IBULYSIN ADGC 400 mg potahované tablety, 10 ks

Návod k použití IBULYSIN ADGC 400 mg potahované tablety, 10 ks

Poznámky k aplikaci

Dospívající od 12 let a dospělí (nad 40 kg tělesné hmotnosti)

1 Tableta

1-3x denně

6 hodinový odstup, bez ohledu na jídlo

Aplikační oblasti

Režim akce

Jak složka léku působí?

Účinná látka patří do skupiny látek, které působí jak proti bolesti, tak proti zánětu a dokážou snižovat horečku. Všechny tři účinky jsou primárně založeny na inhibici endogenní látky zvané prostaglandin. Tato látka musí být přítomna jako poslíček, aby bylo možné cítit bolest, spustit zánětlivé reakce nebo zvýšit tělesnou teplotu.

Složení

Kontraindikace

Co mluví proti aplikaci?

Vždy:
- Přecitlivělost na složky
- Vředy v trávicím traktu, dokonce i v historii
- Krvácení v gastrointestinálním traktu, a to i v minulosti
- Těžká porucha funkce jater
- Těžká porucha funkce ledvin
- Těžké srdeční selhání
- Aktivní krvácení, jako je:
- Mozkové krvácení
- Poruchy krvetvorby
- Těžká dehydratace

Za určitých okolností - poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom:
- Gastrointestinální potíže
- Zánětlivá onemocnění střev, včetně anamnézy, jako jsou:
- Crohnova nemoc
- Ulcerózní kolitida
- Porucha srážlivosti krve
- Vysoký krevní tlak
- Ischemická choroba srdeční (poruchy krevního oběhu srdečního svalu)
- Poruchy krevního oběhu mozkových cév
- Poruchy periferního oběhu (např. paže nohy)
- Možné riziko vazokonstrikce v srdci, jako u:
- Zvýšená koncentrace tuku v krvi
- Diabetes mellitus (cukrovka)
- Kouření
- Kolagenóza (změny v oblasti pojivové tkáně), jako jsou:
- Lupus erythematodes
- Smíšená kolagenóza (zánětlivá revmatická kolagenóza)
- Porfyrie (metabolické onemocnění)
- Velká operace, která proběhla krátce předtím
- Plané neštovice

Jakou věkovou skupinu musíte vzít v úvahu?
- Děti do 12 let: Lék se nesmí používat.
- Starší pacienti od 65 let: Léčba by měla být dobře koordinována s vaším lékařem a pečlivě sledována, např. přísnými kontrolami. Požadované účinky a nežádoucí vedlejší účinky léku mohou být v této skupině silnější nebo slabší.

A co těhotenství a kojení?
- Těhotenství: poraďte se se svým lékařem. V tom, zda a jak lze lék v těhotenství užívat, hrají roli různé úvahy.
- Kojení: poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Vyšetří vaši konkrétní výchozí polohu a podle toho vám poradí, zda a jak můžete v kojení pokračovat.

Pokud Vám byl lék předepsán i přes kontraindikaci, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Terapeutický přínos může být vyšší než riziko, které s sebou použití přináší v případě kontraindikace.

Vedlejší efekty

Jaké nežádoucí účinky se mohou objevit?

- Gastrointestinální potíže, jako jsou:
- Nevolnost
- Zvracení
- Pálení žáhy
- Nadýmání
- Průjem
- Zácpa
- Bolest břicha
- Krvácení v gastrointestinálním traktu
- Dehtovitá stolice, pokud k tomu dojde, okamžitě se poraďte s lékařem
- Zánět žaludeční sliznice
- Vředy v trávicím traktu, které mohou velmi zřídka prasknout
- Zánět ústní sliznice
- Bolest hlavy
- Závrať
- Únava
- Nespavost
- Podrážděnost
- Vzrušení
- Kožní hypersenzitivní reakce, jako jsou:
- Vyrážka
- Svědění
- Záchvaty dušnosti
- Poruchy zraku, pokud se objeví, okamžitě vyhledejte lékaře

Pokud během léčby zaznamenáte jakékoli nepohodlí nebo změny, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Pro informaci v tomto bodě jsou primárně brány v úvahu vedlejší účinky, které se vyskytují alespoň u jednoho z 1 000 léčených pacientů.

