza (zánětlivá revmatická kolagenóza)
- Gastrointestinální potíže
- Porfyrie (metabolické onemocnění)
- Velká operace, která proběhla krátce předtím
- Vysoký krevní tlak
- Ischemická choroba srdeční (poruchy krevního oběhu srdečního svalu)
- Poruchy periferního oběhu (např. paže nohy)
- Poruchy krevního oběhu mozkových cév
- Možné riziko vazokonstrikce v srdci, jako u:
- Zvýšená koncentrace tuku v krvi
- Diabetes mellitus (cukrovka)
- Kouření
- Zánětlivá onemocnění střev, včetně anamnézy, jako jsou:
- Crohnova nemoc
- Ulcerózní kolitida
- Plané neštovice

Jakou věkovou skupinu musíte vzít v úvahu?
- Děti do 12 let: Lék by se v této skupině normálně neměl používat. Existují přípravky, které jsou vhodnější z hlediska síly účinné látky a/nebo lékové formy.
- Starší pacienti od 65 let: Léčba by měla být dobře koordinována s vaším lékařem a pečlivě sledována, např. přísnými kontrolami. Požadované účinky a nežádoucí vedlejší účinky léku mohou být v této skupině silnější nebo slabší.

A co těhotenství a kojení?
- Těhotenství: poraďte se se svým lékařem. V tom, zda a jak lze lék v těhotenství užívat, hrají roli různé úvahy.
- Kojení: poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Vyšetří vaši konkrétní výchozí polohu a podle toho vám poradí, zda a jak můžete v kojení pokračovat.

Pokud Vám byl lék předepsán i přes kontraindikaci, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Terapeutický přínos může být vyšší než riziko, které s sebou použití přináší v případě kontraindikace.

Vedlejší efekty

Jaké nežádoucí účinky se mohou objevit?

- Gastrointestinální potíže, jako jsou:
- Nevolnost
- Zvracení
- Pálení žáhy
- Nadýmání
- Průjem
- Zácpa
- Bolest břicha
- Krvácení v gastrointestinálním traktu
- Dehtovitá stolice, pokud k tomu dojde, okamžitě se poraďte s lékařem
- Zánět žaludeční sliznice
- Vředy v trávicím traktu, které mohou velmi zřídka prasknout
- Zánět ústní sliznice
- Bolest hlavy
- Závrať
- Únava
- Nespavost
- Podrážděnost
- Vzrušení
- Kožní hypersenzitivní reakce, jako jsou:
- Vyrážka
- Svědění
- Záchvaty dušnosti
- Poruchy zraku, pokud se objeví, okamžitě vyhledejte lékaře

Pokud během léčby zaznamenáte jakékoli nepohodlí nebo změny, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Pro informaci v tomto bodě jsou primárně brány v úvahu vedlejší účinky, které se vyskytují alespoň u jednoho z 1 000 léčených pacientů.

Rady

Co byste měli zvážit?
- Schopnost reagovat může být také narušena, pokud je užíván podle určení, zejména ve vyšších dávkách nebo v kombinaci s alkoholem. Buďte zvláště opatrní při řízení nebo obsluze strojů (včetně domácích), které by vás mohly zranit.
- V případě bolesti nebo horečky nepoužívejte bez rady lékaře déle, než je uvedeno v příbalovém letáku!
- Při dlouhodobém užívání léků proti bolesti se mohou objevit bolesti hlavy způsobené lékem proti bolesti. Poraďte se se svým lékařem, abyste zabránili tomu, aby se vaše bolest hlavy stala chronickou.
- Obvyklé užívání léků proti bolesti může vést k trvalému poškození ledvin. Pokud se kombinuje několik léků proti bolesti nebo pokud jeden lék proti bolesti obsahuje několik účinných látek, riziko se zvyšuje.
- Upozornění: Pacienti s nosními polypy, chronickými respiračními infekcemi, astmatem nebo pacienti se sklonem k alergickým reakcím, jako je senná rýma: přípravek může vyvolat astmatický záchvat nebo závažnou alergickou kožní reakci. Před použitím se proto poraďte se svým lékařem.
- Buďte opatrní, pokud jste alergičtí na léky proti bolesti!
- Mohou existovat léky, se kterými dochází k interakcím. Před zahájením léčby novým lékem byste proto měli obecně informovat svého lékaře nebo lékárníka o jakémkoli jiném léku, který již užíváte. To platí i pro léky, které si kupujete sami, užíváte je jen příležitostně nebo je už nějakou dobu užíváte.
- Během dlouhodobé léčby je třeba se co nejvíce vyhnout konzumaci alkoholu. Příležitostná konzumace alkoholu v malých množstvích je povolena, ale ne s drogou.