Rady

Co byste měli zvážit?
- Schopnost reagovat může být také narušena, pokud je užíván podle určení, zejména ve vyšších dávkách nebo v kombinaci s alkoholem. Buďte zvláště opatrní při řízení nebo obsluze strojů (včetně domácích), které by vás mohly zranit.
- V případě bolesti nebo horečky nepoužívejte bez rady lékaře déle, než je uvedeno v příbalovém letáku!
- Při dlouhodobém užívání léků proti bolesti se mohou objevit bolesti hlavy způsobené lékem proti bolesti. Poraďte se se svým lékařem, abyste zabránili tomu, aby se vaše bolest hlavy stala chronickou.
- Obvyklé užívání léků proti bolesti může vést k trvalému poškození ledvin. Pokud se kombinuje několik léků proti bolesti nebo pokud jeden lék proti bolesti obsahuje několik účinných látek, riziko se zvyšuje.
- Upozornění: Pacienti s nosními polypy, chronickými respiračními infekcemi, astmatem nebo pacienti se sklonem k alergickým reakcím, jako je senná rýma: přípravek může vyvolat astmatický záchvat nebo závažnou alergickou kožní reakci. Před použitím se proto poraďte se svým lékařem.
- Buďte opatrní, pokud jste alergičtí na léky proti bolesti!
- Mohou existovat léky, se kterými dochází k interakcím. Před zahájením léčby novým lékem byste proto měli obecně informovat svého lékaře nebo lékárníka o jakémkoli jiném léku, který již užíváte. To platí i pro léky, které si kupujete sami, užíváte je jen příležitostně nebo je už nějakou dobu užíváte.
- Během dlouhodobé léčby je třeba se co nejvíce vyhnout konzumaci alkoholu. Příležitostná konzumace alkoholu v malých množstvích je povolena, ale ne s drogou.

Podrobné pokyny pro IBULYSIN ADGC 400 mg potahované tablety, 10 ks

Pole použití

Ibulysin ADGC 400 mg potahované tablety (velikost balení: 10 kusů) se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě bolestí hlavy a migrény. Obsaženou léčivou látkou je ibuprofen v kombinaci se solí lysinem a patří do lékové skupiny nesteroidních antiflogistik (NSAR). Ibulysin ADGC® může být použit u dospělých a dospívajících starších 12 let s tělesnou hmotností 40 kg nebo více.

Aktivní látky / přísady / přísady

Účinné látky přípravku Ibulysin ADGC 400 mg potahované tablety (velikost balení: 10 kusů):

Léčivou látkou je ibuprofen.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg ibuprofenu (jako ibuprofenDLlysinum (1:1)).

Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, potažený oxidem křemičitým, kopovidon, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) (Ph.Eur.), magnesium-stearát (Ph.Eur.)[pflanzlich] Potah: poly(vinylalkohol) ) částečně hydrolyzovaný, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol 4000, Kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) (Ph.Eur.), hydrogenuhličitan sodný.

Kontraindikace

Pokud je o vás známo, že jste přecitlivělí na některou z výše uvedených složek, tento přípravek byste neměli používat.

dávkování

Doporučené použití Ibulysin ADGC 400 mg potahované tablety (velikost balení: 10 ks):

Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností 40 kg nebo více (12 let a starší):
Podle potřeby užívejte 1 tabletu až třikrát denně s vodou.
Interval mezi odběry by měl být alespoň šest hodin.
Neužívejte více než tři tablety (1200 mg ibuprofenu) během 24 hodin.

Příjmy

• Lék je určen k perorálnímu podání
• Potahované tablety jsou na jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha slouží pouze k rozlomení tablety, pokud máte problém ji celou spolknout.

Poznámky pacienta

• Upozornění a bezpečnostní opatření
  • Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
    • jestliže máte nebo jste měl(a) astma nebo alergická onemocnění, protože se může objevit dušnost.
    • jestliže trpíte sennou rýmou, nosními polypy nebo chronickým onemocněním dýchacích cest, které zužuje dýchací cesty, protože existuje zvýšené riziko alergických reakcí. Ty se mohou projevit jako astmatické záchvaty (tzv. analgetické astma), Quinckeho edém nebo kopřivka (kopřivka).
    • jestliže máte problémy s ledvinami, srdcem, játry nebo střevy.
    • jestliže máte v anamnéze gastrointestinální onemocnění (jako je ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba).
    • jestliže máte určité vrozené poruchy krve (např. akutní intermitentní porfyrii).
    • jestliže máte systémový lupus erythematodes (SLE) nebo takzvané smíšené kolagenové onemocnění – jedná se o onemocnění imunitního systému, která způsobují bolesti kloubů, kožní změny a další orgánové poruchy.
    • jestliže máte plané neštovice (varicela) – v tomto případě je vhodné tento přípravek neužívat, protože by se váš stav mohl zhoršit.
    • jestliže máte infekci – viz níže v části „Infekce“".
    • jestliže jste právě podstoupil(a) velkou operaci.
    • pokud jste dehydrovaný.
    • jestliže užíváte také další NSAR . Je třeba se vyhnout současnému užívání s jinými NSAR (včetně tzv. selektivních COX-2 inhibitorů).
    • jestliže jste v prvních šesti měsících těhotenství.
  • Další varování
    • Protizánětlivé léky/léky proti bolesti, jako je ibuprofen, mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice, zejména při použití ve vysokých dávkách. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
    • Před užitím tohoto léku byste měli probrat svou léčbu se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
      • máte srdeční onemocnění včetně srdečního selhání (srdeční selhání) a anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo jste prodělal(a) srdeční záchvat, operaci bypassu, onemocnění periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou nebo chodidlech v důsledku úzkých nebo ucpaných tepen) nebo jakýkoli typ cévní mozková příhoda (včetně mini-mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky ("TIA").
      • Máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo mrtvici, nebo pokud jste kuřák.
    • Kožní reakce
      • V souvislosti s léčbou NSAR byly hlášeny závažné kožní reakce. Riziko takových reakcí je nejvyšší u pacientů v prvním měsíci léčby. Pokud se u vás objeví kožní vyrážka, léze na sliznicích, puchýře nebo jakékoli jiné příznaky alergie, měli byste přestat používat přípravek a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože to mohou být první příznaky velmi závažné kožní reakce.
    • Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu. Riziko nežádoucích účinků je zvýšené u starších pacientů.
    • Ibuprofen může dočasně zhoršit funkci krevních destiček (agregaci krevních destiček). Pacienti s poruchami krvácivosti by proto měli být pečlivě sledováni.
    • Lékař nebo zubař by měl být dotázán nebo informován, zda je lék užíván před operací.
    • Obvyklé užívání různých typů léků proti bolesti může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin. Toto riziko může být zvýšeno cvičením spojeným se ztrátou soli a dehydratací. Proto je třeba se vyhnout obvyklému užívání léků proti bolesti.
    • Dlouhodobé užívání jakéhokoli typu léku proti bolesti na bolest hlavy ji může zhoršit. Pokud k tomu dojde nebo existuje podezření, je třeba vyhledat lékařskou pomoc a léčbu přerušit. Diagnóza bolesti hlavy z nadměrného užívání léků (MOH) by měla být podezřelá u pacientů, kteří mají časté nebo každodenní bolesti hlavy navzdory (nebo kvůli) pravidelnému užívání léků proti bolesti hlavy.
    • Pokud užíváte ibuprofen delší dobu, je nutné pravidelně kontrolovat jaterní hodnoty, funkci ledvin a krevní obraz.
    • NSAR může maskovat příznaky infekce a horečky.
    • Infekce
      • Lék může maskovat příznaky infekce, jako je horečka a bolest. Proto je možné, že lék oddálí adekvátní léčbu infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. To bylo pozorováno u bakteriální pneumonie a bakteriálních kožních infekcí spojených s planými neštovicemi. Pokud tento lék užíváte během infekce a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhoršují, okamžitě se poraďte s lékařem.
  • Děti a mládež
    • Přípravek by neměl být podáván dětem do 12 let nebo dospívajícím s tělesnou hmotností nižší než 40 kg.
    • U dehydratovaných adolescentů existuje riziko renální dysfunkce.

Těhotenství

• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Těhotenství
  • Neužívejte tento lék v posledních třech měsících těhotenství. Vyhněte se užívání tohoto léku během prvních šesti měsíců těhotenství, pokud lékař nedoporučí jinak.
• Laktace
  • Do mateřského mléka přechází pouze malé množství ibuprofenu a produktů jeho rozkladu. Lék lze tedy užívat během kojení, pokud se užívá v doporučené dávce a po co nejkratší dobu.
• Plodnost
  • Tento přípravek patří do skupiny léků, které mohou ovlivnit plodnost u žen. Tento účinek je reverzibilní (reverzibilní) po vysazení léku.

Rady

IBULYSIN ADGC 400 mg potahované tablety Léčivá látka: ibuprofen (jako ibuprofenDLlysin (1:1)). Oblasti použití: Krátkodobá symptomatická léčba bolestí hlavy a migrén u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností 40 kg a více. Pokud je užívání tohoto přípravku nutné déle než tři dny nebo pokud se příznaky zhorší, pacient by měl vyhledat lékařskou pomoc. Upozornění: V případě bolesti nebo horečky nepoužívejte bez lékařského doporučení déle, než je uvedeno v příbalovém letáku! Pouze lékárna.
Ohledně rizik a nežádoucích účinků si přečtěte příbalovou informaci a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt nad Mohanem
Stav: prosinec 2021

V případě bolesti nebo horečky nepoužívejte bez rady lékaře déle, než je uvedeno v příbalovém letáku!

Ibulysin ADGC 400 Mg potahované tablety (velikost balení: 10 ks) je dostupný pouze v lékárnách a lze jej zakoupit ve vaší zásilkové lékárně apod.

Výrobce:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstraße 2, 10785 Berlín