Podrobné pokyny pro IBU-LYSIN STADA 400 mg potahované tablety, 10 ks

Pole použití

• Tento léčivý přípravek obsahuje ibuprofenDLlysin (1:1), lysinovou sůl ibuprofenu. Ibuprofen patří do skupiny nesteroidních antirevmatik/protizánětlivých léků (zkráceně též NSAR ), které svým účinkem zmírňují bolest a snižují horečku.
• Tento lék se používá k symptomatické léčbě:
  • mírná až středně silná bolest, jako je bolest hlavy, menstruační bolest a bolest zubů
  • Horečka a bolest spojená s nachlazením.
• Pokud se po 3 dnech léčby horečky necítíte lépe nebo se hůře necítíte, nebo se cítíte hůře po 4 dnech léčby bolesti, kontaktujte svého lékaře.

Aktivní látky / přísady / přísady

684 mg ibuprofenu, lysinové soli
400 mg ibuprofenu
Celulóza, mikrokrystalická pomocná látka (+)
Pomocná látka kopovidon (+)
Pomocná látka krospovidonu (+)
Pomocná látka hypromelóza (+)
Makrogol 4000 pomocná látka (+)
Stearát hořečnatý (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomocná látka (+)
Pomocná látka poly(vinylalkohol) (+)
Pomocná látka mastku (+)
Pomocná látka oxid titaničitý (+)

Kontraindikace

• Droga se nesmí užívat,
  • jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
  • jestliže jste někdy měl(a) dušnost, astma, ucpaný nos, otoky nebo kopřivku po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných podobných léků proti bolesti (NSAR).
  • jestliže máte nebo jste měl(a) v anamnéze opakované žaludeční/dvanáctníkové vředy (peptické vředy) nebo krvácení (alespoň 2 samostatné epizody prokázaných vředů nebo krvácení).
  • jestliže jste v minulosti měl(a) gastrointestinální krvácení nebo perforaci (perforaci) v souvislosti s předchozí léčbou přípravkem NSAR.
  • jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin nebo jater nebo trpíte závažným srdečním selháním (srdeční selhání).
  • jestliže máte krvácení do mozku (cerebrovaskulární krvácení) nebo jiné aktivní krvácení.
  • jestliže trpíte poruchou srážlivosti krve.
  • při nevysvětlitelných poruchách krve.
  • jestliže jste silně dehydratovaný (způsobený například zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem tekutin).
  • jestliže jste v posledních 3 měsících těhotenství.
  • Jestliže užíváte nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (ASA). Neužívejte tento lék, pokud užíváte také nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (v dávkách vyšších než 75 mg). Jestliže jste léčen(a) nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (do 75 mg), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
  • u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 40 kg (mladší než 12 let a mladší).

dávkování

• Vždy užívejte tento přípravek přesně podle popisu nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Doporučená dávka je:
  • Dospělí a dospívající od 40 kg tělesné hmotnosti (od 12 let)
    • Užívejte 1 tabletu (400 mg ibuprofenu) s vodou každých 6 hodin podle potřeby. Dávkování by nemělo být častější než každých 6 hodin. Během 24 hodin nelze užít více než 3 tablety (1200 mg ibuprofenu).
• Tablety jsou určeny pouze pro krátkodobé užívání. K léčbě příznaků užívejte vždy nejnižší možnou dávku po co nejkratší dobu.
• Poraďte se se svým lékařem, pokud se vaše příznaky zhorší nebo pokud užíváte tablety déle než 3 dny k léčbě horečky nebo déle než 4 dny k léčbě bolesti.
• Pokud se u dospívajících vyžaduje, aby tento lék užívali déle než 3 dny nebo pokud se příznaky zhorší, je třeba vyhledat lékařskou pomoc.

 

• Pokud si vezmete více, než byste měli
  • Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte na pohotovost na nejbližší klinice. Vezměte si s sebou krabičku tablet a příbalovou informaci. Příznaky předávkování mohou zahrnovat: nevolnost, zvracení, bolest žaludku, průjem, zvonění v uších, bolest hlavy, gastrointestinální krvácení, závratě, ospalost, zmatenost, dezorientaci a ve vzácných případech ztrátu vědomí.
  • Pokud jste užil(a) více přípravku Ibu-Lysine, než jste měl(a), nebo pokud lék náhodně užily děti, vždy se obraťte na svého nejbližšího lékaře nebo nemocnici pro posouzení rizika a radu ohledně další léčby.
  • Příznaky mohou zahrnovat nevolnost, bolest žaludku, zvracení (případně s krví), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a třes očí. Při vysokých dávkách byla hlášena ospalost, bolest na hrudi, bušení srdce, mdloby, křeče (zejména u dětí), slabost a závratě, krev v moči, pocit chladu a dýchací potíže.

 

• Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Příjmy

• Užívejte 1 tabletu (400 mg ibuprofenu) s vodou každých 6 hodin podle potřeby.

Poznámky pacienta

• Upozornění a bezpečnostní opatření
  • Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
    • jestliže trpíte závažnými kožními reakcemi, jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. Užívání ibuprofenu by mělo být okamžitě ukončeno při prvních známkách kožní vyrážky nebo slizničních lézí nebo jiných příznaků alergické reakce.
    • jestliže máte určitou dědičnou poruchu krvetvorby (např. akutní intermitentní porfyrii).
    • jestliže jste starší, protože pak může být zvýšené riziko nežádoucích účinků, zejména žaludečních potíží.
    • jestliže máte astma nebo jste v minulosti prodělal(a) astmatické záchvaty nebo trpíte alergiemi, protože se může objevit dušnost (ztížené dýchání).
    • jestliže trpíte sennou rýmou, nosními polypy nebo chronickou obstrukční plicní nemocí, protože existuje zvýšené riziko alergických reakcí. Alergické reakce se mohou projevit ve formě astmatických záchvatů (tzv. analgetické astma), Quinckeho edému nebo kopřivky (kopřivka).
    • jestliže máte infekci planými neštovicemi (varicela), doporučuje se vyhnout se užívání ibuprofenu.
    • jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin.
    • jestliže jste právě podstoupil(a) velký chirurgický zákrok.
    • jestliže trpíte onemocněním žaludku a střev, jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida.
    • jestliže máte systémový lupus erythematodes (SLE) nebo smíšené kolagenové onemocnění, tj. onemocnění, která ovlivňují imunitní systém. Ty způsobují bolesti kloubů, kožní změny a další fyzické problémy.
    • jestliže jste někdy měl nebo máte predispozici k srdečním problémům, vysokému krevnímu tlaku nebo mrtvici. Léky, jako je tento, mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního záchvatu ("infarktu myokardu") nebo mozkové mrtvice. Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby (3 dny pro léčbu horečky a 4 dny pro léčbu bolesti). Pokud máte problémy se srdcem nebo jste v minulosti prodělali cévní mozkovou příhodu, nebo si myslíte, že byste mohli být těmito stavy ohroženi (například pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo jste kuřák), měli byste se o své léčbě poradit se svým lékařem nebo lékárníka.
  • Protizánětlivé léky/léky proti bolesti, jako je ibuprofen, mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice, zejména pokud jsou používány ve vysokých dávkách. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby (maximálně 4 dny). Pokud ji začnete užívat, měli byste se o své léčbě poradit se svým lékařem nebo lékárníkem
    • máte srdeční onemocnění, včetně srdečního selhání (srdeční selhání) a anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo jste prodělal(a) srdeční infarkt, bypass, onemocnění periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou nebo chodidlech v důsledku zúžených nebo zablokovaných tepen) nebo jakýkoli typ mozkové mrtvice (včetně malé mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky ("TIA").
    • Máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo mrtvici, nebo pokud jste kuřák.
  • Pokud užíváte ibuprofen delší dobu, je třeba pravidelně kontrolovat jaterní hodnoty, funkci ledvin a krevní obraz.
  • Použití s NSAR, včetně specifických inhibitorů cyklooxygenázy-2, zvyšuje riziko nežádoucích účinků a je třeba se mu vyhnout.
  • Riziko nežádoucích účinků lze minimalizovat používáním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu.
  • Obecně platí, že obvyklé užívání (různých typů) léků proti bolesti může vést k trvalému poškození ledvin. Toto riziko může být zvýšeno cvičením spojeným se ztrátou soli a dehydratací. Proto je třeba se mu vyhnout.
  • Dlouhodobé užívání jakéhokoli typu léku proti bolesti na bolest hlavy ji může zhoršit. Pokud k tomu dojde nebo existuje podezření, je třeba vyhledat lékařskou pomoc a léčbu přerušit. Diagnóza bolesti hlavy z nadměrného užívání léků (MOH) by měla být podezřelá u pacientů, kteří mají časté nebo každodenní bolesti hlavy navzdory (nebo kvůli) pravidelnému užívání léků proti bolesti hlavy.
  • Pokud se Vás týká výše uvedené, poraďte se před užitím ibuprofenu s lékařem.
  • Děti a mládež
    • Existuje riziko renální dysfunkce u dehydratovaných dospívajících (věkové rozmezí: >/=12 let až < 18 let).

 

• Schopnost řídit a obsluhovat stroje
  • Při krátkodobém užívání a v doporučených dávkách nemá tento přípravek žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Těhotenství
  • Informujte svého lékaře, pokud během užívání tohoto léku otěhotníte. Nepoužívejte tento přípravek v posledních 3 měsících těhotenství. Poraďte se se svým lékařem, než jej začnete užívat během prvních 6 měsíců těhotenství.
• Laktace
  • Tento lék lze užívat během kojení po dobu maximálně 3 dnů (k léčbě horečky) nebo maximálně 4 dnů (k léčbě bolesti), protože do mateřského mléka přechází pouze malá množství tohoto léčiva.
• Plodnost
  • Tento lék patří do skupiny léků (NSAID), které mohou ovlivnit schopnost žen mít děti. Tento účinek je reverzibilní (reverzibilní) po vysazení léku.

Rady

V případě bolesti nebo horečky nepoužívejte bez rady lékaře déle, než je uvedeno v příbalovém letáku!

Ibu-lysin Stada 400 Mg filmové tablety (velikost balení: 10 ks) jsou určeny pouze pro lékárny a lze je zakoupit ve vaší zásilkové lékárně apod.

Výrobce:  STADA GmbH, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel